Манинил

Манинил – пероральный гипогликемический препарат, принадлежащий группе производных сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Манинила – таблетки: плоскоцилиндрические, розового цвета, с риской и фаской на одной стороне (по 120 шт. во флаконах из бесцветного стекла, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – глибенкламид (в микронизированной форме). В 1 таблетке его содержится 1,75 мг, 3,5 мг или 5 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки 1,75 и 3,5 мг: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, гимэтеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124);
• Таблетки 5 мг: желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124).

Показания к применению

Манинил предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа. Применяется в качестве монопрепарата либо в составе комплексного лечения в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

Противопоказания

Абсолютные:

• Сахарный диабет 1 типа;
• Диабетическая прекома и кома;
• Диабетический кетоацидоз;
• Состояние после резекции поджелудочной железы;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/лактозы;
• Парез желудка, кишечная непроходимость;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Лейкопения;
• Декомпенсация углеводного обмена после больших хирургических операций, при ожогах, травмах и инфекционных заболеваниях, если показано проведение инсулинотерапии;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата либо пробенециду, диуретикам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, сульфаниламидам и другим производным сульфонилмочевины.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Заболевания щитовидной железы, сопровождающиеся нарушением ее функции;
• Гипофункция коры надпочечников или передней доли гипофиза;
• Лихорадочный синдром;
• Острая алкогольная интоксикация;
• Хронический алкоголизм;
• Возраст старше 70 лет.

Способ применения и дозировка

Доза Манинила определяется в зависимости тяжести течения заболевания, возраста пациента и концентрации глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

Принимать препарат следует перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетку можно делить пополам, но нельзя разжевывать или измельчать. Суточную дозу до 2 таблеток обычно рекомендуется принимать 1 раз в сутки – перед завтраком. Более высокие дозы делят на 2 приема – утром и вечером.

Начальная доза может составлять от 1,75 мг до 5 мг. При недостаточности эффекта под контролем врача дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая позволит стабилизировать углеводный обмен. Повышение дозы осуществляют с интервалами от нескольких дней до 1 недели. Максимально допустимая суточная доза – 10,5 мг (6 таблеток 1,75 мг или 3 таблетки 3,5 мг). В отдельных случаях допускается увеличение суточной дозы до 15 мг (3 таблетки 5 мг).

Перевод пациента на Манинил с другого гипогликемического препарата проводят под наблюдением врача, начиная прием с минимальной дозы, постепенно повышая ее до необходимой терапевтической.

Пожилым людям, ослабленным и пациентам с пониженным питанием, а также больным с тяжелыми нарушениями функции почек или печени и начальную, и поддерживающую дозы препарата снижают, т.к. у них есть риск развития гипогликемии.

В случае пропуска очередного приема принять таблетку следует в обычное время, принимать двойную дозу запрещено!

Побочные действия

• Обмен веществ: часто – увеличение массы тела, гипогликемия (гипертермия, влажность кожных покровов, слабость, сонливость, чувство голода, нарушение координации движений, общее беспокойство, головная боль, тремор, чувство страха, тахикардия, преходящие неврологические нарушения, в т.ч. парезы или параличи, изменение восприятия ощущений, расстройства речи и зрения);
• Пищеварительная система: нечасто – металлический привкус во рту, абдоминальные боли, чувство тяжести в желудке, тошнота, диарея, отрыжка, рвота;
• Печени и желчевыводящие пути: очень редко – внутрипеченочный холестаз, временное повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
• Иммунная система: нечасто – пурпура, крапивница, повышенная фотосенсибилизация, петехии, зуд; очень редко – анафилактический шок, аллергический васкулит, генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, протеинурией, артралгией и желтухой;
• Прочие: очень редко – усиление диуреза, гипонатриемия, протеинурия, расстройства аккомодации, нарушение зрения, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (чаще всего проявляется такими симптомами, как ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, тахикардия), перекрестная аллергия на сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, пробенецид, диуретики, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Особые указания

Весь период лечения необходимо строго придерживаться рекомендаций врача по самоконтролю концентрации глюкозы в крови и соблюдению диеты, избегать длительного пребывания на солнце.

Следует помнить, что интенсивные физические нагрузки, недостаточное обеспечение организма углеводами, длительное воздержание от приема пищи, а также рвота и диарея являются факторами риска развития гипогликемии.

У пожилых людей вероятность развития гипогликемии несколько выше, поэтому они нуждаются в более тщательном подборе дозы и регулярном контроле концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии.

Периферическая невропатия и одновременно принимаемые препараты, оказывающие действие на центральную нервную систему, снижающие артериальное давление (в том числе бета-адреноблокаторы), могут маскировать симптомы гипогликемии.

Этанол может стать причиной развития гипогликемии и дисульфирамоподобной реакции, поэтому во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом, обширные ожоги, травмы и хирургические вмешательства могут потребовать отмены препарата и назначения инсулина.

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии видами деятельности с потенциально опасными последствиями, для выполнения которых необходима скорость реакций и повышенное внимание.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие Манинила: инсулин и другие пероральные гипогликемические препараты, производные кумарина, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, производные хинолона, ингибиторы моноаминоксидазы, противогрибковые препараты (флуконазол, миконазол), клофибрат и его аналоги, азапропазон, нестероидные противовоспалительные средства, хлорамфеникол, бета-адреноблокаторы, фенфлурамин, дизопирамид, флуоксетин, пробенецид, тетрациклины, сульфонамиды, салицилаты, тритоквалины, производные пиразолонов, пергексилин, фосфамиды (например, ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид), анаболические средства и мужские половые гормоны, пентоксифиллин (в высоких дозах при парентеральном применении), подкисляющие мочу препараты (кальция хлорид, аммония хлорид).

Одновременно с усилением гипогликемического действия резерпин, гуанетидин, клонидин и бета-адреноблокаторы, а также препараты с центральным механизмом действия могут ослаблять выраженность симптомов, являющихся предвестниками гипогликемии.

Следующие лекарственные средства могут уменьшать действие Манинила: глюкокортикостероиды, никотинаты (в высоких дозах), барбитураты, блокаторы медленных кальциевых каналов, пероральные контрацептивы и эстрогены, препараты гормонов щитовидной железы, соли лития, симпатомиметические средства, тиазидные диуретики, глюкагон, фенотиазины, фенитоин, диазоксид, ацетазоламид, рифампицин, изониазид.

Антагонисты Н₂-рецепторов могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие препарата.

Манинил может ослабевать или усиливать действие производных кумарина.

Известны отдельные случаи, когда пентамидин вызывал сильное повышение и понижение концентрации глюкозы в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: таблетки 1,75 и 3,5 мг – до 30 ºС, таблетки 5 мг – до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.