Клафоран

Клафоран – полусинтетический антибиотический препарат группы цефалоспоринов.

Форма выпуска и состав

Клафоран выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инъекций (внутривенных и внутримышечных) – желтовато-белого или белого цвета, кристаллического, в бесцветных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонных пачках.

В состав 1 флакона входит активное вещество: цефотаксим – 1 г.

Показания к применению

Клафоран назначают для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных и мочеполовых путей;
• Инфекции суставов и костей;
• Бактериемия;
• Септицемия;
• Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• Инфекции мягких тканей и кожи;
• Эндокардиты;
• Инфекции центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного).

Также препарат показан для профилактики инфекционных осложнений после проведения акушерско-гинекологических и урологических операций, а также операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Если в качестве растворителя используется лидокаин, при внутримышечном введении нужно учитывать следующие противопоказания:

• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• Внутривенное введение препарата;
• Детский возраст до 2,5 лет;
• Гиперчувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа.

Беременным и кормящим женщинам применять Клафоран не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Клафоран можно вводить внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии или медленной инъекции).

При лечении неосложненной гонореи взрослым при нормальной функции почек Клафоран назначают внутримышечно однократно в дозе 0,5-1 г.

При неосложненных инфекциях, характеризующихся средней степенью тяжести течения, препарат нужно вводить внутримышечно или внутривенно в разовой дозе 1-2 г с соблюдением интервала 8-12 часов. Суточная доза – 2-6 г.

При лечении тяжелых инфекций Клафоран следует вводить внутривенно в разовой дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. Суточная доза – 6-8 г.

Если инфекция вызвана штаммами, недостаточно чувствительными к действию Клафорана, единственным способом подтверждения его эффективности является проведение теста.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) – 10 мл в минуту и меньше) взрослым разовую дозу следует уменьшить в 2 раза, сохраняя интервал между введениями. Если КК измерить невозможно, его рассчитывают по уровню креатинина сыворотки с использованием формулы Кокрофта.

Находящимся на гемодиализе больным в зависимости от тяжести инфекции назначают 1-2 г Клафорана в день. В день проведения диализа раствор нужно вводить после окончания процедуры.

Суточная доза антибиотика у преждевременно родившихся детей составляет:

• До 7 дней жизни – 50-100 мг/кг, разделяется на 2 внутривенных введения с интервалом 12 часов;
• 1-4 недели жизни – 75-150 мг/кг, разделяется на 3 внутривенных введения с интервалом 8 часов.

Для детей, масса тела которых меньше 50 кг, Клафоран назначают в суточной дозе 50-100 мг/кг. Препарат вводят с интервалом 6-8 часов внутривенно или внутримышечно. Максимальная суточная доза – 2 г. При тяжелых инфекциях, включая менингит, можно увеличить суточную дозу в 2 раза.

Детям при массе тела от 50 кг препарат назначают во взрослой дозе.

Внутримышечное введение Клафорана с 1% раствором лидокаина детям в возрасте до 2,5 лет строго противопоказано.

Для профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед операциями во время вводного наркоза раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г с повторным введением после операции через 6-12 часов.

При проведении кесарева сечения во время наложения зажимов на пупочную вену Клафоран вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов препарат вводят повторно в такой же дозе (внутримышечно или внутривенно).

Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Для приготовления раствора Клафорана для внутримышечного введения порошок нужно растворить стерильной водой для инъекций: 2 г – в 10 мл, 1 г – в 4 мл. В качестве растворителя для внутримышечного введения можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение в этом случае строго противопоказано).

При приготовлении раствора для внутривенного введения порошок (1 г или 2 г) растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора или стерильной воды для инъекций. Инъекцию проводят в течение 3-5 минут медленно (из-за высокой вероятности возникновения аритмий, угрожающих жизни, при введении Клафорана через центральный венозный катетер). Для инфузий можно использовать (концентрация – 1 г/250 мл): раствор натрия лактата, 0,9% раствор натрия хлорида, вода для инъекций, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор Рингера, а также растворы йоностерил, тутофузин В, гемакцель, реомакродекс 12%, макродекс 6%.

Нужно соблюдать асептические условия во время приготовления растворов для инъекций, особенно в случаях, если препарат не будет применяться сразу после разведения.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, повышение активности печеночных ферментов или билирубина, боли в животе, диарея (может быть симптомом энтероколита, что иногда сопровождается появлением крови в кале. К особой форме энтероколита относится псевдомембранозный колит);
• Система кроветворения: нейтропения; редко – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия;
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
• Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер);
• Центральная нервная система: энцефалопатия (при применении высоких доз), особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), лейкопения, кожная сыпь, лихорадка, затрудненное дыхание, зуд, дискомфорт в области суставов, увеличение уровня ферментов печени;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, покраснение кожи; очень редко – многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Местные реакции: воспаление в месте инъекции;
• Прочие: суперинфекция, лихорадка, слабость.

Особые указания

Перед началом применения Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно это относится к аллергическому диатезу, реакциям повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

В 5-10% случаев встречается перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. У больных, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции на пенициллин, Клафоран следует применять с крайней осторожностью.

Применение препарата строго противопоказано у больных с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности на цефалоспорины немедленного типа. При каких-либо сомнениях присутствие врача при первом введении Клафорана обязательно (из-за возможного развития анафилактической реакции).

Если возникают реакции повышенной чувствительности, препарат нужно отменить.

В первые недели терапии может развиться псевдомембранозный колит, проявляющийся длительной, тяжелой диареей. Диагноз подтверждается при проведении гистологического исследования и/или колоноскопии. Поскольку это осложнение расценивается как достаточно серьезное, препарат нужно немедленно отменить и назначить адекватное лечение (включая прием внутрь метронидазола или ванкомицина).

При совместном применении Клафорана с потенциально нефротоксическими препаратами (диуретиками, аминогликозидными антибиотиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия.

Больным, которым необходимо ограничение потребления натрия, нужно учитывать содержание натрия в натриевой соли цефотаксима (48,2 мг/г).

Во время терапии возможна ложноположительная проба Кумбса.

Нужно контролировать скорость введения Клафорана.

При длительности лечебного курса дольше 10 дней следует контролировать картину периферической крови. При развитии нейтропении терапию прекращают.

Во время лечения, чтобы избежать развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов, рекомендуется использовать глюкозо-оксидазные методы определения уровня глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, оказывающих нефротоксическое действие.

Пробенецид при совместном применении с Клафораном увеличивает плазменные концентрации цефотаксима и задерживает экскрецию.

Клафоран несовместим с растворами других антибиотиков, включая аминогликозиды, в одном инфузионном растворе или шприце.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Раствор для внутримышечного введения, приготовленный с использованием 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина или воды для инъекций, сохраняет химическую стабильность на протяжении 8 часов при хранении при комнатной температуре до 25 °С или в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте.

Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен на протяжении 12 часов при хранении при комнатной температуре до 25 °С или в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. Светло-желтый оттенок препарата не свидетельствует о снижении его активности.

Раствор для инфузий, который был приготовлен на основе инфузионных растворов, сохраняет химическую стабильность на протяжении 8 часов после разведения в растворе тутофузин, йоностерил, гемакцель или в течение 6 часов после разведения в 10% растворе глюкозы (декстрозы), реомакродекс или макродекс.