Липтонорм

Липтонорм – гиполипидемическое средство из группы статинов.

Форма выпуска и состав

Липтонорм выпускается в форме таблеток: покрытых оболочкой белого цвета, круглых, двояковыпуклых; на изломе – белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – аторвастатин (в форме кальциевой соли). В 1 таблетке его содержится 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества: кросскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, твин 80, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, кальция карбонат, полиэтиленгликоль.

Показания к применению

• Смешанная гиперлипидемия;
• Первичная гиперхолестеринемия;
• Гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в дополнение к диетотерапии).

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Липтонорма являются:

• Печеночная недостаточность (классы A и B в соответствии со шкалой Чайлд-Пью);
• Повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с врожденной гиперплазией надпочечников) неясного генеза;
• Активные заболевания печени (включая хронический гепатит в активной фазе и хронический алкогольный гепатит);
• Цирроз печени различной этиологии;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью Липтонорм назначают в следующих случаях:

• Заболевания печени в анамнезе;
• Эндокринные и метаболические нарушения;
• Тяжелые нарушения электролитного баланса;
• Неконтролируемые судороги;
• Тяжелые острые инфекции (сепсис);
• Артериальная гипотензия;
• Хронический алкоголизм;
• Травмы;
• Обширные хирургические вмешательства.

Способ применения и дозировка

Перед назначением Липтонорма и весь период его применения пациенту следует придерживаться диетического питания, обеспечивающего снижение содержания липидов в крови.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи, в одно и то же время.

Начальная суточная доза, как правило, составляет 10 мг. Далее дозу корректируют индивидуально, основываясь на содержании холестерина липопротеинов низкой плотности. Интервалы между изменениями дозы не должны быть менее 4 недель. Максимально допустимая суточная доза – 80 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата (часто – более 2%, редко – менее 2%):

• Центральная нервная система: часто – головокружение, бессонница; редко – недомогание, астенический синдром, сонливость, головная боль, кошмарные сновидения, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, парестезии, паралич лицевого нерва, гиперестезия, гиперкинезы, амнезия, депрессия, потеря сознания;
• Сердечно-сосудистая система: часто – боль в груди; редко – постуральная гипотензия, аритмия, вазодилатация, усиленное сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления, флебит;
• Органы чувств: сухость конъюнктивы, глаукома, кровоизлияние в глаз, амблиопия, нарушение аккомодации, паросмия, звон в ушах, глухота, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений;
• Дыхательная система: часто – ринит, бронхит; редко – носовое кровотечение, пневмония, бронхиальная астма, диспноэ;
• Пищеварительная система: часто – хейлит, кровоточивость десен, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, стоматит, глоссит, сухость во рту, тенезмы, запоры или диарея, изжога, метеоризм, тошнота, гастралгия, отрыжка, боли в животе, рвота, дисфагия, эзофагит, анорексия или повышение аппетита, язва двенадцатиперстной кишки, печеночная колика, гастроэнтерит, гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, мелена, ректальное кровотечение;
• Мочеполовая система: часто – периферические отеки, урогенитальные инфекции; редко – гематурия, нефрит, нефроуролитиаз, дизурия (в т.ч. недержание мочи или задержка мочеиспускания, никтурия, поллакиурия, императивные позывы на мочеиспускание), метроррагия, вагинальное кровотечение, эпидидимит, нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция;
• Костно-мышечная система: часто – артрит; редко – тендосиновит, бурсит, миозит, миалгия, артралгия, кривошея, судороги мышц ног, контрактуры суставов, мышечный гипертонус, миопатия, рабдомиолиз;
• Система кроветворения: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения;
• Дерматологические и аллергические реакции: редко – повышенное потоотделение, себорея, ксеродермия, экзема, петехии, экхимозы, алопеция, зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – отек лица, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, анафилаксия;
• Лабораторные показатели: редко – альбуминурия, гипогликемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, сывороточной креатининфосфокиназы и печеночных трансаминаз;
• Прочее: редко – мастодиния, гинекомастия, увеличение массы тела, обострение подагры.

Особые указания

На протяжении всего периода лечения необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей функций организма. В случае выявления значительных патологических изменений следует снизить дозу Липтонорма либо вовсе прекратить его прием.

Перед назначением препарата, затем через 6 и 12 недель после начала терапии, после каждого повышения дозы, а также периодически в течение всего периода лечения (например, каждые 6 месяцев) необходимо контролировать функцию печени. Изменение активности ферментов обычно наблюдается в первые 3 месяца приема Липтонорма. В случае повышения активности печеночных трансаминаз пациенты должны находиться под тщательным врачебным контролем до восстановления показателей. Если значение аланинаминатрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышает этот же показатель при врожденной гиперплазии надпочечников, рекомендуется снизить дозу или отменить препарат.

Необходимо сопоставить ожидаемую пользу и степень риска при необходимости назначения Липтонорма пациенту, получающему циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессанты, производные фиброевой кислоты, никотиновую кислоту (в дозах, оказывающих гиполипидемический эффект), противогрибковые средства, являющиеся производными азола. При появлении признаков мышечных болей, слабости или вялости, особенно в течение первых нескольких месяцев лечения или при повышении дозы любого из препаратов, следует особо тщательно контролировать состояние пациента.

При наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности в результате рабдомиолиза (например, артериальной гипотензии, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, острой тяжелой инфекции, травмы, обширного хирургического вмешательства, нарушений электролитного баланса), а также в случае развития тяжелого состояния, которое может свидетельствовать о развитии миопатии, Липтонорм необходимо временно или полностью отменить.

Пациента нужно предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении слабости или необъяснимых болей в мышцах, и особенно в том случае, если они сопровождаются недомоганием и/или лихорадкой.

Сообщения о негативном влиянии Липтонорма на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания, не поступали.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты, противогрибковые средства, являющиеся производными азола, фибраты, циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, никотинамид увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме крови и риск развития миопатии.

Уровень действующего вещества Липтонорма также повышают ингибиторы CYP3A4.

Антацидные препараты на 35% снижают концентрацию аторвастатина, однако не влияют на содержание холестерина липопротеинов низкой плотности.

При приеме Липтонорма в суточной дозе 80 мг одновременно с дигоксином концентрация последнего в крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм, принимаемый в суточной дозе 80 мг, на 20% повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол или норэтидрон.

Гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина с колестиполом превосходит эффекты, свойственные каждому препарату в отдельности.

В случае одновременного применения варфарина в первые дни лечения снижается протромбиновое время, однако спустя 15 суток этот показатель, как правило, нормализуется. По этой причине пациентам, получающим подобную комбинацию, контролировать протромбиновое время следует чаще, чем обычно.

Во время лечения не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, поскольку он может способствовать повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, темном и защищенном от детей месте.

Срок годности – 2 года.