Ксизал

Ксизал – блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов; противоаллергическое средство с противозудным и антиэкссудативным действием. При приеме в терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического, антисеротонинового и седативного эффекта.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, белого или почти белого цвета, на одной стороне выдавлена маркировка «Y» (по 7 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• Капли для приема внутрь: бесцветный, слабо опалесцирующий раствор (по 10 или 20 мл в темных стеклянных флаконах, оснащенных капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество препарата – левоцетиризина дигидрохлорид: в 1 таблетке и 1 мл капель – 5 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
• Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (макрогол 400, титана диоксид (Е171) и гипромеллоза).

Вспомогательные компоненты капель: вода очищенная, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, уксусная кислота, натрия ацетат, глицерол 85%.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических состояний и заболеваний:

• Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
• Поллиноз (сенная лихорадка);
• Отек Квинке;
• Сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (ринорея, зуд, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа, чиханье, слезотечение);
• Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Строгие противопоказания:

• Детский возраст до 6 лет – для таблеток, до 2 лет – для капель;
• Беременность;
• Лактация (либо грудное вскармливание следует прекратить);
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с тяжелой непереносимостью лактозы или галактоземией (для таблеток);
• Повышенная чувствительность к левоцетиризину, вспомогательным компонентам или производным пиперазина.

С особой осторожностью препарат следует применять пожилым людям и пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Обе лекарственные формы Ксизала необходимо принимать внутрь натощак или во время приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая водой, а капли – в чистом виде или разбавленными непосредственно перед приемом в небольшом количестве воды.

Рекомендуемые дозы:

• Дети старше 6 лет и взрослые – 5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка или 20 капель);
• Дети 2-6 лет – по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу определяют в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

• КК 50-79 – коррекция дозы не требуется (5 мг в сутки);
• КК 30-49 – 5 мг 1 раз в 2 дня;
• КК <30 – 5 мг 1 раз в 3 дня.

Пациентам, у которых почечная недостаточность сочетается с печеночной, дозирование осуществляется аналогично как и при почечной недостаточности.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекция дозы не требуется.

Длительность применения определяется индивидуально в зависимости от показаний. Для лечения поллиноза может потребоваться от 1 до 6 недель, при хронических заболеваниях (атопическом дерматите, круглогодичном рините) продолжительность терапии может быть увеличена до 18 месяцев.

Побочные действия

• Центральная нервная система (ЦНС): нечасто¹ – сонливость, головная боль и утомляемость; редко² – астения; очень редко³ – нарушение зрения, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, судороги;
• Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
• Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия;
• Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе; очень редко – диарея, тошнота, изменение функциональных проб печени, гепатит;
• Обмен веществ: очень редко – увеличение массы тела;
• Дыхательная система: очень редко – диспноэ;
• Аллергические реакции: очень редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилаксия, ангионевротический отек.

¹ нечасто – более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 из 10.

² редко – более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 из 100.

³ очень редко – более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 из 1000.

При передозировке Ксизала у взрослых отмечается сонливость, у детей – беспокойство и возбуждение, сменяющиеся сонливостью. В случае приема чрезмерной дозы препарата следует как можно быстрее сделать промывание желудка или индуцировать рвоту и принять активированный уголь. Специфического антидота левоцетиризина нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

При объективной оценке способности пациента, принимающего Ксизал в рекомендованной врачом дозе, к занятиям видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания, негативного влияния препарата выявлено не было. Тем не менее, во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном употреблении алкогольных напитков.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными средствами не изучалось.

В некоторых случаях при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему и этанола возможно усиление их воздействия на ЦНС.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом (таблетки), недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 25 ºС, капли – до 30 ºС.

Срок годности таблеток – 4 года, капель – 3 года, после вскрытия флакона – 3 месяца.