Лозап плюс

Лозап плюс – гипотензивный комбинированный препарат (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лозапа плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые, продолговатые, с разделяющей пополам риской на одной и второй стороне (в блистерах по 10, 14 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров по 10 шт., 2 блистера по 14 шт., 2, 4 или 6 блистеров по 15 шт.).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• лозартан калия – 50 мг;
• гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат – 3,5 мг; повидон – 7 мг; кроскармеллоза натрия – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 210 мг; маннитол – 89 мг.

Оболочка: титана диоксид – 0,1288 мг; эмульсия симетикона – 0,3 мг; тальк – 1,9 мг; макрогол 6000 – 0,8 мг; гипромеллоза 2910/5 – 6,8597 мг; краситель пунцовый (Е 124) – 0,0005 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,011 мг.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в случаях, когда комбинированное лечение является оптимальным);
• риск развития сердечно-сосудистых патологий и смертности на фоне гипертрофии левого желудочка и артериальной гипертензии (для его снижения).

Противопоказания

• тяжелое нарушение функции печени;
• тяжелое нарушение функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
• холестаз;
• обтурационные патологии желчевыводящих путей;
• рефрактерная гипонатриемия;
• рефрактерная гиперкальциемия или гипокалиемия;
• анурия;
• подагра и (или) симптоматическая гиперурикемия;
• сочетанная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при диабетической нефропатии, препаратами, в состав которых входит алискирен, на фоне сахарного диабета, умеренной и тяжелой степени почечной недостаточности;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве, иных препаратов производных сульфонамида.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Лозап плюс назначают с осторожностью:

• гипонатриемия (в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии на фоне соблюдения малосолевой или бессолевой диеты);
• стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• гиповолемические состояния, включая рвоту и диарею;
• гипомагниемия;
• гипохлоремический алкалоз;
• патологии соединительной ткани, включая системную красную волчанку;
• нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (в том числе в анамнезе) и прогрессирующие патологии органа;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма, включая в анамнезе;
• отягощенный аллергологический анамнез;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• принадлежность к негроидной расе;
• сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYIIA;
• сердечная недостаточность, сопровождающаяся угрожающими жизни аритмиями;
• цереброваскулярные заболевания;
• ишемическая болезнь сердца;
• аортальный и митральный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
• гиперкалиемия;
• первичный гиперальдостеронизм;
• закрытоугольная глаукома и (или) острый приступ миопии;
• комбинированное лечение нестероидными противовоспалительными средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, калийсодержащими заменителями соли, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, метформином;
• возраст более 75 лет.

Лозап плюс: инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Лозап плюс принимают перорально, независимо от еды.

Лекарственное средство не применяют в качестве начальной терапии при артериальной гипертензии. Лозап плюс предназначен для терапии больных, у которых адекватный контроль артериального давления при монотерапии лозартаном или гидрохлоротиазидом не достигается. До назначения препарата проводят предварительную титрацию доз его активных компонентов.

В большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 1 шт. в сутки. Если прием этих доз не дает адекватного контроля артериального давления, их повышают до максимальной дозы – 2 шт. 1 раз в сутки.

Максимальный гипотензивный эффект в основном достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс.

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка обычно назначают по 0,05 г лозартана в сутки. Если при этом целевые значения уровня артериального давления не достигаются, осуществляют подбор лечения путем сочетания лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (0,0125 г). При необходимости доза лозартана может быть повышена до 0,1 г в сутки в комбинации с 0,0125 г гидрохлоротиазида в сутки (гипотензивный эффект достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс).

