Максиган

Максиган – комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Максигана:

• Таблетки: круглые, плоские, белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, по 1, 20 или 10 блистеров в картонных пачках);
• Раствор для инъекций: прозрачный, светло-желтый (по 5 мл в ампулах из темного стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонных пачках).

Действующие вещества в 1 таблетке:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток: кремния диоксид, крахмал, тальк, лактоза, магния стеарат.

Действующие вещества в 1 мл раствора:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид – 2 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Дополнительные компоненты раствора: кислота хлористоводородная и инъекционная вода.

Показания к применению

• Купирование умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая альгодисменорею, дискинезию желчевыводящих путей, а также кишечную, желчную, печеночную и почечную колику;
• Уменьшение болей после диагностических процедур или хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• Кратковременное симптоматическое лечение невралгии, миалгии, ишиалгии и артралгии.

В форме таблеток Максиган, кроме того, принимают для снижения повышенной температуры тела вследствие простудных либо инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания

Абсолютные:

• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Закрытоугольная глаукома;
• Выраженные нарушения функции печени/почек;
• Мегаколон;
• Кишечная непроходимость;
• Генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Острая порфирия;
• Тахиаритмия;
• Стабильная и нестабильная стенокардия;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Коллапс;
• Гранулоцитопения;
• Гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями;
• I триместр и последние 6 недель беременности;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным пиразолона.

Что касается применения Максигана в педиатрии, таблетки не назначают детям до 5 лет, раствор для инъекций – до 3 месяцев или детям с массой тела менее 5 кг.

Относительными противопоказаниями, требующими особой осторожности при применении спазмоанальгетика, являются:

• Нарушения функции почек или печени;
• Предрасположенность к артериальной гипотензии (если систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.);
• Предрасположенность к бронхоспазму;
• Повышенная чувствительность к неопиоидным анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам, а также указания в анамнезе на аспириновую триаду.

Способ применения и дозировка

Таблетки Максиган следует принимать внутрь, желательно после приема пищи.

Рекомендуемые разовые дозы:

• Взрослые и подростки старше 15 лет – 1-2 таблетки;
• Дети 13-15 лет – 1 таблетка;
• Дети 9-12 лет – 3/4 таблетки;
• Дети 6-8 лет – 1/2 таблетки.

Кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых и подростков старше 15 лет – 6 таблеток.

Принимать препарат можно не более 5 дней.

В форме раствора Максиган предназначен для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) применения. Перед инъекцией ампулу следует согреть в руках.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах вводят по 2 мл медленно (в течение 2 минут) внутривенно. При необходимости через 6-8 часов вводят еще одну дозу.

Также возможно внутримышечное введение – по 2 мл 2 раза в сутки.

Длительность лечения – не более 5 дней.

Дозу для детей определяют в зависимости от их возраста и массы тела. Средние рекомендуемые дозы:

• 3-11 месяцев (5-8 кг): только в/м 0,1-0,2 мл;
• 1-2 года (9-15 кг): в/в 0,1-0,2 мл или в/м 0,2-0,3 мл;
• 3-4 года (16-23 кг): в/в 0,2-0,3 мл или в/м 0,3-0,4 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/в 0,3-0,4 мл или в/м 0,4-0,5 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг): в/в 0,5-0,6 мл или в/м 0,6-0,7 мл;
• 12-15 лет (46-53 кг): в/в 0,8-1 мл или в/м 0,8-1 мл.

Если возникает необходимость, препарат вводят повторно в тех же дозах.

Побочные действия

• Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявляться затруднением глотания, стоматитом, болью в горле, ознобом, повышением температуры, вагинитом, проктитом);
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия;
• Дыхательная система: бронхоспазм (особенно в случае наличия предрасположенности);
• Аллергические реакции: сыпь и зуд; редко – крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях – токсический эпидермальный некролиз и злокачественная экссудативная эритема;
• Пищеварительная система: крайне редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• Центральная нервная система: в отдельных случаях – головокружение, головная боль, парез аккомодации;
• Мочевыделительная система: редко (преимущественно при применении Максигана в высоких дозах или приеме в течение длительного времени) – окрашивание мочи в красный цвет, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, олигурия; в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание;
• Прочие: в отдельных случаях – снижение потоотделения;
• Местные реакции при в/м инъекциях: инфильтраты в месте введения.

Особые указания

В случае длительного применения Максигана (более 1 недели) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови (количество тромбоцитов и лейкоцитов). При подозрении на тромбоцитопению или агранулоцитоз препарат следует незамедлительно отменить.

До выяснения причины инъекционный раствор нельзя использовать для купирования острых абдоминальных болей.

Парентерально препарат применяют в экстренных случаях (например, при печеночной или почечной колике) либо в тех случаях, когда пациент не может принять таблетку внутрь. Вводят препарат очень осторожно, т.к. есть риск развития артериальной гипотензии, в положении больного лежа, медленно, под контролем частоты дыхания, частоты сердечных сокращений и артериального давления.

В период терапии нельзя применять коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, управлять транспортными средствами и заниматься любыми потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психофизических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор Максиган фармацевтически несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Возможные реакции взаимодействия Максигана с другими лекарственными средствами:

• Неопиоидные анальгетики – взаимное усиление токсических эффектов;
• Аллопуринол, пероральные контрацептивы и трициклические антидепрессанты – нарушение метаболизма метамизола натрия и повышение его токсичности;
• Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабление действия метамизола натрия;
• Циклоспорин – снижение его концентрации в крови;
• Транквилизаторы, седативные препараты – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия;
• Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении;
• Этанол – взаимное усиление эффектов;
• Блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов, кодеин, пропранолол – замедление инактивации метамизола натрия и усиление его действия;
• Хлорпромазин и другие производные фенотиазина – развитие выраженной гипертермии;
• Блокаторы гистаминовых H₁ –рецепторов, фенотиазины, бутирофеноны, хинидин и амантадин – усиление м-холиноблокирующего действия;
• Пероральные гипогликемические препараты, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты – усиление их клинических эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С, в темном, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.