Ко-тримоксазол

Ко-тримоксазол – комбинированный противомикробный препарат.

Форма выпуска и состав

• Таблетки 120 мг: по 20 шт. в банках, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонном коробке 100 упаковок;
• Таблетки 480 мг: по 20 шт. в банках, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонном коробке 100 упаковок;
• Суспензия для приема внутрь: во флаконах из темного стекла объемом 50, 100 или 125 г, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Действующие вещества, содержащиеся в 1 таблетке 120 мг:

• Сульфаметоксазол – 100 мг;
• Триметоприм – 20 мг.

Действующие вещества, содержащиеся в 1 таблетке 480 мг:

• Сульфаметоксазол – 400 мг;
• Триметоприм – 80 мг.

В 5 мл суспензии содержится:

• Сульфаметоксазол – 200 мг;
• Триметоприм – 40 мг.

Показания к применению

• Инфекции желудочно-кишечного тракта: холера, сальмонеллоносительство, дизентерия, паратиф, холецистит, брюшной тиф, холангит, а также гастроэнтериты, возбудителями которых являются энтеротоксичные штаммы Escherichia coli;
• Инфекции дыхательных путей: острых и хронический бронхит, бронхопневмония, крупозная и пневмоцистная пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
• Инфекции мочеполовых органов: гонорея (мужская и женская), цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит, мягкий шанкр, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, простатит, паховая гранулема;
• Инфекции ЛОР-органов: синусит, средний отит, ангина, ларингит, скарлатина;
• Инфекции кожи и мягких тканей: пиодермия, фурункулез, раневые инфекции, акне;
• Малярия (Plasmodium falciparum), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз, острый бруцеллез, остеомиелит (острый и хронический) и другие остеоартикулярные инфекции (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Строгие противопоказания к применению Ко-тримоксазола:

• B₁₂-дефицитная анемия;
• Печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл в минуту);
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Апластическая анемия;
• Лейкопения и агранулоцитоз;
• Детский возраст до 3 месяцев;
• Гипербилирубинемия у детей;
• Беременность;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к препарату или другим сульфаниламидам.

Особая осторожность в период лечения необходима в следующих случаях:

• Заболевания щитовидной железы;
• Бронхиальная астма;
• Дефицит фолиевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

В виде таблеток взрослым и детям старше 12 лет назначают 960 мг однократно или по 480 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 480 мг 3 раза в сутки. При хроническом течении заболеваниях препарат применяется в поддерживающей дозе 480 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для детей в зависимости от возраста, при кратности приема 2 раза в сутки:

• 6-12 лет – по 240-480 мг;
• 2-6 лет – по 120-240 мг;
• 1-2 лет – по 120 мг.

Средние дозы для препарата в виде суспензии при кратности приема 2 раза в сутки:

• Дети старше 12 лет и взрослые – по 960 мг;
• Дети 7-12 лет – по 480 мг;
• Дети 4-6 лет – по 240-480 мг;
• Дети от 7 месяцев до 3 лет – по 120-240 мг;
• Дети от 3 до 6 месяцев – по 120 мг.

Длительность лечения определяется индивидуально, но составляет не менее 4 дней. После исчезновения всех клинических признаков заболевания терапию следует продолжить еще в течение 2 дней. Продолжительность курса при остром бруцеллезе – 3-4 недели, при паратифе и брюшном тифе – 1-3 месяца. Лечение хронических инфекций более длительное.

Для профилактики рецидивов хронических инфекционных заболеваний мочевыводящих путей Ко-тримоксазол назначают в следующих дозах:

• Дети старше 12 лет и взрослые – 480 мг 1 раз в сутки перед сном;
• Дети до 12 лет – из расчета 12 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Продолжительность профилактической терапии составляет 3-12 месяца.

При остром цистите у детей от 7 до 16 лет назначают по 480 мг 2 раза в сутки, длительность лечения – 3 дня.

Общая суточная доза при гонорее может варьироваться в пределах от 1920 до 2880 мг, ее делят на 3 приема.