До начала приема таблеток у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) проводят коррекцию ОЦК и (или) содержания натрия в плазме крови.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• нервная системы: частота неизвестна – дисгевзия;
• сосуды: частота неизвестна – дозозависимый ортостатический эффект;
• кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – кожная форма системной красной волчанки;
• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Побочные действия, обусловленные лозартаном

• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, экхимоз, болезнь Шенлейн – Геноха, анемия; частота неизвестна – тромбоцитопения;
• иммунная система: редко – реакции повышенной чувствительности [ангионевротический отек, включая отек языка, глотки и (или) губ либо отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей], анафилактические реакции;
• обмен веществ и питания: нечасто – подагра, анорексия;
• психика: часто – бессонница; нечасто – депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти, спутанность сознания, паническое расстройство, тревожное расстройство, тревога;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия, парестезия, повышенная возбудимость;
• орган зрения: нечасто – снижение остроты зрения, конъюнктивит, чувство жжения в глазах, нечеткость зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, вертиго;
• сердце: нечасто – аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, синусовая брадикардия, тахикардия, мерцание предсердий), ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления;
• сосуды: нечасто – васкулит;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – заложенность дыхательных путей, ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит, ощущение дискомфорта в глотке;
• желудочно-кишечного тракт: часто – диспепсия, диарея, тошнота, боль в животе; нечасто – кишечная непроходимость, рвота, гастрит, метеоризм, сухость во рту, зубная боль, запор;
• печень и желчевыводящие пути: частота неизвестна – нарушение функции печени;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенное потоотделение, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, фоточувствительность, гиперемия, эритема, сухость кожи, дерматит, алопеция;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в нижних конечностях, спине, мышечные судороги; нечасто – мышечная слабость, фибромиалгия, коксалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов, боль в верхних конечностях, мышцах и костях, в области плечевых или коленных суставов, отечность суставов; частота неизвестна – рабдомиолиз;
• почки и мочевыводящие пути: часто – почечная недостаточность, нарушение функции почек; нечасто – инфекции мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание, никтурия;
• половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боли в груди, повышенная утомляемость, астения; нечасто – лихорадка, периферические отеки, отечность лица; частота неизвестна – слабость, гриппоподобные симптомы;
• лабораторные и инструментальные данные: часто – гипогликемия, незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, гиперкалиемия; нечасто – незначительное увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; частота неизвестна – гипонатриемия.

Побочные действия, обусловленные гидрохлоротиазидом

• кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения, пурпура, лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, агранулоцитоз;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции;
• обмен веществ и питания: нечасто – гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, анорексия;
• психика: нечасто – бессонница;
• нервная система: часто – головная боль;
• орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное снижение остроты зрения;
• сосуды: нечасто – кожный или некротический васкулит;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром, включая некардиогенный отек легких и пневмонию;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – запор, диарея, рвота, тошнота, гастрит, спазмы, сиалоаденит;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, фоточувствительность;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, глюкозурия;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Основные симптомы: снижение артериального давления, электролитные нарушения, обезвоживание.

Терапия: отмена приема Лозапа плюс, медицинское наблюдение, симптоматическое лечение, промывание желудка при недавнем приеме таблеток.

Передозировка, обусловленная лозартаном

Основные симптомы: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, которая может быть последствием вагусной стимуляции.

Терапия: при симптоматической артериальной гипотензии – поддерживающее инфузионное лечение; вещество и его активный метаболит посредством гемодиализа не выводятся.

Передозировка, обусловленная гидрохлоротиазидом

Основные симптомы: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (следствия дефицита электролитов), дегидратация, связанная с чрезмерным диурезом; при сочетанном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Терапия: специфический антидот отсутствует; какое количество вещества может быть удалено из организма посредством гемодиализа, не установлено.

Особые указания

При ангионевротическом отеке [языка и (или) глотки, губ, лица] в анамнезе требуется тщательное наблюдение. Снижение ОЦК и артериальная гипотензия при гиповолемии и (или) сниженном содержании натрия в крови вследствие ограниченного потребления поваренной соли с едой, интенсивного применения диуретиков, рвоты или диареи могут послужить развитию симптоматической артериальной гипотензии (в особенности после приема первой дозы Лозапа плюс). До начала терапии необходима коррекция подобных состояний.

