Клоназепам

Клоназепам – противоэпилептический препарат из группы производных бензодиазепина, оказывающий выраженное противосудорожное, анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Клоназепама – таблетки (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 1 упаковке в картонной пачке соответственно).

Действующее вещество препарата – клоназепам. Содержание в 1 таблетке – 0,5 или 2 мг.

Показания к применению

• В качестве средства I ряда – эпилепсия у взрослых и детей, в том числе грудного возраста: атонические припадки (синдром «drop-атаки» или «падения»), кивательные судороги, типичные (petit mal) и атипичные (синдром Леннокса-Гасто) абсансы;
• В качестве средства II ряда – инфантильные спазмы (синдром Веста);
• В качестве средства III ряда – тонико-клонические судороги (grand mal), простые/сложные вторично-генерализованные тонико-клонические судороги и парциальные припадки.

Кроме того, препарат назначают в следующих случаях:

• Сомнамбулизм;
• Психомоторное возбуждение;
• Панические расстройства;
• Маниакальная фаза циклотимии;
• Синдромы пароксизмального страха и фобии (у пациентов старше 18 лет);
• Бессонница (особенно у пациентов с органическими поражениями головного мозга);
• Мышечный гипертонус;
• Алкогольный абстинентный синдром (тремор, острая ажитация, галлюцинации, острый алкогольный или угрожающий делирий).

Противопоказания

• Миастения;
• Острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к заболеванию;
• Острая дыхательная недостаточность;
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно прогрессирование дыхательной недостаточности);
• Угнетение дыхательного центра;
• Тяжелая депрессия (возможны суицидальные наклонности);
• Острая алкогольная интоксикация, сопровождающаяся ослаблением жизненно важных функций;
• Острые отравления снотворными препаратами или наркотическими анальгетиками;
• Нарушения сознания;
• Кома;
• Шок;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет при лечении пароксизмального страха;
• Повышенная чувствительность к препарату.

С особой осторожностью Клоназепам назначают пожилым людям, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, атаксией, эпизодами ночных апноэ, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью (особенно в период острого ухудшения).

Способ применения и дозировка

Клоназепам следует принимать внутрь.

Дозы в каждом случае подбираются индивидуально. Начальная суточная доза для взрослых – не более 1 мг, пожилых людей – не более 0,5 мг. Поддерживающая доза – 4-8 мг в сутки.

Начальная доза для детей до 5 лет (в том числе грудных) – не более 0,25 мг, для детей 5-12 лет – 0,5 мг. Поддерживающие суточные дозы: для детей до 1 года – 0,5-1 мг, в возрасте 1-5 лет – 1-3 мг, в возрасте 5-12 лет – 3-6 мг.

Дозу повышают постепенно. Суточную дозу делят на 3-4 приема в равных частях. Поддерживающую терапию начинают спустя 2-3 недели после основной.

Побочные действия

• Центральная нервная система (ЦНС): в начале лечения – чувство усталости, вялость, выраженная заторможенность, сонливость, головные боли, состояние оцепенения, головокружение; редко – атаксия, спутанность сознания. При приеме высоких доз, особенно в течение длительного времени, возможны парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения), диплопия, антероградная амнезия, нарушения артикуляции, нистагм; редко – мышечная слабость, гиперергические реакции, депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии есть вероятность увеличения частоты припадков;
• Дерматологические реакции: изменение пигментации, преходящая алопеция;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; крайне редко – анафилактический шок;
• Дыхательная система: у детей грудного и младшего возраста – бронхиальная гиперсекреция;
• Пищеварительная система: редко – тошнота, изжога, сухость во рту, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, нарушения функции печени, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; у детей грудного и раннего возраста – усиленное слюноотделение;
• Эндокринная система: дисменорея, изменение либидо, обратимый неполный преждевременный пубертат у детей (преждевременное половое развитие);
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия;
• Мочевыделительная система: задержка или недержание мочи, нарушение функции почек;
• Система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; при резком снижении дозы или прекращении лечения – синдром отмены.

Особые указания

При длительном лечении Клоназепамом детей следует иметь в виду вероятность его нежелательного воздействия на психическое и физическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Продолжительная терапия приводит к ослаблению действия препарата.

Во время лечения и в течение как минимум 3 дней после его окончания запрещено употреблять алкогольные напитки.

Клоназепам влияет на скорость психомоторных реакций, что следует учитывать людям, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости реакций и повышенного внимания.

Отменять препарат следует постепенным снижением дозы.

Лекарственное взаимодействие

При применении клоназепама в комбинации следует учитывать возможные реакции:

• Вальпроат натрия – ослабление его действия, провокация судорожных припадков;
• Циметидин – усиление побочных эффектов со стороны ЦНС (однако следует отметить, что у некоторых пациентов при применении такой комбинации уменьшалась частота судорожных припадков);
• Лития карбонат – развитие нейротоксичности;
• Миорелаксанты – усиление их действия;
• Фенитоин – повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических реакций либо снижение его концентрации;
• Тиаприд – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
• Кофеин – снижение анксиолитического и седативного действия клоназепама;
• Этанол и препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, антиконвульсанты, барбитураты, наркотические анальгетики) и средства, уменьшающие тонус скелетных мышц – усиление действия клоназепама и угнетающего влияния на ЦНС;
• Фенелзин – развитие головной боли с локализацией в затылочной области;
• Ламотриджин, карбамазепин – уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови;
• Дезипрамин – уменьшение его концентрации в плазме крови (иногда в 2 раза) и повышение после отмены клоназепама;
• Примидон – повышение его концентрации в крови;
• Торемифен – ускорение его метаболизма;
• Никотин – ослабление действия клоназепама.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС сухом, темном, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.