Комбинил-Дуо

Комбинил-Дуо – комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Комбинил-Дуо выпускается в форме глазных и ушных капель, представляющих собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества препарата:

• Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) – 3 мг;
• Дексаметазон – 1 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксипропилбетациклодекстрин, динатрия эдетат, маннитол, хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

В офтальмологии – инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:

• Передний увеит;
• Кератит;
• Блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• Острый и подострый конъюнктивит;
• Инфекционные осложнения при проведении операций на глазном яблоке, после ранений глаза и его придатков (лечение и профилактика).

В ЛОР-практике – инфекционно-воспалительные заболевания уха:

• Острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки;
• Острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• Острый наружный отит.

Противопоказания

Общие:

• Детский возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В офтальмологии, кроме того, Комбинил-Дуо не применяют в следующих случаях:

• Туберкулез глаз;
• Герпетический кератит или другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
• Грибковые поражения глаз.

Дополнительные противопоказания к применению препарата в ЛОР-практике:

• Перфорация барабанной перепонки;
• Вирусные инфекции слухового прохода.

Способ применения и дозировка

При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков Комбинил-Дуо закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов. При необходимости первые 1-2 суток инстилляции можно производить каждые 2 часа.

Длительность лечения в зависимости от показаний:

• Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – 5-14 дней;
• Кератиты – 2-4 недели;
• Профилактика воспалительных заболеваний глаз – 5-30 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха препарат закапывают в наружный слуховой канал по 4 капли 2 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.

Правила инстилляции в слуховой канал:

1. Лечь на бок или запрокинуть голову;
2. Закапать необходимое количество капель;
3. Не меняя положения головы, оттянуть мочку уха, чтобы раствор стек в слуховой проход;
4. Подержать голову в том же положении 1-2 минуты;
5. При необходимости поместить в слуховой проход ватную турунду.

Побочные действия

• Со стороны органа зрения: зуд жжение, покраснение глаз, роговидные инфильтраты, кератит, конъюнктивит, периокулярный отек, затуманивание зрения, фотофобия, сухость глаза, чувство инородного тела в глазу, отек век, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, глаукома и повреждение зрительного нерва, формирование катаракты, гиперемия конъюнктивы, вторичная инфекция (бактериальная, грибковая);
• Со стороны органа слуха: заложенность уха, зуд, дискомфорт и боль в ухе;
• Прочие: кожная сыпь, замедление заживления ран, отек лица, вкусовые перверсии.

В случае передозировки при применении в офтальмологии возможны: точечный кератит, повышенное слезоотделение, эритема, зуд и отек век. Данных о системных проявлениях нет. Специфического антидота Комбинил-Дуо не существует. Следует промыть глаза водой и отменить препарат. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Особые указания

После каждого закапывания необходимо плотно закрывать флакон.

• Использование Комбинил-Дуо в качестве глазных капель.

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим снижением полей и остроты зрения, повреждением зрительного нерва, формированием задней субкапсулярной катаракты. По этой причине при необходимости лечения более 10 дней следует мониторировать внутриглазное давление.

Кроме того, длительная терапия может привести к снижению иммунного ответа и развитию вторичной инфекции глаза.

При острых гнойных инфекциях дексаметазон может ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Пациентам, которые носят контактные линзы, перед закапыванием препарата следует снимать их, а одевать не раньше чем через 20 минут.

Во время закапывания следует соблюдать осторожность и не прикасаться кончиком пипетки к глазу или каким-либо другим поверхностям.

Глазные капли могут снижать четкость зрительного восприятия, поэтому после инстилляции рекомендуется какое-то время воздержаться от вождения автотранспортных средств и занятий видами деятельности, требующими скорости реакций и повышенного внимания.

• Использование Комбинил-Дуо в качестве ушных капель.

Перед закапыванием следует провести санацию наружного слухового прохода (омыть и осушить), согреть раствор до температуры тела, подержав в течение 1-2 минут флакон в руках.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Комбинил-Дуо системное всасывание незначительно, поэтому вероятность развития лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала, однако возможные последствия все же следует учитывать:

• Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты) – усиление метаболизма дексаметазона;
• Средства, ингибирующие активность CYP 3A4 (макролиды, кетоконазол) – повышение уровня дексаметазона;
• Препараты, метаболизируемые с помощью CYP3A4 (например, эритромицин) – повышение их клиренса и снижение концентрации в крови;
• Противомикробные средства (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, метронидазол, клиндамицин) – синергизм с ципрофлоксацином.

Комбинил-Дуо может применяться в комбинациях: при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. – с азлоциллином и цефтазидимом, при стрептококковых инфекциях – с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками, при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами, при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 1 месяц.