Левитра

Левитра – ингибитор ФДЭ5; препарат для лечения эректильной дисфункции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Левитры – таблетки: круглые, двояковыпуклые, от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, слегка шероховатые, с фирменным байеровским крестом на одной стороне и тиснением («5», «10» или «20») – на другой (по 1 или 4 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонных пачках).

Действующее вещество препарата – варденафил (в форме гидрохлорида тригидрата). В 1 таблетке – 5, 10 или 20 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, красители железа оксид желтый и железа оксид красный.

Показания к применению

Левитра применяется при эректильной дисфункции (неспособности достичь и сохранить эрекцию, достаточную для совершения полового акта).

Противопоказания

• Комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как ритонавир или индинавир;
• Период терапии нитратами или препаратами, являющимися донаторами оксида азота;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не предназначен для применения у женщин, детей и подростков в возрасте до 16 лет.

С особой осторожностью принимать Левитру необходимо в следующих случаях:

• Врожденное удлинение интервала QT;
• Анатомическая деформация полового члена (кавернозный фиброз, искривление, болезнь Пейрони);
• Заболевания, предрасполагающие к приапизму (лейкемия, множественная миелома, серповидно-клеточная анемия);
• Заболевания почек в терминальной стадии;
• Нарушение функции печени;
• Склонность к кровотечениям;
• Обострение язвенной болезни;
• Артериальная гипотензия (систолическое давление в покое не достигает отметки 90 мм рт.ст.);
• Нестабильная стенокардия;
• Аортальный стеноз и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт;
• Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит).

Способ применения и дозировка

Левитру следует принимать внутрь 1 раз в сутки. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг. Оптимальное время приема таблетки – за 25-60 минут до полового акта, но можно принять и за 4-5 часов до сексуальной активности.

При необходимости, с учетом эффективности и переносимости варденафила, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до 20 мг.

Максимально допустимая суточная доза – 20 мг.

Для достижения наибольшей эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.

Начальная доза для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью составляет 5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата ее можно увеличить до 10 мг и затем до 20 мг.

Пожилым людям, пациентам с незначительно выраженной печеночной недостаточностью, незначительно и умеренно выраженными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; иногда – сонливость; очень редко – обморок, тревога;
• Сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы (периодическое внезапное ощущение жара и покраснение лица); иногда – ортостатическая гипотензия, снижение или повышение артериального давления; очень редко – ишемия миокарда, стенокардия;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия; иногда – изменение функциональных тестов печени (повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глютамилтранспептидазы);
• Дыхательная система: часто – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (ринорея, ринит, отек слизистой); иногда – носовое кровотечение, одышка; очень редко – отек гортани;
• Костно-мышечная система: иногда – боль в спине, миалгия, повышение креатинфосфокиназы; очень редко – повышение мышечного тонуса;
• Орган зрения: иногда – нарушение яркости зрения, повышенное слезоотделение; очень редко – повышение внутриглазного давления;
• Половая система: редко – болезненная эрекция, удлинение эрекции, приапизм;
• Дерматологические реакции: иногда – фотосенсибилизация, отек лица;
• Прочие: очень редко – реакции повышенной чувствительности.

В постмаркетинговой практике имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва, приводящей к нарушению зрения (в т.ч. к стойкой утрате зрения), которые по времени совпадают с приемом ингибитора ФДЭ5, включая Левитру. Многие из пациентов имели сопутствующие факторы риска, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, возраст старше 50 лет, курение. Связано ли развитие такого явления непосредственно с приемом ингибитора ФДЭ5 либо с имеющимися у пациента сопутствующими анатомическими дефектами или сосудистыми факторами риска, либо с комбинацией таких факторов, либо с какими-либо другими причинами, достоверно не установлено.

Также сообщается о случаях нарушения зрения, включая стойкую или временную его утрату, что по времени совпадало с приемом ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. Левитры, однако причинно-следственная связь именно с их применением не доказана.

Особые указания

Перед назначением Левитры (как и любого другого препарата для лечения эректильной дисфункции) необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы, т.к. есть риск развития осложнений во время сексуальной активности.

Пациенты, у которых диагностирована обструкция путей оттока из левого желудочка, например, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз или аортальный стеноз, могут быть чувствительны к действию Левитры.

Препарат не назначают мужчинам, которым сексуальная активность противопоказана по причине наличия сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания.

Варденафил обладает сосудорасширяющим свойством, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением артериального давления.

Чтобы определить влияние варденафила на пациентов, управляющих автотранспортными средствами или занятых на производствах, требующих скорости реакций и концентрации внимания, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку в терапевтических дозах Левитра вызывает удлинением интервала QT, ее нельзя назначать не только пациентам с врожденным удлинением интервала QT, но и в случае прохождения лечения с применением антиаритмических препаратов класса IА (прокаинамида, хинидина) или класса III (амиодарона, соталола).

Не рекомендуется назначать варденафил в сочетании с другими препаратами, предназначенными для лечения эректильной дисфункции, поскольку безопасность и эффективность применения таких комбинаций не изучалась.

Прием варденафила в период терапии альфа-адреноблокаторами может привести к развитию артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, что обусловлено вазодилатирующим эффектом этих препаратов. Назначение Левитры пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы, возможно только в случае стабильных показателей артериального давления, при этом варденафил следует принимать в минимальной дозе 5 мг. Если же альфа-адреноблокаторы назначаются пациентам, которым уже подобрана доза варденафила, назначать в минимальной дозе следует эти средства. Не рекомендуется принимать Левитру с альфа-адреноблокатором (за исключением тамсулозина) в одно и то же время.

При необходимости применения кетоконазола, эритромицина или итраконазола доза варденафила не должна превышать 5 мг. При этом максимально допустимая доза итраконазола и кетоконазола составляет 200 мг.

Противопоказано сочетание данного препарата с ритонавиром и индинавиром.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.