Кирин

Кирин – антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кирина – порошок, из которого готовят суспензию для внутримышечного (в/м) введения (во флаконах по 2 г, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем в ампуле из темного стекла).

Действующее вещество препарата – спектиномицин (в форме гидрохлорида пентагидрата), в 1 флаконе порошка его содержится 2 г.

Состав растворителя: бактериостатическая инъекционная вода и бензиловый спирт.

Показания к применению

Кирин предназначен для лечения урогенитальной гонореи у женщин и мужчин.

Противопоказания

Применение Кирина противопоказано в случае гиперчувствительности.

Детям препарат не назначают из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности и эффективности.

Способ применения и дозировка

Из порошка готовят суспензию для в/м введения. Для этого непосредственно перед инъекцией во флакон добавляют 3,2 мл стерильной воды и немедленно тщательно перемешивают. Объем полученной суспензии составляет 5 мл, ее концентрация – 2 г (0,4 г/мл).

Суточная доза препарата для взрослых – 2 г спектиномицина (5 мл суспензии). Вводят его глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы за 1 или 2 раза. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г спектиномицина (10 мл суспензии).

Имеются сообщения, что доза 40 мг/кг эффективна при лечении детей старше 2 лет. В случае отсутствия других эффективных методов терапии Кирин можно применять в этой дозе.

Данных о применении препарата у детей младше 2 лет нет.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма:

• Центральная нервная система: головокружение, бессонница;
• Пищеварительная: тошнота, повышение уровня щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха;
• Мочевыделительная: снижение диуреза (без нарушения функции почек); в редких случаях – гематурия; при длительном применении – снижение клиренса креатинина, повышение уровня мочевины в крови.

Кроме того, возможны следующие реакции:

• Аллергические: редко – крапивница, пятнистая эритематозная кожная сыпь (иногда переходящая в зудящую генерализованную), анафилактические реакции;
• Местные: болезненность и уплотнение в месте введения препарата.

При длительном применении Кирина возможны изменения лабораторных показателей: снижение в сыворотке крови уровня глютаминовых пируват-трансаминаз, а также показателей гемоглобина и гематокрита.

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции почек Кирин может быть назначен только в случае неэффективности других медикаментозных методов лечения.

В результате диализа уровень спектиномицина в плазме снижается на 50%, поэтому препарат следует отменить за 24 часа до сеанса.

Кирин, применяемый при гонорее, может маскировать симптомы сифилиса. По этой причине в периоде 4-6 недель пациенты должны проходить обследование на наличие возбудителя этого заболевания. Если есть подозрение на болезнь, серологическое тестирование проводят в течение не менее 4 месяцев.

Следует иметь в виду, что во время лечения возможно развитие резистентности грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae. И хотя происходит это редко, необходимо мониторировать клиническую эффективность Кирина, чтобы вовремя обнаружить признаки развивающейся устойчивости.

Адекватные и строго контролируемые исследования по применению спектиномицина во время беременности не проводись, поэтому препарат может быть назначен при условии, что ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода. Имеется положительный клинический опыт лечения гонореи у беременных в стандартной взрослой дозе в случае повышенной чувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда или при устойчивости гонококков к другим антибактериальным средствам.

Достаточного опыта применения Кирина в период лактации нет, поэтому грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Спектиномицин снижает клиренс лития, из-за чего усиливаются его эффект и токсичность до клинически выраженной степени. При необходимости одновременного назначения такой комбинации нужно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и наблюдать за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить симптомы токсичности.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 30 ºС.

Срок годности – 5 лет. Готовая суспензия хранению не подлежит.