Конвалис

Конвалис – противосудорожный препарат.

Форма выпуска и состав

Конвалис выпускается в форме капсул размером №0 желтого цвета, содержимое которых представляет собой кристаллический порошок белого цвета, иногда с легким желтоватым оттенком – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 5 упаковок в картонной пачке.

Состав 1 капсулы:

• Действующее вещество – габапентин (300 мг);
• Вспомогательные компоненты – лактозы моногидрат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат;
• Состав желатиновой капсулы – желатин, титана диоксид и краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

• Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет (Конвалис может применяться как в качестве монопрепарата, так и в составе комбинированной терапии парциальных эпилептических приступов, в том числе с вторичной генерализацией);
• Нейропатическая боль у взрослых.

Противопоказания

Конвалис не следует применять в таких случаях:

• Острый панкреатит;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• Детский возраст до 12 лет;
• Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью необходимо применять при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, глотая капсулы целиком и запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приемов пищи.

Лечение парциальных эпилептических приступов (в качестве монотерапии или вспомогательного средства) у детей старше 12 лет и взрослых начинают с дозы 300 мг (1 капсула) 1 раз в сути. Далее ее постепенно увеличивают до 900 мг (3 капсул) в сутки: на второй день принимают по 300 мг 2 раза в сутки, на третий – по 300 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают дальше.

Средняя терапевтическая суточная доза Конвалиса составляет 900-1200 мг, максимально допустимая – 3600 мг, разделенная на 3 равных приема с 8-часовыми интервалами. Во избежание возобновления судорог между приемами препарата не должно быть более 12 часов.

При нейропатической боли принимать препарат рекомендуется по следующей схеме: в первый день – 300 мг, второй – по 300 мг 2 раза в сутки, третий – по 300 мг 3 раза в сутки. При интенсивной боли прием по 300 мг 3 раза в сутки допускается с первого дня. В зависимости от эффекта дозу можно постепенно повышать, но не более чем до 3600 мг в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек суточную дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина: 50-79 мл/минуту – 600-1800 мг, 30-49 мл/мин – 300-900 мг, 15-29 мл/мин – 300-600 мг, менее 15 мл/мин – 300 мг через день или ежедневно.

Начальная доза для больных, находящихся на гемодиализе, составляет 300 мг. После каждого 4-часового сеанса дополнительно принимают еще по 300 мг. В дни, когда диализ не проводится, препарат не принимают.

Побочные действия

При лечении нейропатической боли:

• Пищеварительная система: сухость во рту, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе;
• Центральная нервная система (ЦНС): атаксия, головокружение, нарушение походки, гипестезия, тремор, спутанность сознания, нарушение мышления, сонливость, амнезия;
• Дыхательная система: фарингит, одышка;
• Кожные покровы: сыпь;
• Органы чувств: амблиопия;
• Прочие: гриппоподобный синдром, инфекционные заболевания, головная боль, боль различной локализации, увеличение массы тела, астенический синдром, периферические отеки.

При лечении парциальных судорог:

• Сердечно-сосудистая система: повышение или понижение артериального давления, симптомы вазодилатации;
• Пищеварительная система: боль в животе, гингивит, запор, анорексия, заболевания зубов, повышение аппетита, диспепсия, сухость во рту или глотке, диарея, тошнота, метеоризм, рвота;
• Система крови: лейкопения, пурпура;
• Костно-мышечная система: боль в спине, артралгия, миалгия, повышенная ломкость костей;
• Нервная система: усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, гиперкинезы, нарушение координации движений, тремор, фибрилляция мышц, парестезия, атаксия, нистагм, дизартрия, головокружение, амнезия, спутанность сознания, враждебность, беспокойство, депрессия, бессонница, эмоциональная лабильность, сонливость, нарушение мышления;
• Дыхательная система: ринит, фарингит, кашель, пневмония;
• Мочевыделительная система: инфекция мочевых путей;
• Органы чувств: амблиопия, нарушение зрения, диплопия;
• Половая система: импотенция;
• Кожные покровы: зуд кожи, акне, кожная сыпь, ссадины;
• Прочие: отек лица, периферические отеки, лихорадка, астенический синдром, утомление, головная боль, увеличение массы тела, вирусная инфекция.

При сравнении переносимости Конвалиса в суточных дозах 300 мг и 3600 мг отмечена дозозависимость таких побочных явлений, как сонливость, атаксия, парестезии, головокружение и нистагм.

Данные о побочных эффектах в пострегистрационном периоде: аллергические реакции, нарушение функции печени и поджелудочной железы, острая почечная недостаточность, гинекомастия, увеличение объема молочных желез, галлюцинации, шум в ушах, двигательные расстройства (дискенизия, миоклонус, дистония), расстройства мочеиспускания, тромбоцитопения, сердцебиение.

В случае резкой отмены Конвалиса возможны: тошнота, потливость, бессонница, беспокойство, боли различной локализации.

Особые указания

Конвалис может влиять на результаты анализа мочи на белок с применением тест-системы Ames N-Multistix SG, поэтому полученные данные необходимо подтвердить с помощью другого исследования.

Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы гипогликемического препарата.

В случае развития симптомов острого панкреатита следует отменить препарат.

При необходимости отмены Конвалиса или его замены альтернативным средством необходимо постепенно снижать дозу в течение как минимум 1 недели, поскольку резкое прекращение приема противосудорожного препарата может привести к развитию судорог.

Следует иметь в виду, что во время лечения повышен риск суицида. Чтобы вовремя выявить нарушения поведения, которые могут быть предвестниками суицидальных мыслей и поступков, необходимо контролировать психическое состояние пациентов.

В период применения Конвалиса нужно воздержаться от управления автотранспортными средствами и выполнения видов деятельности с потенциально опасными последствиями.

Лекарственное взаимодействие

Алюминий- и магнийсодержащие антацидные препараты снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. По этой причине Конвалис следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема антацида.

Этанол и средства, оказывающие действие на центральную нервную систему, могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.

Напроксен усиливает абсорбцию габапентина, его фармакокинетические параметры при этом не меняются.

Пиметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

При одновременном применении снижаются фармакокинетические параметры гидрокодона и увеличивается суммарная концентрация габапентина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.