Маркаин

Маркаин – местный анестетик длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Маркаина – раствор для инъекций (по 20 мл во флаконах, по 5 флаконов в картонных пачках).

Действующее вещество препарата – бупивакаина гидрохлорид. В 1 мл раствора его содержится 5 мг.

Показания к применению

Маркаин применяется для различных видов местной анестезии (в частности, для обезболивания при травмах и хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение, во время родов и проведения болезненных диагностических процедур, например, артроскопии):

• Каудальная или люмбальная эпидуральная блокада;
• Местная инфильтрационная анестезия;
• Ретробульбарная (регионарная) анестезия.
• Проводниковая анестезия (в том числе блокада нервов в области головы и шеи, блокада больших и малых нервов, межреберная блокада).

Противопоказания

Абсолютные:

• Артериальная гипотония;
• Заболевания центральной нервной системы;
• Детский возраст до 2 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим местным анестетикам амидного типа.

Дополнительными противопоказаниями к проведению каудальной и люмбальной анестезии являются:

• Затрудненность проведения пункции по причине деформации позвоночника;
• Септицемия;
• Предшествующие неврологические заболевания.

Маркаин не используется при проведении внутривенной региональной анестезии (блокады по Биру), т.к. при случайном попадании бупивакаина в кровеносное русло возможно развитие острых системных токсических реакций.

Относительные противопоказания (требуется особая осторожность):

• Общее тяжелое состояние;
• Блокады сердца;
• Сердечно-сосудистая недостаточность;
• Почечная недостаточность;
• Снижение печеночного кровотока (например, при заболеваниях печени или хронической сердечной недостаточности);
• Дефицит холинэстеразы;
• Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (при необходимости проведения инфильтрационной анестезии);
• III триместр беременности;
• Возраст старше 65 лет;
• Детский возраст до 12 лет;
• Необходимость проведения парацервикальной анестезии;
• Одновременное назначение антиаритмических средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов);
• Одновременное применение других местных анестетиков или препаратов, структурно схожих с местными анестетиками амидного типа, таких как антиаритмические средства (например, мексилетин или лидокаин).

Способ применения и дозировка

Конкретные дозы зависят от типа анестезии и физического статуса пациента.

Приведенные ниже дозы считаются необходимыми для успешной блокады, но должны рассматриваться как рекомендуемые для среднестатистического взрослого пациента.

Средние дозы Маркаина в зависимости от вида блокады и показаний:

• Инфильтрация: хирургические вмешательства и послеоперационная аналгезия – не более 150 мг (или 30 мл раствора), начинает действовать через 1-10 минут, продолжительность – 3-8 часов;
• Ретробульбарная блокада: офтальмохирургия – 10-20 мг (2-4 мл), начинает действовать через 5 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Перибульбарная блокада: офтальмохирургия – 30-50 мг (6-10 мл), начинает действовать через 10 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Межреберная блокада: обезболивание при травме, хирургические вмешательства и послеоперационная аналгезия – 10-15 мг (2-3 мл, в расчете на нерв), начинает действовать через 3-5 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Интерплевральная блокада: послеоперационная аналгезия – 100 мг (20 мл), начинает действовать через 10-20 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Блокада плечевого сплетения (подмышечная надключичная, межлестничная и подключичная периваскулярная): 150-200 или 100-150 мг (30-40 или 20-30 мл), начинает действовать через 15-30 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Блокада седалищного нерва: хирургические вмешательства – 50-200 мг (10-35 мл), начинает действовать через 15-30 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Блокада бедренного, запирательного и латерального кожного нерва бедра (3 в 1): хирургические операции – 50-200 мг (10-35 мл), начинает действовать через 15-30 минут, продолжительность – 4-8 часов;
• Эпидуральная блокада (на поясничном уровне): обезболивание родов, послеоперационное обезболивание и хирургические вмешательства, включая кесарево сечение – 75-150 мг (15-30 мл; доза учитывает пробный тест), начинает действовать через 15-30 минут, продолжительность – 2-3 часа;
• Эпидуральная блокада (на грудном уровне): хирургические вмешательства – 25-50 мг (5-10 мл; доза учитывает пробный тест), начинает действовать через 10-15 минут, продолжительность – 2-3 часа;
• Каудальная анестезия: интраоперационное и послеоперационное обезболивание, а также обезболивание при диагностических процедурах и терапия болевых синдромов – 100-150 мг (20-30 мл; доза учитывает пробный тест), начинает действовать через 15-30 минут, продолжительность – 2-3 часа.

