Клиндамицин

Клиндамицин – препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Клиндамицин выпускают в следующих формах:

• Крем вагинальный 2% – от белого с кремоватым или желтоватым оттенком до белого цвета, со слабым специфическим запахом (по 20 г и 40 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в комплекте с аппликатором);
• Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1, содержимое капсул – порошок от желтовато-белого до белого цвета (по 8 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонных пачках; по 6 шт. в блистерах, по 2, 5 и 10 блистеров в картонных пачках);
• Раствор для инъекций (внутривенного и внутримышечного введения) – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках).

В состав 100 г вагинального крема входят:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 2 г;
• Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), касторовое масло, эмульгатор №1, пропиленгликоль.

В состав 1 капсулы входят:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 0,15 г;
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат;
• Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), диоксид титана (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), желатин;
• Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), краситель азорубин (Е122), желатин.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 0,15 г;
• Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Показания к применению

Клиндамицин в форме вагинального крема назначают для лечения бактериального вагиноза.

Внутрь и в виде инъекций препарат применяют при лечении заболеваний:

• Инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит), нижних дыхательных путей (пневмония, включая аспирационную, эмпиема плевры, абсцесс легкого, бронхит), дифтерия, скарлатина;
• Воспалительно-инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами;
• Инфекции полости рта, мягких тканей и кожи (абсцессы, инфицированные раны, панариций, фурункулы), брюшной полости (абсцесс, перитонит);
• Инфекции урогенитального тракта (эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление, вагинальные инфекции);
• Септицемия;
• Остеомиелит (острый и хронический);
• Бактериальный эндокардит.

Также Клиндамицин назначают одновременно с аминогликозидами для профилактики внутрибрюшных абсцессов и перитонита после прободения кишечника или из-за травматического инфицирования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Клиндамицина.

Противопоказаниями к применению препарата в виде капсул и раствора для инъекций также являются:

• Бронхиальная астма;
• Миастения;
• Язвенный колит (в анамнезе);
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
• Беременность и период лактации.

Детям Клиндамицин назначают:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – с 3 лет;
• Капсулы – с 8 лет при весе не меньше 25 кг.

Препарат следует применять с осторожностью больным с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

При заболеваниях средней тяжести взрослым и детям от 15 лет (с весом от 50 кг) внутрь Клиндамицин назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в день с равными интервалами. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить в 2-3 раза.

Детям более младшего возраста обычно назначают:

• 8-12 лет (вес – 25-40 кг): тяжелая степень заболевания – 4 раза в день по 1 капсуле; максимально в день – 600 мг;
• 12-15 лет (вес – 40-50 кг): средняя тяжесть заболевания – 3 раза в день по 1 капсуле; тяжелая степень заболевания – 3 раза в день по 2 капсулы; максимально в день – 900 мг.

Взрослая рекомендуемая доза при внутримышечном и внутривенном введении составляет 300 мг 2 раза в день. При лечении тяжелых инфекций назначают по 1,2-2,7 г в день, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендовано внутримышечное введение однократной дозы более 600 мг. Максимальная разовая доза для внутривенного введения – 1,2 г в течение 1 часа.

Детям от 3 лет Клиндамицин назначают в дозе 15-25 мг/кг в день, разделенных на 3-4 равных введения. При лечении тяжелых инфекций суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг с такой же кратностью применения.

Больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в случаях применения препарата с интервалом не меньше 8 часов, коррекция режима дозирования не требуется.

Для внутривенного введения Клиндамицин следует разводить до концентрации не выше 6 мг/мл. Раствор вводят в течение 10-60 минут внутривенно капельно.

Вводить препарат внутривенно струйно не рекомендуется.

В качестве растворителя можно использовать растворы: 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме (доза / объем растворителя / длительность инфузии):

• 300 мг / 50 мл / 10 минут;
• 600 мг / 100 мл / 20 минут;
• 900 мг / 150 мл / 30 минут;
• 1200 мг / 200 мл / 45 минут.

