Лораксон

Лораксон – антибиотический препарат цефалоспоринового ряда.

Форма выпуска и состав

Лораксон выпускают в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: кристаллического, от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (в прозрачных стеклянных флаконах по 10 мл; по 1 флакону либо по 1 флакону с 1 ампулой с растворителем либо по 12 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 флакона препарата входит активное вещество: цефтриаксон – 0,5 или 1 г (в форме натриевой соли).

Растворитель: вода для инъекций – 5 или 10 мл.

Показания к применению

Лораксон назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества (цефтриаксона) микроорганизмами:

• Инфекции суставов, костей, кожи, мочевыводящих путей, почек, ЛОР-органов, брюшной полости (включая перитонит, воспалительные болезни желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта), дыхательных путей (включая пневмонию), половых органов (включая гонорею);
• Менингит;
• Сепсис;
• Инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом.

Также препарат применяют в послеоперационном периоде для профилактики инфекций.

Противопоказания

• Первый триместр беременности;
• Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Лораксон следует применять с осторожностью недоношенным детям, кормящим и беременным женщинам во 2-3 триместрах, а также при гипербилирубинемии у новорожденных, печеночной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, колите или энтерите, связанными с применением антибактериальных лекарственных средств.

Способ применения и дозировка

Лораксон применяют внутримышечно и внутривенно.

Для детей от 12 лет и взрослых средняя суточная доза обычно составляет 1-2 г. Разовую дозу применяют 1 раз в день (через 24 часа). При лечении инфекций, вызываемых патогенами с умеренной чувствительностью, или в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Новорожденным до 2 недель рекомендуются применять 20-50 мг/кг Лораксона 1 раз в день. Суточная доза для грудных детей и детей до 12 лет составляет 20-75 мг/кг. Детям с массой тела от 50 кг препарат назначают во взрослых дозах.

При применении доз больше 50 мг/кг массы тела, Лораксон нужно вводить в виде внутривенной инфузии. Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Длительность лечения определяется показаниями.

У детей (включая новорожденных) при лечении бактериального менингита начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела, кратность применения – 1 раз в день. Максимальная доза – 4 г в день. После выявления патогенного микроорганизма и определения его чувствительности, дозу следует соответственно снизить. Наилучшие результаты обычно достигаются при следующих сроках терапии:

• Neisseria meningitidis – 4 дня;
• Streptococcus pneumonia – 7 дней;
• Haemophilus influenzae – 6 дней;
• Чувствительные Enterobacteriacease – 10-14 дней.

Рекомендуемая доза при лечении гонореи, вызываемой необразующими или образующими пенициллиназу штаммами, составляет 250 мг однократно. Препарат следует вводить внутримышечно.

С профилактической целью перед проведением инфицированных или предположительно инфицированных хирургических вмешательств, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендовано однократное введение Лораксона в дозе 1-2 г.

У больных с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина больше 10 мл в минуту при условии нормальной функции печени уменьшать дозу препарата нет необходимости. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл в минуту) суточная доза не должна превышать 2 г.

При функциональных нарушениях печени (при условии сохранения функции почек) дозу Лораксон не снижают. При одновременной тяжелой патологии почек и печени концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови нужно регулярно контролировать. У находящихся на гемодиализе больных изменять дозу Лораксона после проведения этой процедуры нет необходимости.

Для внутримышечного введения 1 г препарата нужно развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Лораксон вводят глубоко в ягодичную мышцу, в одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1 г препарата. Раствор лидокаина вводить внутривенно нельзя.

Для внутривенной инъекции 1 г порошка разводят в 10 мл стерильной дистиллированной воды. Лораксон вводят медленно в течение 2-4 минуты.

Для внутривенной инфузии 2 г препарата разводят примерно в 40 мл свободного от кальция раствора, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе фруктозы, в 10% или 5% растворе декстрозы. Продолжительность внутривенной инфузии должна составлять не меньше 30 минут.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих нарушений:

• Пищеварительная система: нарушение вкуса, рвота, тошнота, стоматит, метеоризм, запор или диарея, абдоминальные боли, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; редко – билирубина или щелочной фосфатазы) холестатическая желтуха;
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек (гиперкреатининемия, азотемия, цилиндрурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови, глюкозурия, олигурия, гематурия);
• Система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, лимфопения, удлинение протромбинового времени, нейтропения, гипокоагуляция, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, понижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X);
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка или озноб, зуд; редко – эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, сывороточная болезнь, полиморфная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
• Местные реакции: болезненность по ходу вены, флебит, инфильтрат и болезненность в месте внутримышечного введения;
• Прочие: суперинфекция, кандидоз, головокружение, головная боль, носовые кровотечения.

Особые указания

При одновременной тяжелой печеночной и почечной недостаточности рекомендован регулярный контроль концентрации Лораксона в плазме крови. Находящимся на гемодиализе пациентам следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку в этих случаях возможно понижение скорости его выведения.

При продолжительной терапии следует регулярно контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.

В редких случаях при проведении ультразвукового исследования (УЗИ) желчного пузыря были отмечены затемнения, которые исчезали после отмены Лораксона (даже в случаях, когда это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение применения препарата и проведение симптоматического лечения).

Употребление алкоголя (этанола) во время терапии противопоказано, поскольку это может вызвать дисульфирамоподобные эффекты (снижение артериального давления, рвоту, покраснение лица, спазм в области желудка, тошноту, головную боль, тахикардию, одышку).

Несмотря на подробный анамнез, который следует собирать при применении всех цефалоспориновых антибиотиков, исключить возможность развития анафилактического шока нельзя. При появлении его признаков требуется проведение немедленной терапии (сначала внутривенное введение эпинефрина, затем – глюкокортикостероидов).

В период лечения ослабленным и пожилым больным может потребоваться применение витамина К.

Поскольку Лораксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови, применение препарата у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных требует еще большей осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Между Лораксоном и аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении воздействия на многие грамотрицательные бактерии. При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях их совместное назначение обосновано.

Лораксон с этанолом несовместим.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность развития кровотечения.

При одновременном назначении Лораксона с петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами увеличивается риск развития нефротоксичности.

Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их в рекомендуемых дозах необходимо назначать раздельно.

Смешивать Лораксон с другим антибиотиком в одном шприце или инфузионном флаконе нельзя.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Приготовленные растворы Лораксона химически и физически стабильны на протяжении 6 часов при хранении их при комнатной температуре.