Кординорм

Кординорм – селективный бета₁-адреноблокатор с гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кординорма – покрытые оболочкой таблетки (круглые двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой и боковыми рисками на другой):

• По 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров;
• По 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер.

Действующее вещество препарата – бисопролола фумарат: в 1 таблетке 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.

Показания к применению

• Лечение артериальной гипертензии;
• Профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Абсолютные:

• Кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;
• AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора);
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Острая сердечная недостаточность;
• Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений <50 ударов в минуту);
• Синдром слабости синусового узла;
• Синоатриальная блокада;
• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.), особенно при инфаркте миокарда;
• Стенокардия Принцметала;
• Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
• Отек легких;
• Болезнь Рейно;
• Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
• Коллапс;
• Шок (в т.ч. кардиогенный);
• Метаболический ацидоз;
• Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• Возраст до 18 лет;
• Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (за исключением типа В) и 14 дней после их отмены;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бета-адреноблокаторам.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Печеночная недостаточность;
• Хроническая почечная недостаточность;
• AV-блокада I степени;
• Сахарный диабет;
• Тиреотоксикоз;
• Миастения;
• Псориаз;
• Депрессия, в т.ч. в анамнезе;
• Пожилой возраст.

Во время беременности и кормления грудью Кординорм может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает возможные риски для плода/ребенка (возможны брадикардия и гипогликемия, внутриутробная задержка роста).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, утром натощак.

Начальная доза, как правило, составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.

Максимально допустимая суточная доза – 20 мг, для пациентов с выраженными нарушениями функции почек/печени – 10 мг.

Побочные действия

• Центральная нервная система: беспокойство, сонливость или бессонница, галлюцинации, кошмарные сновидения, слабость, повышенная утомляемость, головокружение, депрессия, головная боль, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, миастения, астения, тремор, парестезии в конечностях (у пациентов с синдромом Рейно и перемежающейся хромотой);
• Сердечно-сосудистая система: нарушение проводимости миокарда, сердцебиение, аритмии, синусовая брадикардия, развитие/усугубление хронической сердечной недостаточности (одышка, отечность лодыжек и стоп), ортостатическая гипотензия, боль в груди, ослабление сократимости миокарда, снижение артериального давления, нарушение AV-проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ангиоспазм (синдром Рейно, похолодание нижних конечностей, усиление нарушения периферического кровообращения);
• Дыхательная система: затруднение дыхания при приеме препарата в высоких дозах, заложенность носа, у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм;
• Костно-мышечная система: боль в спине, судороги в икроножных мышцах, артралгия, мышечная слабость;
• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, изменения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, запор/диарея, нарушения функции печени (желтушность склер или кожи, темная моча, холестаз), изменение уровня билирубина и триглицеридов, активности ферментов печени;
• Эндокринная система: гипотиреоидное состояние, у получающих инсулин пациентов – гипогликемия, у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом – гипергликемия;
• Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (кровоизлияния, необычные кровотечения);
• Половая система: ослабление либидо, снижение потенции;
• Органы чувств: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость и болезненность глаз, нарушение зрения,
• Дерматологические реакции: гиперемия кожи, обострение симптомов псориаза, псориазоподобные кожные реакции, экзантема, усиление потоотделения, алопеция;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;
• Прочие: синдром отмены, проявляющийся усилением приступов стенокардии, повышением артериального давления;
• Влияние на плод: гипогликемия, брадикардия, задержка роста.

Особые указания

Примерно у 20% больных стенокардией применение бета-адреноблокаторов неэффективно. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (частота сердечных сокращений менее 100 ударов в минуту) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

Всем без исключения пациентам в период лечения необходим контроль, включающий наблюдение за частотой сердечных сокращений (ЧСС) и артериальным давлением (в начале лечения – ежедневно, далее – 1 раз в 3-4 месяца), регулярное проведение электрокардиограммы. Пожилым людям, кроме того, необходимо мониторировать функцию почек (1 раз в 4-5 месяцев), больным сахарным диабетом – определять концентрацию глюкозы в крови (1 раз в 4-5 месяцев).