Маркаин следует вводить осторожно, чтобы не допустить развития острых токсических реакций из-за случайного внутрисосудистого введения. До и в процессе введения препарата рекомендуется тщательно выполнять аспирационную пробу.

Основную дозу вводят со скоростью 25-50 мл/минуту, либо дробно болюсно, поддерживая постоянный вербальный контакт с пациентом.

В тех случаях, когда показано введение большой дозы (например, при проведении эпидуральной блокады), рекомендуется предварительно ввести тест-дозу: 3-5 мл бупивакаина с адреналином.

Детям младше 12 лет дозу Маркаина определяют исходя из их веса. В среднем она составляет до 2 мг на каждый килограмм массы тела, при люмбосакральной блокаде – 1,5-2 мг/кг веса, при тораколюмбальной блокаде – 1,5-2,5 мг/кг веса.

Эпинефрин увеличивает продолжительность блокады на 50-100%.

Побочные действия

Нежелательные реакции Маркаина аналогичны таковым при интратекальном введении других местных анестетиков длительного действия. При этом побочные эффекты трудно отличить от физиологических проявлений блокады нервов (к примеру, таких как временная задержка мочи, брадикардия и артериальная гипотензия), от реакций, связанных с утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционной головной боли), и реакций, вызванных непосредственно (например, спинальной гематомы) или косвенно (например, эпидурального абсцесса, менингита) введением иглы.

Возможные побочные эффекты, связанные с Маркаином:

• Очень часто (более 1/10): гипотензия, тошнота;
• Часто (более1/100, но менее 1/10): головокружение, парестезия, повышение артериального давления, брадикардия, рвота, задержка или недержание мочи;
• Менее часто (более 1/1000, но менее 1/100): симптомы токсичности со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, такие как зрительные нарушения, онемение языка, шум и звон в ушах, тремор, парестезия, озноб, потеря сознания, головная боль, дизартрия, судороги;
• Редко (менее 1/1000): диплопия, непреднамеренный тотальный спинальный блок, нейропатия, параплегия, арахноидит, паралич, угнетение дыхания, аллергические реакции, анафилактический шок, остановка сердца.

Особые указания

Местная и региональная анестезия (за исключением мелких процедур) должна проводиться опытными медицинскими специалистами, которые прошли соответствующее обучение технике выполнения анестезии и хорошо знакомы с диагностикой и лечением побочных эффектов подобных препаратов, в помещении, оборудованном соответствующим образом, где предусмотрены необходимые для кардиомониторинга и реанимационных мероприятий препараты и оборудование.

При необходимости выполнения больших блокад перед введением Маркаина рекомендуется установить внутривенный катетер.

При выполнении продленных блокад посредством продленной инфузии или дробного введения препарата нужно принимать во внимание возможность повышения концентрации препарата в плазме крови до токсической либо риск возникновения местного повреждения нервных волокон. На основании клинического опыта можно сделать вывод, что введение 400 мг бупивакаина взрослому пациенту в течение 24 часов обычно переносится хорошо.

В случае появления признаков интоксикации введение препарата немедленно прекращают.

При введении большого объема раствора, содержащего адреналин, следует учитывать вероятность риска развития системных эффектов адреналина.

При проведении эпидуральной анестезии могут возникнуть брадикардия и гипотензия. Снизить риск этих осложнений можно, если предварительно ввести коллоидные и кристаллоидные растворы. В случае развития гипотензии необходимо сразу же внутривенно ввести симпатомиметик.

Маркаин не содержит консервантов, поэтому должен использоваться непосредственно после вскрытия флакона. Остатки раствора хранению не подлежат.

Лекарственное взаимодействие

Бупивакаин следует с осторожностью использовать одновременно со следующими лекарственными средствами: другие местные анестетики, препараты сходные по структуре с местными анестетиками амидного типа (антиаритмические препараты), а также антиаритмические препараты класса III.

Возможные реакции взаимодействия бупивакаина с другими лекарственными средствами:

• Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы – выраженное повышение артериального давления;
• Препараты, содержащие эрготамин или окситоцин – устойчивое повышение артериального давления с возможными осложнениями со стороны цереброваскулярной и сердечно-сосудистой системы;
• Общая ингаляционная анестезия галотаном – риск развития аритмии;
• Препараты, структурно сходные с местными анестетиками – риск развития аддитивного токсического эффекта;
• Препараты, угнетающие центральную нервную систему – усиление угнетающего действия.

При обработке места, куда будет вводиться Маркаин, дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, возрастает риск болезненности и развития отека.

При рН более 6,5 уменьшается растворимость бупивакаина. Это необходимо учитывать в случае добавления щелочных растворов, т.к. возможно образование преципитата.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.