На фоне нарушений функции почек зачастую нарушается водно-электролитный баланс, в связи с чем КК и содержание калия в плазме крови должны тщательно контролироваться. Особенно тщательный контроль требуется за состоянием больных с КК от 30 до 50 мл/мин и сердечной недостаточностью.

При циррозе печени, согласно данным фармакокинетики, наблюдается выраженное увеличение концентрации лозартана в плазме.

Имеются сообщения о нарушении функции почек вследствие угнетения ренин-ангиотензиновой системы (РААС), включая почечную недостаточность, в частности при функции почек, зависящей от РААС, к примеру, при наличии нарушений функции почек или тяжелой сердечной недостаточности. Как и при терапии иными средствами, влияющими на РААС, были описаны случаи увеличения концентрации креатинина и мочевины в плазме крови при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки. Такие изменения функции почек могут быть обратимыми и снижаться после отмены терапии.

Следует учитывать, что опыт применения Лозапа плюс при недавней трансплантации почек отсутствует.

На терапию гипотензивными средствами, ингибирующими РААС, у больных с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, ответ отсутствует.

Избыточное снижение артериального давления на фоне ишемической болезни сердца или цереброваскулярной болезни у больных, получающих гипотензивные средства, может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

При сердечной недостаточности с нарушением функции почек на фоне приема препаратов, воздействующих на РААС (или без нарушения), имеется риск развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек, обычно острых.

Лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, по аналогии с иными ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, менее эффективны для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы в сравнении с представителями других рас. Предположительно это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Имеются доказательства того, что сочетанная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития нарушений функции почек, в том числе почечной недостаточности, гиперкалиемии и артериальной гипотензии.

В отдельных случаях при приеме гидрохлоротиазида возможно развитие симптоматической артериальной гипотонии. Важно контролировать у больных клинические признаки нарушений водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии, гипомагниемии, гиповолемического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии, которые могут развиваться при сопутствующей рвоте или диарее. В таких случаях необходим периодический контроль содержания электролитов в плазме крови. При отеках в жаркую погоду возможно появление гиповолемической гипонатриемии.

Прием тиазидов может нарушать толерантность к глюкозе. В связи с этим может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин. В период терапии тиазидами при нарушенной толерантности к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Применение тиазидов может стать причиной небольшого периодического увеличения концентрации кальция в плазме крови и снижения выведения кальцию почками. О скрытом гиперпаратиреозе может свидетельствовать выраженная гиперкальциемия. До исследования функции паращитовидных желез прием тиазидов рекомендуется прекратить.

На фоне приема тиазидных диуретиков может повышаться концентрация триглицеридов и холестерина в плазме крови.

В некоторых случаях тиазиды могут провоцировать развитие подагры и (или) гиперурикемии. Так как лозартан понижает концентрацию мочевой кислоты, его применение в сочетании с гидрохлоротиазидом может замедлять появление обусловленной действием диуретика гиперурикемии.

Тиазиды с осторожностью должны применяться при прогрессирующих патологиях печени или нарушениях функции печени, поскольку возможно развитие внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут быть предпосылкой к развитию печеночной комы.

Следует принимать во внимание, что краситель пунцовый, содержащийся в Лозапе плюс, может вызывать аллергические реакции.

Поскольку при терапии гипотензивными средствами могут появляться сонливость или головокружение, пациентам в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Лозап Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании беременности, а также в период лактации рекомендован переход на альтернативный вариант гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности. Если на фоне приема препарата диагностируют беременность, требуются немедленная отмена терапии и переход на альтернативное лечение.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности приводят к фетотоксическому воздействию (задержке оссификации черепа, маловодию, снижению функции почек) и токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемии, артериальной гипотензии, почечной недостаточности). Если прием Лозапа плюс необходим в этот период, проводят ультразвуковое исследование черепа и почек плода.

