Макропен

Макропен – антибактериальный препарат из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, слегка двояковыпуклые, белого цвета, со скошенными краями, на одной стороне – насечка (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
• Гранулы для приготовления пероральной суспензии: мелкие, оранжевого цвета, без видимых примесей, с легким запахом банана; готовая суспензия – оранжевого цвета с легким запахом банана (по 20 г в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: мидекамицин – 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия;
• Состав оболочки: макрогол, тальк, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид.

В 5 мл суспензии содержится:

• Действующее вещество: мидекамицин – 175 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфат безводный, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пеногаситель силиконовый, гипромеллоза, лимонная кислота, маннитол, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), ароматизатор банановый, порошок.

Показания к применению

Макропен применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к мидекамицину микроорганизмами:

• Инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum и Legionella spp.;
• Инфекции дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum и Legionella spp.): синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, тонзиллофарингит, обострение хронического бронхита;
• Инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• Энтериты, вызванные Campylobacter spp.

Кроме того, препарат применяется для лечения и профилактики коклюша и дифтерии.

Противопоказания

• Тяжелая степень печеночной недостаточности;
• Повышенная чувствительность к препарату.

В виде таблеток препарат противопоказан детям до 3 лет.

С осторожностью применять Макропен следует применять пациентам с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе.

Во время беременности препарат может быть назначен строго врачом и только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает возможные риски для плода.

При необходимости проведения курса антибактериальной терапии во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Обе лекарственные формы Макропена следует принимать внутрь до еды.

Для приготовления суспензии к флакону с гранулами нужно добавить 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и хорошо встряхнуть. Также рекомендуется взбалтывать суспензию перед каждым приемом.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые и дети с массой тела более 30 кг – по 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1600 мг;
• Дети с массой тела менее 30 кг – 20-40 мг/кг в 3 приема либо 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелом течении инфекционного процесса – 50 мг/кг в 3 приема.

Разовые дозы Макропена в форме суспензии при назначении препарата в суточной дозе 50 мг/кг при кратности приема 2 раза в сутки в зависимости от веса ребенка:

• До 5 кг – 3,75 мл;
• 5-10 кг - 7,5 мл;
• 10-15 кг – 10 мл;
• 15-20 кг – 15 мл;
• 20-30 кг – 22,5 мл.

Лечение может длиться от 7 до 14 дней, при хламидийных инфекциях – 14 дней.

Профилактические дозы Макропена:

• Дифтерия – 50 мг/кг в 2 приема. Курс – 7 дней;
• Коклюш – 50 мг/кг в сутки. Курс – 7-14 дней после контакта с больным.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в индивидуальных случаях – длительная тяжелая диарея (может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита);
• Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия;
• Прочие: слабость.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность избыточного роста устойчивых бактерий.

В состав гранул входит маннитол, который может приводить к диарее.

В случае проведения продолжительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у больных с нарушением функции печени.

Входящий в состав Макропена азокраситель E110 (солнечный закат желтый) у пациентов, в анамнезе которых есть указание на развитие аллергии вследствие приема ацетилсалициловой кислоты, может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Сообщения о негативном влиянии препарата на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не поступали.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении алкалоидов спорыньи и карбамазепина, т.к. мидекамицин способствует снижению их метаболизма и повышению концентрации в сыворотке крови.

В случае одновременного применения Макропен замедляет выведение антикоагулянтов (например, варфарина) и циклоспорина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Приготовленную из гранул суспензию можно хранить 14 дней в холодильнике или 7 дней при комнатной температуре (до 25 ºС).