Магне B6

Магне B6 – препарат, восполняющий дефицит магния в организме.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, овальные, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров);
• Раствор для приема внутрь: прозрачный, коричневого цвета, обладает запахом карамели (по 10 мл в двухконечных ампулах из темного стекла, по 10 ампул в картонных вкладышах, в картонной пачке 1 вкладыш).

В состав 1 таблетки входят следующие действующие вещества:

• Магния лактата дигидрат – 470 мг, что эквивалентно содержанию магния (Mg ²⁺) – 48 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид – 5 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: каолин тяжелый, сахароза, тальк (магния гидросиликат), акации камедь, магния стеарат, карбоксиполиметилен;
• Состав оболочки: сахароза, камедь акации, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).

В 1 ампуле раствора содержатся следующие действующие вещества:

• Магния пидолат – 936 мг;
• Магния лактата дигидрат – 186 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид – 10 мг.

* суммарное содержание Mg²⁺ в 1 ампуле – 100 мг.

Вспомогательные вещества раствора: натрия сахаринат, натрия дисульфит, вода очищенная и ароматизатор вишнево-карамельный.

Показания к применению

Магне B6 назначают при установленном дефиците магния: изолированном либо связанном с другими дефицитными состояниями, которые сопровождаются такими симптомами, как незначительные нарушения сна, повышенная раздражительность, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, боли и спазмы мышц, повышенная утомляемость, ощущение покалывания.

Противопоказания

Обе лекарственные формы противопоказаны в следующих случаях:

• Фенилкетонурия;
• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
• Одновременное применение леводопы;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Магний проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации не рекомендуется принимать лекарственное средство.

Из-за содержания сахарозы в форме таблеток Магне B6, кроме того, не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение препарата в педиатрии: раствор противопоказан детям до 1 года, таблетки – до 6 лет.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности, поскольку есть риск развития гипермагниемии.

Способ применения и дозировка

Магне B6 принимают внутрь во время приема пищи: таблетки – запивая водой, раствор – растворив перед приемом в 1/2 стакана воды.

Суточную дозу следует делить на 2-3 приема.

Рекомендуемые суточные дозы препарата в форме таблеток:

• Взрослые – 6-8 таблеток;
• Дети старше 6 лет с массой тела более 20 кг – 4-6 таблеток.

Рекомендуемые суточные дозы препарата в форме раствора:

• Взрослые – 3-4 ампулы;
• Дети старше 1 года с массой тела более 10 мг – 10-30 мг магния/кг или 1-4 ампулы.

Длительность лечения определяется моментом нормализации концентрации магния в крови.

Чтобы открыть самонадламывающуюся ампулу, нужно накрыть ее тканью, взять за один кончик и резким движением отломить. Затем аналогичным способом открыть с другой стороны и так, чтобы в этот момент вскрытый конец ампулы был направлен под углом в стакан с водой, но отламываемый кончик не находился над стаканом. Как только будет отломлен второй конец, раствор выльется в стакан.

Побочные действия

Магне B6 в основном переносится хорошо. В очень редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и/или рвота.
• Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. на коже.

В случае приема чрезмерной дозы препарата у пациентов с нормальной функцией почек токсические реакции обычно не возникают. Однако у больных с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации магнием, проявления которой зависят от концентрации этого вещества в крови.

Возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания и центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, анурический синдром, кома, паралич дыхания и остановка сердца. Лечение передозировки подразумевает проведение регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходим перитонеальный диализ или гемодиализ.

Особые указания

Частое употребление алкоголя и слабительных средств, частые напряженные психические и физические нагрузки – все эти факторы повышают потребность организма в магнии, из-за чего возможно развитие его дефицита.

В случае сопутствующего дефицита кальция сначала рекомендуется устранить недостаток магния и только потом назначать препараты кальция или пищевые добавки, содержащие кальций.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетки Магне B6 содержат сахарозу.

При тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции терапию начинают с препаратов магния, предназначенных для внутривенного введения.

Раствор Магне B6 содержит сульфит, который может усилить или вызвать проявления аллергических реакций, в том числе анафилактических, и особенно у пациентов группы риска.

Пиридоксин (одно из действующих веществ препарата), принимаемый в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени, может привести к развитию сенсорной аксональной невропатии, сопровождающейся онемением, нарушением проприоцептивной чувствительности, тремором дистальных отделов конечностей, постепенно развивающейся сенсорной атаксией (нарушением координации движений). Эти расстройства обычно носят обратимый характер и проходят после отмены витамина B6.

Согласно данным клинических исследований, Магне B6 не оказывает фетотоксическое действие и неблагоприятное воздействие на внутриутробное развитие плода, однако во время беременности препарат можно принимать только лишь по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Магне B6 противопоказано принимать одновременно с леводопой, за исключением тех случаев, когда она применяется в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременно с препаратами магния не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие соли кальция или фосфаты, т.к. они могут ухудшать всасывание магния в кишечнике.

В случае сопутствующего назначения тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы, т.к. магний уменьшает их всасывание.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей, защищенном от света и сухом (таблетки) месте.

Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 3 года.