Клопидогрел

Клопидогрел – антиагрегантный препарат.

Форма выпуска и состав

Клопидогрел выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 6, 8 упаковок в картонных пачках; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 5, 6, 10 упаковок в картонных пачках; по 14, 15 и 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 упаковки в картонных пачках; по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 шт. в стеклянных банках или полимерных флаконах, по 1 банке или флакону в картонных пачках).

В состав 1 таблетки входят активное вещество: клопидогрел – 75 мг.

Показания к применению

• Профилактика тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без зубца Q, нестабильная стенокардия), в т.ч. у подвергающихся стентированию больных (одновременно с ацетилсалициловой кислотой);
• Профилактика тромбоэмболических и тромботических осложнений, включая инсульт, при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) при наличии как минимум одного из факторов риска развития сосудистых осложнений, а также при наличии невысокого риска развития кровотечения и при невозможности приема непрямых антикоагулянтов (одновременно с ацетилсалициловой кислотой);
• Профилактика тромботических осложнений у больных с ишемическим инсультом, инфарктом миокарда или окклюзией периферических артерий.

Противопоказания

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Острое кровотечение (включая внутричерепные кровоизлияния и кровотечения при пептической язве);
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в день в суточной дозе (начальной и поддерживающей) – 75 мг. Нагрузочная доза – 300 мг в день.

Схема применения Клопидогрела определяется показаниями и клинической ситуацией.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: очень часто – диарея, желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, язва желудка и двенадцатиперстная кишки, тошнота, вздутие живота, запор; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – отклонение от нормы показателей функции печени, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, гепатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), острая печеночная недостаточность, стоматит;
• Свертывающая система крови: часто – кровотечения; нечасто – увеличение времени кровотечения;
• Нервная система: нечасто – головокружение, внутричерепное кровоизлияние, парестезия, головная боль; очень редко – галлюцинации, нарушения вкусового восприятия, спутанность сознания;
• Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
• Дыхательная система: часто – носовое кровотечение; очень редко – кровотечение из дыхательных путей (легочное кровотечение, кровохарканье), интерстициальная пневмония, бронхоспазм;
• Система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; редко – нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко – апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, панцитопения, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения, анемия;
• Мочевыделительная система: нечасто – гематурия; очень редко – увеличение концентрации креатина в крови, гломерулонефрит;
• Костно-мышечная система: очень редко – артрит, кровоизлияния в суставы и мышцы, миалгия, артралгия;
• Сердечно-сосудистая система: очень редко – васкулит, понижение артериального давления;
• Подкожные ткани и кожа: часто – подкожные кровоподтеки; нечасто – зуд, сыпь, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко – буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), плоский лишай, экзема, крапивница, эритематозная сыпь, ангионевротический отек;
• Органы чувств: нечасто – глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в сетчатку глаза и ткани); редко – вертиго;
• Прочие: часто – кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко – лихорадка.

Особые указания

Клопидогрел следует принимать с осторожностью при наличии повышенного риска кровотечений из-за оперативных вмешательств, травм, нарушений системы гемостаза. При планируемых операциях (если нежелательно антиагрегантное действие) препарат нужно отменить за 7 дней до их проведения.

Клопидогрел назначают с осторожностью больным с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно развитие геморрагического диатеза.

При возникновении признаков чрезмерной кровоточивости (меноррагии, кровоточивость десен, гематурия) необходимо провести исследование системы гемостаза (количество тромбоцитов, время кровотечения, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендован регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

Клопидогрел следует применять с осторожностью одновременно с гепарином, варфарином, нестероидными противовоспалительными препаратами, длительно – с ацетилсалициловой кислотой, поскольку безопасность такого сочетания лекарственных средств окончательно не установлена.

В экспериментальных исследованиях канцерогенное и генотоксическое действие выявлено не были.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений увеличивается при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, включая напроксен.

При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой антиагрегантное действие может усиливаться.

Поскольку Клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с толбутамином, фенитоином), исключить увеличение их концентраций в плазме крови нельзя.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.