Пациенты, которым назначают Кординорм, должны быть обучены методике подсчета ЧСС и предупреждены, что нельзя самостоятельно менять назначенную врачом дозу препарата и резко прерывать лечение, а в случае ЧСС менее 50 ударов в минуту должны обратиться к доктору.

Нельзя резко отменять Кординорм, поскольку есть опасность развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение как минимум 2 недель (на 25% раз в 3-4 дня).

Табакокурение снижает эффективность бета-адреноблокаторов.

У больных с тиреотоксикозом Кординорм может маскировать некоторые клинические симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата может усилить их выраженность.

Пациентам с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед началом лечения необходимо исследовать функцию внешнего дыхания.

В случае приема Кординорма при феохромоцитоме без одновременного применения альфа-адреноблокаторов есть вероятность развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать вызванную гипогликемией тахикардию. При этом вызванную инсулином гипогликемию практически не усиливает и восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня не задерживает.

Пациентам, принимающим одновременно клонидин, прекращать его прием можно только спустя несколько дней после отмены Кординорма.

В случае отягощенного аллергологического анамнеза бисопролол может усиливать выраженность реакций повышенной чувствительности и снижать эффективность обычных доз эпинефрина. По этой причине при необходимости проведения планового хирургического вмешательства за 48 часов до общей анестезии следует отменить Кординорм. Если же пациент принял препарат перед операцией, для него необходимо подобрать средство с минимально отрицательным инотропным действием.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны учитывать, что в период лечения возможно снижение продукции слезной жидкости.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать лишь в случае неэффективности и/или непереносимости других гипотензивных препаратов, при этом важно строго контролировать дозу, т.к. передозировка чревата развитием бронхоспазма.

В случае развития депрессии, а также при необходимости проведения исследования на содержание в моче и крови ванилилминдальной кислоты, норметанефрина, катехоламинов, титров антинуклеарных антител препарат следует отменить.

Пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы, Кординорм может быть назначен не ранее чем через 14 дней после их отмены.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях любыми потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При приеме бисопролола в комбинации с другими лекарственными веществами есть вероятность развития нежелательных реакций:

• Сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), метилдопа, гуанфацин, гликозиды, резерпин, амиодарон и другие антиаритмические средства – риск развития/усугубления брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности, остановки сердца;
• Йодсодержащие рентгенконтрастные средства для внутривенного введения – риск анафилактических реакций;
• Экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, используемые для иммунотерапии – риск тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии;
• Диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства – чрезмерное снижение артериального давления;
• Этанол, снотворные, седативные и антипсихотические средства, трициклические и тетрациклические антидепрессанты – усиление угнетающего действия бисопролола на центральную нервную систему;
• Эрготамин, негидрированные алкалоиды спорыньи – нарушение периферического кровообращения;
• Сульфасалазин – повышение концентрации бисопролола в плазме;
• Лидокаин и ксантины (кроме дифиллина) – снижение их клиренса и повышение концентрации в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения;
• Рифампицин – уменьшение периода полувыведения бисопролола;
• Недеполяризующие миорелаксанты – удлинение их действия;
• Кумарины – усиление антикоагулянтного эффекта;
• Фенитоин (внутривенно) и средства для общей ингаляционной анестезии (производные углеводородов) – усиление выраженности кардиодепрессивного действия, снижение артериального давления;
• Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и эстрогены – снижение гипотензивного эффекта бисопролола;
• Инсулин и пероральные гипогликемические средства – изменение их эффекта, маскирование симптомов развивающейся гипогликемии;
• Ингибиторы моноаминоксидазы – значительное усиление гипотензивного действия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте с ограниченным доступом детей.

Срок годности – 2 года.