Ливодекса

Ливодекса – гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, гиполипидемическим и иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Ливодекса выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, с риской на одной стороне; на изломе – ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров).

Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота: в 1 таблетке – 150 или 300 мг.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, крахмал, лактоза.

Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум), титана диоксид, макрогол 6000, красители железа оксид желтый и железа оксид красный.

Показания к применению

• Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• Кистозный фиброз (муковисцидоз);
• Хронические гепатиты различного генеза;
• Дискинезии желчевыводящих путей;
• Первичный склерозирующий холангит;
• Неалкогольный стеатогепатит;
• Алкогольная болезнь печени;
• Мелкие и средние холестериновые камни при функционирующем желчном пузыре (с целью растворения).

Противопоказания

Применение Ливодексы строго противопоказано в следующих случаях:

• Цирроз печени в стадии декомпенсации;
• Нефункционирующий желчный пузырь;
• Рентгеноположительные (т.е. с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• Выраженные нарушения функции поджелудочной железы, почек и печени;
• Острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• Детский возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью применять препарат следует при лечении детей в возрасте 3-4 лет, т.к. они могут испытывать трудности при проглатывании таблеток.

Способ применения и дозировка

Ливодексу принимают внутрь, глотая таблетки целиком и запивая водой. При необходимости их можно делить пополам.

Средние суточные дозы в зависимости от показаний:

• Растворение холестериновых желчных камней – 10-15 мг/кг. В этом случае принимать препарат следует непосредственно перед сном. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней продолжить прием рекомендуется еще в течение нескольких месяцев после растворения конкрементов;
• Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза – 10-15 мг/кг, при необходимости дозу повышают до 20 мг/кг. Лечение может длиться от 6 месяцев до нескольких лет. В этом случае принимать препарат следует во время приема пищи с достаточным количеством жидкости;
• Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит – 10 мг/мг, принимать препарат следует перед сном. Длительность лечения – от 10 дней до 6 месяцев, в отдельных случаях – до 2 лет;
• Хронические гепатиты различного генеза, первичный неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени – 10-15 мг/кг за 2-3 приема в течение 6-12 месяцев, при необходимости – более длительно;
• Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз – 12-15 мг/кг за 2-3 приема, при необходимости дозу увеличивают до 20-30 мг/кг. Лечение длится от 6 месяцев до нескольких лет;
• Дискинезия желчевыводящих путей – 10 мг/кг за 2 приема. Продолжительность терапии – 2-8 недель. При необходимости проводят повторные курсы.

Дозу для детей определяют индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса в зависимости от веса пациента при назначении дозы 10 мг/кг в сутки (для Ливодекса 150 мг/ Ливодекса 300 мг):

• 34-50 кг – 3 табл./ 1,5 табл.;
• 51-65 кг – 4 табл./ 2 табл.;
• 66-85 кг – 5 табл./ 2,5 табл.;
• 86-100 кг – 6 табл./ 3 табл.;
• >100 кг – 7 табл./ 4 табл.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса в зависимости от веса пациента при назначении дозы 15 мг/кг в сутки (для Ливодекса 150 мг/ Ливодекса 300 мг):

• 34-50 кг – 5 табл./ 2 табл.;
• 51-65 кг – 6 табл./ 3 табл.;
• 66-85 кг – 7 табл./ 3,5 табл.;
• 86-100 кг – 8 табл./ 4,5 табл.;
• >100 кг – 9 табл./ 6 табл.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от веса пациента при назначении дозы 20 мг/кг:

• 34-50 кг – 3 таблетки;
• 51-65 кг – 4 таблетки;
• 66-85 кг – 5 таблеток;
• 86-100 кг – 6 таблеток;
• >100 кг – 7 таблеток.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от веса пациента при назначении дозы 30 мг/кг:

• 34-50 кг – 5 таблетки;
• 51-65 кг – 6 таблетки;
• 66-85 кг – 7 таблеток;
• 86-100 кг – 8 таблеток;
• >100 кг – 9 таблеток.

Побочные действия

При приеме препарата могут отмечаться побочные эффекты со стороны пищеварительной системы, такие как абдоминальная боль, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, кальцинирование желчных камней; при лечении первичного билиарного цирроза возможно развитие преходящей декомпенсации цирроза печени (проходит после отмены препарата).

Особые указания

Обязательными условиями для успешного растворения камней являются: содержание конкрементов – холестерин, размер – не более 15-20 мм, полное сохранение функции желчевыводящий путей, наполненность желчного пузыря камнями – не более половины.

При назначении Ливодексы с целью растворения желчных камней необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, а также концентрации билирубина. Если повышенные показатели сохраняются, препарат следует отменить.

В первые 3 месяца лечения холецистографию следует проводить каждые 4 недели, далее – каждые 3 месяца. Через 6 и 12 месяцев в ходе ультразвукового исследования оценивают эффективность терапии. После полного растворения камней продолжить прием Ливодексы рекомендуется еще в течение как минимум 3 месяцев, чтобы растворить остатки конкрементов, которые не обнаруживаются из-за слишком маленьких размеров.

Если в течение 6-12 месяцев лечения частичного растворения камней не произошло, дальнейшее лечение вероятно будет неэффективным.

Если во время терапии выявляется невизуализируемый желчный пузырь, это свидетельствует, что полное растворение конкрементов не произошло. Лечение в этом случае следует прекратить.

Отменить препарат также необходимо и в случае нарушения сократительной способности желчного пузыря, обызвествления желчных камней, частых приступов желчной колики.

Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие ионообменные смолы и алюминий, могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты, поэтому эти препараты не рекомендуется назначать одновременно с ней.

Эстрогены, пероральные контрацептивы, содержащие гестаген, неомицин и гиполипидемические препараты увеличивают насыщение желчи холестерином, из-за чего возможно снижение способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

Урсодезоксихолевая кислота может усиливать абсорбцию циклоспорина из кишечника, поэтому при необходимости применения такой комбинации следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости корректировать его дозу.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.