Ламизил

Ламизил – противогрибковый препарат, обладающий широким спектром действия в отношении грибов, которые вызывают заболевания кожи, ногтей и волос.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ламизила:

• Таблетки для приема внутрь: двояковыпуклые, круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, с одной стороны риска, фаска и надпись (по кругу) «LAMISIL 250» (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
• Спрей для наружного применения: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость, обладающая характерным запахом (по 15 или 30 мл во флаконах из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем, по 1 флакону в картонной пачке);
• Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, со слабым характерным запахом (по 15 или 30 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

Состав таблеток (в 1 шт.):

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 250 мг;
• Вспомогательные компоненты: метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав спрея (в 1 г):

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: вода, этанол 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат.

Состав крема (в 1 г):

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: сорбитана стеарат, натрия гидроксид, изопропила миристат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, бензиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, вода очищенная.

Показания к применению

Ламизил в таблетках применяется для лечения следующих грибковых заболеваний:

• Микозы волосистой части головы;
• Онихомикозы, вызванные дерматофитами;
• Дерматомикозы туловища, голеней и стоп;
• Дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда выраженность, распространенность или локализация инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии).

Наружно Ламизил применяют для профилактики и лечения таких грибковых кожных инфекций:

• Дрожжевые инфекции кожи, преимущественно вызванные грибами рода Candida, в частности опрелость;
• Микозы стоп; трещины, ороговелости, шелушение и зуд кожи, вызванные грибком стопы;
• Паховая эпидермофития, грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные такими дерматофитами, как Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. violaceum и Т. verrucosum);
• Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

Все лекарственные формы противопоказаны при повышенной чувствительности к тербинафину или вспомогательным компонентам.

В виде таблеток препарат не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек, активными и хроническими заболеваниями печени.

Наружно препарат необходимо с осторожностью применять в следующих случаях:

• Печеночная/почечная недостаточность;
• Хронический алкоголизм;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Опухоли;
• Заболевания обмена веществ;
• Окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Что касается применения Ламизила в педиатрии, у детей старше 2 лет переносимость тербинафина, принимаемого внутрь, хорошая, а вот данные о применении препарата у детей младше 2 лет (или с массой тела менее 12 кг) отсутствуют. Опыта наружного применения тербинафина у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому этой возрастной категории не рекомендуется назначать спрей и крем.

Клинический опыт применения данного препарата у беременных женщин очень ограничен, поэтому кормление грудью при приеме Ламизила внутрь должно быть приостановлено. Также не допускается контакт новорожденного с участками кожи, обработанными Ламизилом (в том числе с грудью).

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь.

Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.

Дозы для детей в зависимости от массы тела:

• Более 40 кг – 250 мг (1 таблетка);
• 20-40 кг – 125 мг (1/2 таблетки);
• Менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки).

Длительность терапии зависит от вида и тяжести течения заболевания. Для лечения дерматомикозов стоп (межпальцевого, подошвенного или по типу носков) обычно требуется от 2 до 6 недель, дерматомикозов туловища и голеней, кандидоза кожи – от 2 до 4 недель, микоза волосистой части головы – 4 недели, онихомикозов – от 6 до 12 недель, в некоторых случаях (например, у людей с низкой скоростью роста ногтей) возможно более длительное лечение.

Наружно Ламизил применяют 1-2 раза в сутки в зависимости от показаний. Наносить средство необходимо на тщательно очищенные и высушенные части тела: спрей – распылять в количестве, достаточном для тщательного увлажнения пораженных и прилегающих к ним участков, крем – наносить тонким слоем на пораженные и прилегающие участки и слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (в паховой области, между ягодицами, в межпальцевых промежутках, под молочными железами), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя длительность лечения и кратность применения крема или спрея в зависимости от показаний:

• Дерматомикоз стоп, туловища и голеней – 1 раз/сутки в течение 1 недели;
• Ороговелость, трещины, шелушение и зуд кожи, вызванные грибком стопы, а также разноцветный лишай крем – 1-2 раза/сутки в течение 2 недель; спрей – 2 раза/сутки в течение 1 недели;
• Кандидоз кожи – 1-2 раза/сутки в течение 1-2 недель.

