Медрол

Медрол – препарат из группы глюкокортикостероидов с противовоспалительным, иммунодепрессивным и противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Медрола – таблетки: эллиптической формы, белого цвета, на одной стороне две насечки (крест-накрест), на другой – выдавленная надпись:

• «UPJOHN» – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров; по 30 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон;
• «UPJOHN 73» – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон;
• «UPJOHN 176» – по 20 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.

Действующее вещество препарата – метилпреднизолон. Его содержание в 1 таблетке в зависимости от надписи:

• «UPJOHN» – 4 мг;
• «UPJOHN 73» – 16 мг;
• «UPJOHN 176» –32 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный и крахмал кукурузный высушенный, кальция стеарат, сахароза и лактоза.

Показания к применению

Системные заболевания соединительной ткани (преимущественно – в периоды обострения, в отдельных случаях – в качестве поддерживающей терапии):

• Ревматическая полимиалгия;
• Системный дерматомиозит (полимиозит);
• Гигантоклеточный артериит.
• Тяжелый псориаз;
• Системная красная волчанка;
• Кожные заболевания:
• Острый ревмокардит;
• Пузырчатка;
• Эксфолиативный дерматит;
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• Герпетиформный буллезный дерматит;
• Грибовидный микоз;
• Тяжелый себорейный дерматит.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, включая ревматические (Медрол применяется кратковременно, в дополнение к основной терапии для выведения из острого состояния или при обострении):

• Острый и подострый бурсит;
• Псориатический артрит;
• Острый подагрический артрит;
• Анкилозирующий спондилит;
• Посттравматический остеоартрит;
• Эпикондилит;
• Острый неспецифический тендосиновит;
• Синовит при остеоартрите;
• Ревматоидный артрит, в т.ч. ювенильный (при данном заболевании в отдельных случаях может потребоваться проведение поддерживающей терапии низкими дозами).

Эндокринные заболевания:

• Врожденная гиперплазия надпочечников;
• Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность;
• Подострый и хронический тиреоидит;
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия):

• Атопический дерматит;
• Контактный дерматит;
• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
• Бронхиальная астма;
• Сывороточная болезнь;
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.

Заболевания органов дыхания:

• Бериллиоз;
• Симптоматический саркоидоз;
• Аспирационный пневмонит;
• Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими препаратами.

Гематологические заболевания:

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• Аутоиммунная (приобретенная) гемолитическая анемия;
• Эритробластопения (эритроцитарная) анемия;
• Эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния):

• Регионарный энтерит;
• Язвенный колит.

Глазные заболевания (тяжелые острые, хронические воспалительные и аллергические процессы с поражением глаз):

• Кератит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Хориоретинит;
• Симпатическая офтальмия;
• Неврит зрительного нерва;
• Аллергические краевые язвы роговицы;
• Диффузный задний увеит и хориоидит;
• Ирит и иридоциклит;
• Воспаление переднего сегмента глаза.

Заболевания нервной системы:

• Отек головного мозга, обусловленный опухолью мозга;
• Обострения рассеянного склероза.

Онкологические заболевания (Медрол применяется в качестве паллиативной терапии):

• Острые лейкозы у детей;
• Лимфомы и лейкозы у взрослых;

Другие показания к применению:

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или наличием угрозы блока (в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• Трихинеллез с поражением миокарда или нервной системы;
• Трансплантация органов;
• Отечный синдром у пациентов с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа либо вызванного системной красной волчанкой (для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Медрола является только индивидуальная чувствительность к его компонентам.

Не рекомендуется назначать средство при системных грибковых инфекциях.

С осторожностью Медрол следует применять в таких случаях:

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Гастрит;
• Эзофагит;
• Кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе);
• Острая или латентная пептическая язва;
• Дивертикулит;
• Неспецифический язвенный колит с угрозой абсцесса или перфорации;
• Гиперлипидемия;
• Сахарный диабет и предрасположенность к нему;
• Гипотиреоз;
• Гипертиреоз;
• Остеопороз;
• Миастения;
• Острый и подострый инфаркт миокарда;
• Артериальная гипертензия;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Острый психоз;
• Тяжелые нарушения функции почек;
• Тяжелые нарушения функции печени, особенно с сопутствующей гипоальбуминемией;
• Ветряная оспа;
• Корь;
• Простой герпес (глазная форма);
• Открытоугольная глаукома;
• Активный и латентный туберкулез;
• Стронгилоидоз;
• Тяжелые вирусные и бактериальные инфекционные заболевания;
• Вирус иммунодефицита человека;
• Синдром приобретенного иммунодефицита.

Способ применения и дозировка

Медрол следует принимать внутрь.

Начальная суточная доза может варьироваться в пределах от 4 до 48 мг в зависимости от вида и характера заболевания. В менее тяжелых случаях препарат обычно назначают в более низких дозах, хотя отдельным пациентам могут потребовать и более высокие.

В высоких суточных дозах Медрол назначается при таких состояниях и заболеваниях: трансплантация органов – до 7 мг/кг, рассеянный склероз – 200 мг, отек мозга – 200-1000 мг. Если спустя достаточный промежуток времени удовлетворительный ответ на препарат получен не будет, его следует отменить и назначить альтернативную терапию.

Дозу для детей определяют в зависимости от массы либо площади поверхности тела. Суточная доза при недостаточности надпочечников – 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м², при других показаниях – 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м². Суточную дозу делят на 3 приема.

Если во время лечения получен хороший ответ, подбирают индивидуальную поддерживающую дозу, постепенно и через равные промежутки времени снижая исходную до тех пор, пока не будет найдена максимально низкая, но эффективная доза, позволяющая поддерживать достигнутый эффект.

