Клостилбегит

Клостилбегит – стимулятор продукции гонадотропинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Клостилбегита – таблетки (круглые, плоские, цвет белый, серовато-белый или желтовато-белый), по 10 шт. в блистерах или флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 блистер или 1 флакон.

Действующее вещество препарата – кломифена цитрат: в 1 таблетке – 50 мг.

Вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, желатин, крахмал картофельный.

Показания к применению

Для женщин:

• Индукция овуляции при ановуляторном бесплодии;
• Андрогенная недостаточность;
• Олигоменорея;
• Вторичная аменорея;
• Дисгонадотропная форма аменореи;
• Постконтрацептивная аменорея;
• Синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи (синдром Киари-Фроммеля);
• Галакторея, развившаяся на фоне опухоли гипофиза;
• Синдром поликистоза яичников (синдром Штейна-Левенталя).

Для мужчин:

• Олигоспермия.

Противопоказания

• Киста яичника (кроме синдрома поликистоза яичников);
• Метроррагия неустановленной этиологии;
• Эндометриоз;
• Недостаточность функции яичников в результате гиперпролактинемии;
• Опухоли половых органов;
• Гипофункция или опухоль гипофиза;
• Нарушения функции надпочечников;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Нарушения зрения;
• Нарушения функции щитовидной железы;
• Лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к кломифену или вспомогательным веществам.

Способ применения и дозировка

Клостилбегит следует принимать внутрь.

Дозу и продолжительность лечения при бесплодии определяют индивидуально с учетом реакции яичников не препарат.

Женщинам с регулярными менструациями начинать терапию рекомендуется на 5 день цикла, с ранней овуляцией или продолжительностью фолликулярной фазы меньше 12 дней – на 3 день цикла. При аменорее начинать прием препарата можно в любой день.

Схема I: по 50 мг кломифена цитрата (1 таблетке Клостилбегита) в течение 5 дней. При помощи лабораторных и клинических исследований контролируют реакцию яичников. Обычно овуляция наступает между 11 и 15 дня цикла. Если эффект отсутствует, назначают следующую схему.

Схема II: по 100 мг (2 таблетки) в сутки в течение 5 дней. Если и в это время овуляция отсутствует, вторую схему повторяют. При продолжающейся ановуляции прием Клостилбегита прерывают на 3 месяца, после чего лечение проводят в течение 3 месяцев. При неэффективности и этого курса дальнейшее лечение нецелесообразно.

Максимально допустимая суммарная доза на каждый курс – 750 мг.

Начальная суточная доза при синдроме поликистоза яичников – 50 мг.

При постконтрацептивной аменорее препарат принимают по 50 мг 1 раз в сутки ежедневно. При применении I схемы, как правило, одного 5-дневного курса достаточно.

Мужчинам при лечении олигоспермии назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки. Препарат принимают в течение 6 дней, систематически контролируя спермограмму.

Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота и рвота; редко – повышение аппетита, диарея, метеоризм, гастралгия, синдром острого живота;
• Половая система: сухость влагалища, боли внизу живота;
• Центральная нервная система: головная боль, головокружение и сонливость; редко – повышенная возбудимость, бессонница, депрессия, замедление психических и двигательных реакций;
• Мочевыделительная система: полиурия, учащение мочеиспускания;
• Аллергические реакции: редко – сыпь, вазомоторные расстройства, крапивница, аллергический дерматит;
• Дерматологические реакции: редко – алопеция;
• Эндокринная система: дисменорея, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное), уплотнение молочных желез, патологическое маточное кровотечение; редко – болезненность в области грудных желез;
• Прочие: приливы крови к лицу с чувством жара (прекращаются после отмены препарата).
• Обмен веществ: редко – уменьшение или увеличение массы тела;
• Органы чувств: нарушения зрения (в т.ч. размытость контуров, двоение в глазах, светобоязнь, нарушение восприятия света);

При лечении Клостилбегитом повышается вероятность многоплодной и внематочной беременности, роста имеющейся фибромы матки, эндометриоза.

При приеме слишком высокой дозы возможны ощущения прилива крови к лицу, вазомоторные реакции, нарушения зрения (вспышки, скотома, снижение остроты зрения), тошнота, рвота, боль в тазовых органах и в животе, увеличение яичников. Лечение передозировки подразумевает проведение мероприятий, направленных на выведение кломифена из организма, и поддерживающей терапии.

Особые указания

Перед назначением Клостилбегита следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение может быть начато только в том случае, если суммарное содержание гонадотропина в моче находится в пределах нормы или меньше нижней ее границы, состояние яичников при пальпации нормальное, функции щитовидной железы, надпочечников и печени соответствуют норме. При отсутствии овуляции до начала курса лечения необходимо исключить либо вылечить все другие формы бесплодия.

Во время проведения терапевтических курсов Клостилбегитом необходимы постоянное наблюдение гинеколога, влагалищные исследования, контроль функции яичников, наблюдение за феноменом зрачка (открытием канала шейки матки, возникающем при овуляции). Во время лечения не всегда удается определить момент овуляции, часто наблюдается недостаточность желтого тела, поэтому после зачатия рекомендуется профилактическое лечение прогестероном.

При применении Клостилбегита есть вероятность увеличения яичников или кистозных изменений, особенно у женщин с синдромом Штейна-Левенталя. При этом необходимо следить за температурой тела, и как только она станет двухфазной, следует прекратить лечение до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием препарата можно возобновить, но при этом уменьшить дозу или длительность курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

Кломифена цитрат совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.