Вагинальный крем применяют интравагинально. Разовая доза – один полный аппликатор крема (5 г), предпочтительно перед сном. Длительность применения – 3-7 дней ежедневно.

Побочные действия

При применении внутрь или в виде инъекций возможно развитие побочных действий:

• Сердечно-сосудистая система: при быстром внутривенном введении – понижение артериального давления, вплоть до коллапса; слабость, головокружение;
• Пищеварительная система: диспепсия (тошнота, боли в животе, диарея, рвота), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит;
• Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Костно-мышечная система: редко – нарушение нервно-мышечной проводимости;
• Местные реакции: в месте внутримышечном инъекции – болезненность, раздражение, в месте внутривенной инъекции – тромбофлебит;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, зуд, макулопапулезная сыпь; в отдельных случаях – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия;
• Прочие: развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в виде вагинального крема могут возникать следующие побочные действия (с частотой меньше 10%):

• Мочевыделительная система: аномальные роды, трихомонадный вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, вагинальные инфекции, боль во влагалище, маточное кровотечение, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, выделения из влагалища, глюкозурия, эндометриоз, протеинурия;
• Центральная нервная система: головокружение;
• Кожные покровы: крапивница, макулопапулезная сыпь, кожный зуд, сыпь, зуд в месте введения, эритема, кандидоз (кожа);
• Дыхательная система: носовое кровотечение;
• Эндокринная система: гипертиреоз;
• Пищеварительная система: метеоризм, диспепсия, диарея, рвота, запор, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
• Общее: вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, генерализованная и локализованная боль в животе, боль в спине, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, аллергические реакции, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы;
• Прочее: извращение вкуса.

Особые указания

До назначения вагинального крема, при помощи соответствующих лабораторных методов нужно исключить Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex и Candida albicans, которые часто вызывают вульвовагинит.

Интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применяющих Клиндамицин женщин нужно предупредить о том, что во время лечения вступать в половые сношения не следует, а также не рекомендуется применять другие средства для интравагинального введения (спринцевание, тампоны).

В состав вагинального крема входят компоненты, которые могут снизить прочность изделий из каучука или латекса, поэтому использовать презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие средства из латекса для интравагинального применения во время лечения не рекомендуется.

Безопасность применения Клиндамицина у детей до 3 лет не установлена. При длительном лечении детям необходимо проводить периодический контроль функционального состояния печени и формулы крови.

Во время приема Клиндамицина и через 2-3 недели после прекращения терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей, лихорадкой, лейкоцитозом, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами слизи и крови). В легких случаях бывает достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестипол, колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери электролитов, белка и жидкости и назначение метронидазола или ванкомицина внутрь.

Во время применения Клиндамицина не рекомендуется применять тормозящие перистальтику кишечника препараты.

При применении препарата в высоких дозах нужно контролировать концентрацию Клиндамицина в плазме.

Больным с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Лекарственное взаимодействие

В фармакодинамических, клинических или фармакокинетических исследованиях Клиндамицина в форме вагинального крема никаких взаимодействий не наблюдалось.

Данные об одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Не рекомендовано совместное применение вагинального крема с другими препаратами для интравагинального введения.

Клиндамицин взаимно усиливает эффект аминогликозидов: стрептомицина, рифампицина, гентамицина (особенно при профилактике перитонита после перфорации кишечника и лечении остеомиелита).

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций:

• Несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, магния сульфатом и кальция глюконатом;
• Увеличивает риск развития псевдомембранозного колита при одновременном назначении с противодиарейными препаратами;
• Проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется одновременное применение Клиндамицина с аминогликозидами, растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, фенитоином.

При одновременном применении с наркотическими (опиоидными) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Вагинальный крем – 2 года при температуре до 20 °C;
• Раствор для инъекций – 2 года, капсулы – 3 года при температуре 15-25 °С.