При гонорейном фарингите препарат назначают в случае повышенной чувствительности к пенициллину. Рекомендуемая суточная доза – 4320 мг, принимают ее за 1 раз, курс – 5 дней.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, суточную дозу определяют в зависимости от веса пациента – из расчета 120 мг на кг. Интервалы между приемами 6 часов. Продолжительность лечения – 14 дней.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 15 мл в минуту) назначают половину стандартной дозы, а препарат применяют только при условии проведения гемодиализа.

Побочные действия

• Нервная система: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – апатия, депрессия, тремор, асептический менингит, периферические невриты;
• Пищеварительная система: стоматит, глоссит, боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, гастрит, холестаз, гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит;
• Дыхательная система: легочные инфильтраты и бронхоспазм;
• Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, гематурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение функции почек, токсическая нефропатия с олигурией и анурией;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия;
• Опорно-двигательный аппарат: артралгия и миалгия;
• Аллергические реакции: повышение температуры тела, аллергический миокардит, гиперемия склер, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
• Прочие: гипогликемия.

При передозировке препарата возможны: кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение зрения, спутанность сознания, лихорадка, обморочные состояния, гематурия, депрессия, кристаллурия; при продолжительной передозировке – лейкопения, желтуха, тромбоцитопения, мегалобластная анемия. В этом случае показано промывание желудка, подкисление мочи, прием жидкости внутрь, внутримышечное введение кальция фолината (в суточной дозе 5-15 мг). При необходимости назначают гемодиализ.

Особые указания

Каждые 2-3 дня в течение всего курса лечения рекомендуется определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови. Если уровень превышает 150 мкг/мл, терапию приостанавливают до тех пор, пока этот показатель не снизится ниже 120 мкг/мл.

При проведении длительных (более 1 месяца) курсов лечения необходимо регулярно делать анализы крови, поскольку есть риск развития гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти нарушения могут быть обратимы в случае приема фолиевой кислоты (в суточной дозе 3-6 г), которая существенно не нарушает противомикробную активность Ко-тримоксазола. Особую осторожность следует соблюдать при лечении людей пожилого возраста и при подозрении на нехватку фолатов.

Чтобы предупредить развитие кристаллурии, необходимо поддерживать достаточный объем выделяемой мочи.

При снижении фильтрационной функции почек возрастает вероятность аллергических и токсических осложнений.

У больных СПИДом высок риск развития побочных эффектов.

Ко-тримоксазол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзиллитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы A, поскольку у этих штаммов широко распространена резистентность.

Все пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения:

• Следует избегать длительного пребывания на солнце и чрезмерного УФ-облучения;
• Необходимо воздержаться от употребления пищевых продуктов, которые содержат большое количество парааминобензойной кислоты (томаты, морковь, шпинат, цветная капуста, бобовые).

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при применении Ко-тримоксазола в комбинации с другими препаратами:

• Непрямые антикоагулянты – увеличение их антикоагулянтной активности;
• Производные салициловой кислоты – усиление действия Ко-тримоксазола;
• Гипогликемические средства и метотрексат – усиление их действия;
• Фенитоин и варфарин – снижение интенсивности их печеночного метаболизма и, как следствие, усиление действия;
• Пероральные контрацептивы – снижение их эффективности;
• Прокаинамид, прокаин, бензокаин и другие средства, в результате гидролиза которых образуется парааминобензойная кислота – снижение эффективности Ко-тримоксазола;
• Рифампицин – сокращение периода полувыведения триметоприма;
• Пириметамин в дозе более 25 мг/неделю – риск развития мегалобластной анемии;
• Парааминосалициловая кислота, барбитураты и фенитоин – усиление проявлений дефицита фолиевой кислоты;
• Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение – увеличение вероятности развития миелосупрессии;
• Диуретики (чаще тиазиды) – риск развития тромбоцитопении.

Колестирамин снижает абсорбцию препарата, поэтому его следует принимать за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема Ко-тримоксазола.

При одновременном применении противомикробных сульфаниламидов с диуретиками (в т.ч. фуросемидом или тиаздами) и пероральными гипогликемическими средствами, являющимися производными сульфонилмочевины, возможно развитие перекрестной аллергии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги (таблетки) и света, недоступном для детей месте при температуре: таблетки – 15-25 ºС, суспензию – не более 15 ºС.

Срок годности таблеток – 5 лет, суспензии – 2 года.