Дети, чьи матери во время беременности получали лекарственное средство, должны тщательно наблюдаться на предмет развития артериальной гипотензии.

При беременности, особенно в I триместре, опыт применения гидрохлоротиазида ограничен. Вещество проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. С учетом фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его использование на протяжении беременности может ухудшить фетоплацентарный кровоток и вызывать нарушения у плода и новорожденного (тромбоцитопению, нарушение электролитного баланса и желтуху).

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды могут ингибировать выработку молока и вызвать интенсивный диурез.

Применение в детском возрасте

Детям младше 18 лет противопоказан прием Лозапа плюс в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности его применения у пациентов этой возрастной группы.

При нарушениях функции почек

• тяжелое нарушение функции почек: применение противопоказано;
• состояние после трансплантации почки, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки: Лозап плюс назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• тяжелое нарушение функции печени: назначение противопоказано;
• прогрессирующие патологии печени, нарушения функции печени легкой или средней степени (в том числе в анамнезе): Лозап плюс применяют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте старше 75 лет Лозап плюс назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о снижении концентрации активного метаболита при сочетанном применении флуконазола и рифампицина.

При сочетанном применении Лозапа плюс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• содержащие калий заменители соли, препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон): повышают содержание калия в плазме крови;
• препараты, влияющие на выведение натрия: могут замедлять выведение лития;
• нестероидные противовоспалительные средства, антагонисты рецепторов ангиотензина: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозапа плюс;
• амифостин, баклофен, нейролептики, трициклические антидепрессанты: возможно повышение риска развития артериальной гипотензии;
• антидепрессанты, наркотические вещества, барбитураты, этанол: возможно повышение риска развития ортостатической гипотензии;
• ионообменные смолы: нарушают всасывание гидрохлоротиазида;
• колестирамин, колестипол: приводят к связыванию гидрохлоротиазида, снижают его всасывание из желудочно-кишечного тракта;
• адренокортикотропный гормон, кортикостероиды: могут усугублять дефицит электролитов, особенно гипокалиемию;
• прессорные амины (адреналин): гидрохлоротиазид может снижать их эффект;
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их действие;
• препараты лития: гидрохлоротиазид снижает почечный клиренс лития, значительно повышает риск его токсического воздействия;
• антихолинергические препараты: могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида;
• цитотоксические препараты: гидрохлоротиазид может ингибировать их выведение почками и усиливать их миелосупрессивный эффект;
• салицилаты (высокие дозы): гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;
• циклоспорин: возможно увеличение риска осложнений подагры и гиперурикемии;
• соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать их содержание в плазме крови;
• карбамазепин: возможно развитие симптоматической гипонатриемии.

При сочетанном применении Лозапа плюс с препаратами, эффект которых зависит от содержания калия в плазме крови, требуются регулярный контроль содержания калия в плазме крови и мониторинг электрокардиограммы. Такие меры необходимы и при одновременном применении препарата с некоторыми нейролептиками, антиаритмическими средствами класса 1А и класса III, иными средствами (винкамином/эритромициномдля внутривенного введения, терфенадином, пентамидином, мизоластином, галофантрином, дифеманилом, цизапридом, бепридилом).

Аналоги

Аналогами Лозапа плюс являются Симартан-Н, Презартан Н, Лориста Н, Лозартан-Н, Лозарел Плюс, ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан, Блоктран ГТ.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Лозап плюс в аптеках

Примерная цена Лозапа плюс таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 шт. в упаковке, – 325 рублей, 60 шт. в упаковке – 678 рублей, 90 шт. в упаковке – 780 рублей.

Отзывы о Лозапе плюс

Согласно отзывам, Лозап плюс является быстродействующим и эффективным препаратом, понижающим артериальное давление. Среди недостатков в основном отмечают высокую стоимость средства, наличие большого перечня противопоказаний к его назначению, а также развитие побочных эффектов на фоне его применения.