Побочные действия

При приеме препарата внутрь могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения;
• Иммунная система: очень редко – кожная и системная красная волчанка, анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек);
• Нервная система: часто – головная боль; иногда – нарушения вкусовых ощущений в т.ч. их утрата (обычно восстанавливаются в течение нескольких недель после отмены препарата); в отдельных случаях – головокружение, гипестезии, парестезии;
• Гепатобилиарная система: редко – гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатической природы), включая отдельные случаи развития тяжелой печеночной недостаточности, некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени (в большинстве случае печеночная недостаточность развивалась у пациентов с системными заболеваниями, при этом ее причинно-следственная связь с Ламизилом была сомнительной);
• Пищеварительная система: очень часто – потеря аппетита, чувство переполнения желудка, слабо выраженные боли в животе, тошнота, диарея, диспепсия;
• Костно-мышечная система: очень часто – миалгия и артралгия;
• Дерматологические реакции: очень часто – нетяжелые кожные реакции (сыпь и крапивница); крайне редко – серьезные кожные реакции (включая синдром Стивенса–Джонсона), обострение псориаза или псориазоподобные высыпания на коже, а также выпадение волос (причинно-следственная связь с тербинафином не установлена);
• Прочие: очень редко – чувство усталости.

При использовании наружных лекарственных форм Ламизила в некоторых случаях отмечаются жжение, зуд, покраснение кожи в месте нанесения средства, аллергические реакции.

Особые указания

До назначения препарата в таблетках необходимо установить, имеются ли у пациента заболевания печени в настоящее время или в анамнезе. Однако следует иметь в виду, что гепатотоксичность возможна и у людей без предшествующих заболеваний печени. По этой причине все пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены, что необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления у них таких симптомов, как отсутствие аппетита, стойкая тошнота, боли в правом подреберье, рвота, чувство усталости, желтуха, светлый кал или темная моча. Прием препарата следует прекратить и провести исследование функции печени.

В случае назначения Ламизила в таблетках людям пожилого возраста необходимо учитывать возможность сопутствующего нарушения функции почек или печени.

Следует соблюдать осторожность при наружном применении препарата. При попадании в глаза нужно немедленно промыть их водой, в случае развития стойких явлений раздражения – обратиться к врачу.

Спрей Ламизил содержит спирт, который может вызвать раздражение на поврежденных участках кожи.

В случае попадания спрея в дыхательные пути при ингаляции также необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.

Влияние Ламизила, принимаемого внутрь, на способность к концентрации внимания и скорость реакций не изучалось. При развитии головокружения в период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. При наружном применении препарата негативное влияние не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии Ламизила, применяемого наружно, отсутствует.

При приеме препарата внутрь одновременно с препаратами, являющимися индукторами метаболизма или ингибиторами цитохрома P₄₅₀, возможно ускорение плазменного клиренса тербинафина, поэтому может потребоваться коррекция его дозы.

Циметидин снижает клиренс тербинафина, увеличивает его концентрацию в плазме крови и усиливает действие; рифампицин, напротив, увеличивает клиренс, уменьшает концентрацию и ослабляет действие.

Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении, увеличивает его концентрацию и усиливает действие; повышает клиренс циклоспорина, уменьшает его концентрацию и ослабляет действие.

Тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Необходимо контролировать состояние пациентов, которые одновременно с Ламизилом в таблетках получают препараты, метаболизирующиеся преимущественно с участием этого фермента, такие как бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы типа B, антиаритмические препараты класса 1А, 1В и 1С, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - в том случае если они имеют малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин на 82% снижает клиренс дезипрамина.

Имеются отдельные сообщения о нарушениях менструального цикла у женщин, принимавших Ламизил одновременно с пероральными контрацептивами. Однако стоит отметить, что частота подобных нарушений не превышала таковую у пациенток, которые принимали только пероральные контрацептивы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей. Не замораживать.

Срок годности таблеток и крема – 5 лет, спрея – 3 года.