При этом необходим постоянный контроль режима дозирования, т.к. могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, к примеру, индивидуальная реакция пациента на препарат, изменения клинического состояния, обусловленные обострением или наступлением ремиссии заболевания, влияние стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основной болезнью, на которую направлено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы на некоторое время.

Побочные действия

• Обмен веществ: повышение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка натрия и жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, потеря калия и гипокалиемический алкалоз;
• Эндокринная система: гирсутизм, нарушения менструального цикла, развитие синдрома Кушинга, проявление латентного сахарного диабета, снижение толерантности к углеводам, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка роста у детей, повышение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине у больных сахарным диабетом;
• Пищеварительная система: эзофагит, панкреатит, перфорация кишки, желудочное кровотечение, пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
• Костно-мышечная система: остеопороз, мышечная слабость, патологические переломы, стероидная миопатия, компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), асептический некроз эпифизов трубчатых костей;
• Нервная система: психические расстройства, псевдоопухоль головного мозга, судороги, повышение внутричерепного давления;
• Орган зрения: повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
• Дерматологические реакции: снижение прочности и истончение кожи, петехии, медленное заживление ран, экхимозы;
• Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. системные аллергические реакции), подавление реакций при проведении кожных проб;
• Прочие: синдром отмены глюкокортикостероидов, активизация латентных инфекций, стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями.

Особые указания

Осложнения от применения глюкокортикостероидов зависят от дозы и продолжительности лечения. Поэтому необходимость проведения такой терапии определяется в каждом случае индивидуально, после оценки ожидаемой пользы и возможных рисков.

Медрол следует назначать в наименьшей эффективной дозе, которая сможет обеспечить достаточный терапевтический эффект. Снижение дозы необходимо проводить постепенно.

Пациентам, которые могут быть подвержены воздействию стресса в период лечения, показано увеличение дозы метилпреднизолона до, во время и после стрессовой ситуации.

Больным, получающим препарат в дозе, оказывающей иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых (в том числе ослабленных) вакцин. При необходимости можно вводить инактивированные или убитые вакцины, однако следует иметь в виду, что реакция на вакцинацию может быть снижена. Если же пациенты получают препарат в дозах, не оказывающих иммунодепрессивное действие, иммунизация может проводиться по соответствующим показаниям.

Как и все глюкокортикостероиды, Медрол увеличивает выведение кальция из организма.

Метилпреднизолон, принимаемый в высоких дозах, может вызывать задержку воды и ионов натрия, повышение артериального давления и повышенную экскрецию калия. В этом случае показано применение препаратов калия и ограничение потребления поваренной соли.

У детей, принимающих Медрол ежедневно по несколько раз в сутки в течение длительного периода, возможна задержка роста. Поэтому подобный режим дозирования должен применяться только по абсолютным показаниям. Альтернирующая терапия помогает свести к минимуму этот побочный эффект или даже избежать его.

Альтернирующая терапия – это особый режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза препарата принимается через день утром. Цель такой терапии – достижение у пациента, принимающего лекарственное средство длительно, максимального клинического эффекта и сведение к минимуму некоторых побочных эффектов, таких как задержка роста у детей, синдром Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром отмены.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, теофиллин, рифампицин, эфедрин, фенитоин) снижают терапевтическое действие метилпреднизолона, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.

Пероральные эстрогенсодержашие контрацептивы, кетоконазол и олеандомицин могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс, увеличивать период полувыведения и, как следствие, усиливать действие и токсические эффекты. При применении подобных комбинаций следует снизить дозу Медрола.

При одновременном применении циклоспорина отмечается взаимное торможение метаболизма, поэтому предполагается, что побочные эффекты, обусловленные каждым из препаратов, могут возникать чаще.

Имеются сообщения, что метилпреднизолон влияет на эффективность пероральных антикоагулянтов. Причем может как усиливать их действие, так и ослаблять. Поэтому во время лечения необходимо постоянно определять показатели коагуляции.

При одновременном применении митотана или других ингибиторов функции коры надпочечников может потребоваться повышение дозы Медрола.

Метилпреднизолон может повышать клиренс ацетилсалициловой кислоты (АСК), которая применяется длительно в высоких дозах, что чревато увеличением концентрации салицилатов в крови и риска их токсичности. Кроме того, при одновременном применении салицилатов возрастает риск развития гастропатии. С особой осторожностью АСК в комбинации с Медролом следует назначать пациентам с гипопротромбинемией.

В случае сочетанного применения с тиазидными диуретиками, другими глюкокортикостероидами, ингибиторами карбоангидразы, амфотерицином В возрастает риск развития гипокалиемии, с натрийсодержащими препаратами – отеков и повышения артериального давления, с парацетамолом – гепатотоксичности, с андрогенами – отеков.

Как и все глюкокортикостероиды, Медрол может вызывать гипокалиемию, поэтому при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов (проявляется аритмиями).

Метилпреднизолон снижает эффективность гипогликемических средств, соматотропина и вакцин.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и алкоголь повышают опасность развития ульцерации желудочно-кишечного тракта и кровотечения. При назначении НПВП в комбинации с Медролом для лечения артрита может потребоваться снижение дозы последнего.

Антациды снижают всасывание метилпреднизолона.

При гипотиреозе клиренс метилпреднизолона снижается, при гипертиреозе – повышается. При необходимости назначения тиреоидных гормонов и антитиреоидных препаратов дозу Медрола следует подбирать в зависимости от результатов функциональных тестов.

Метилпреднизолон ускоряет метаболизм мекселитина и изониазида, в результате чего снижается плазменная концентрация препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре (20-25 °С). Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.