Кордафлекс

Кордафлекс – селективный блокатор кальциевых каналов с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кордафлекса – таблетки:

• Покрытые оболочкой (п/о) – круглые, двояковыпуклые, матовые или слегка блестящие, желтого цвета, со слабым характерным запахом (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонных пачках);
• Пролонгированного действия (п/д), покрытые оболочкой – круглые, двояковыпуклые, коричневато-фиолетового цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, со слабым характерным запахом или без запаха (по 30 или 60 шт. в банках из темного стекла, по 1 банке в картонных коробках).

Состав таблеток, покрытых оболочкой:

• Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: поливинилбутирал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый.

Состав таблеток пролонгированного действия:

• Действующее вещество: нифедипин – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2], лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, тальк и кроскармеллоза натрия;
• Состав оболочки: магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия любой природы происхождения, в т.ч. гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. при стенокардии Принцметала (ангиоспастической);
• Синдром Рейно (для таблеток 20 мг).

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Выраженный митральный или аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
• Острая стадия инфаркта миокарда;
• I триместр беременности;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Синдром слабости синусового узла;
• Выраженная тахикардия;
• Злокачественная артериальная гипертензия;
• Выраженные нарушения функции почек/печени;
• Период гемодиализа;
• Непереносимость лактозы;
• Пожилой возраст.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если другими гипотензивными препаратами нормализовать артериальное давление не удается.

Способ применения и дозировка

Кордафлекс принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Покрытые оболочкой таблетки (10 мг) следует принимать перед едой, таблетки пролонгированного действия (20 мг) – вне зависимости от приема пищи.

Дозы в каждом случае врач устанавливает индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и переносимости препарата.

В виде таблеток п/о препарат назначают по 1 шт. 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток 1-2 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 4 таблетки. Минимальный интервал между приемами – 2 часа.

С целью ускорения эффекта Кордафлекса в начале гипертонического криза или приступа стенокардии таблетку рекомендуется разжевать, некоторое время подержать во рту и только потом проглотить с небольшим количеством воды.

Если возникает необходимость повышения дозы до 80-120 мг нифедипина в сутки при лечении стенокардии и артериальной гипертензии пациента переводят на таблетки п/д.

При проведении курсовой терапии препарат рекомендуется применять в виде таблеток п/д. В начале лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами. При необходимости постепенно дозу повышают до достижения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (120 мг). При длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста лечебную дозу снижают в 2 раза. Для поддержания терапевтического эффекта также могут потребоваться более низкие дозы.

Максимальная суточная доза для пациентов с выраженными нарушениями функции печени – 40 мг нифедипина.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, гиперемия кожи лица, тахикардия, выраженная артериальная гипотензия; редко – обмороки, усиление сердечной недостаточности или приступов стенокардии;
• Эндокринная система: в единичных случаях – галакторея, изменение массы тела, гипергликемия и гинекомастия (эти симптомы полностью исчезают после отмены Кордафлекса);
• Пищеварительная система: тошнота, диарея/запоры, изжога; редко (при длительном приеме препарата) – метеоризм, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз; в отдельных случаях – гингивит, гиперплазия десен, анорексия;
• Центральная и периферическая нервная система: нарушения сна (сонливость либо бессонница), головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; в единичных случаях – нарушения зрения, лабильность настроения; при длительном применении в высоких дозах – тремор, парестезии в конечностях;
• Костно-мышечная система: миалгии; в отдельных случаях – артрит;
• Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения; в отдельных случаях – анемия;
• Мочевыделительная система: повышение суточного диуреза; редко у пациентов с хронической почечной недостаточностью – ухудшение функции почек;
• Прочие: чувство жара; в единичных случаях – лихорадка, потливость, озноб, слабость, фотодерматит;
• Аллергические реакции: редко – экзантема, кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях – аутоиммунный гепатит.

Особые указания

В единичных случаях в начале применения Кордафлекса или при увеличении его дозы вскоре после приема возможна боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). Если доказано, что этот симптом связан со стенокардией и приемом препарата, лечение следует прекратить.

Антигипертензивное действие Кордафлекса усиливается при гиповолемии (в том числе после диализа) и снижении давления в легочной артерии. В этих случаях рекомендуется снизить дозу нифедипина.

Резкая отмена препарата при заболеваниях коронарных сосудов и артериальной гипертензии может привести к развитию гипертонического криза и ишемии миокарда (феномену рикошета).

Во время всего периода лечения запрещено употреблять алкогольные напитки.

На начальном этапе терапии следует воздержаться от занятий любыми потенциально опасными видами деятельности, в том числе от вождения автотранспортных средств. Степень дальнейшего ограничения определяют индивидуально в зависимости от реакции пациента на Кордафлекс.

Лекарственное взаимодействие

Следует иметь в виду, что нифедипин:

• Тормозит выведение из организма винкристина, чем может вызвать усиление его побочных действий. При необходимости применения такой комбинации требуется снизить дозу винкристина;
• Повышает концентрацию теофиллина и дигоксина в плазме крови. Следует контролировать клинический эффект и/или содержание этих веществ в плазме крови;
• Может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (например, нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты), из-за чего возможно повышение их концентрации в плазме крови.

Нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, поэтому любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм действующего вещества Кордафлекса. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4, поэтому при одновременном применении возможно увеличение длительности эффекта каждого из них.

Дилтиазем, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (кетоконазол, интраконазол, флуконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина, тем самым усиливая его эффекты. При необходимости назначения подобных комбинаций следует снизить дозу Кордафлекса. Аналогичным эффектом обладает и грейпфрутовый сок.

Трициклические антидепрессанты, ранитидин и циметидин усиливают гипотензивное действие нифедипина; рифампицин, фенитоин и препараты кальция – ослабляют.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении метилдопы, клонидина, празозина или октадина, т.к. возможно развитие сильной ортостатической гипотензии.

Хинидин, прокаин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект Кордафлекса и повышают риск удлинения интервала QT. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно следить за состоянием пациентов, особенно с нарушением функции левого желудочка.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей.

Срок годности – 4 года.