Кетотифен

Кетотифен – стабилизатор мембран тучных клеток; противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

• Таблетки – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок;
• Сироп для приема внутрь – по 100 мл во флаконах из темного стекла, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Действующее вещество препарата – кетотифен (в форме фумарата): в 1 таблетке и 5 мл сиропа – 1 мг.

Показания к применению

Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:

• Аллергический бронхит;
• Атопическая бронхиальная астма;
• Аллергический дерматит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Аллергический ринит;
• Острая и хроническая крапивница;
• Сенная лихорадка (поллиноз) и ее астматические осложнения.

Противопоказания

• Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 месяцев – для сиропа;
• Лактация (либо кормление грудью следует прекратить);
• Прием седативных препаратов;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Хотя в исследованиях на животных какое-либо влияние Кетотифена на течение беременности, пери- и постнатальное развитие отмечено не было, безопасность его применения у людей не установлена. По этой причине беременным женщинам, особенно в I триместре, препарат назначают только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциальных рисков для плода.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг кетотифена – по 1 таблетке или 5 мл сиропа – 2 раза в сутки (во время завтрака и ужина). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 мг (по 2 табл. или по 10 мл сиропа дважды в сутки). Пациентам, склонным к развитию седативного эффекта, начинать прием препарата следует с дозы 0,5 мг (1/2 табл. или 2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой терапевтической.

Детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке или 5 мл сиропа два раза в сутки.

Детям 1-3 лет Кетотифен дают только в виде сиропа. Разовая доза составляет 0,25 мл (0,05 мг) на каждый килограмм массы тела, кратность приемов – 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения – 3 месяца. Отмену препарата осуществляют постепенно – снижая дозу в течение 2-4 недель.

Побочные действия

• Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (как правило, эти симптомы исчезают через несколько дней лечения), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
• Пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, гастралгия;
• Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
• Прочие: увеличение массы тела, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки: дезориентация, спутанность сознания, сонливость, вплоть до угнетения сознания, артериальная гипотония, тахикардия, чаще у детей – повышенная возбудимость и судороги. Возможна кома.

Если с момента приема высокой дозы препарата прошло немного времени, следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, под контролем функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. При развитии судорожного синдрома назначают противосудорожные средства – бензодиазепины или барбитураты. Диализ неэффективен.

Особые указания

При назначении Кетотифена пациентам с бронхиальной астмой следует учитывать, что до момента достижения полного терапевтического эффекта может пройти несколько недель. Если адекватный ответ на проводимую терапию спустя это время все же не появился, прерывать лечение не нужно, продолжить прием препарата рекомендуется еще в течение 2-3 месяцев.

Противоастматическую терапию следует продолжать как минимум в течение 2 недель после начала приема Кетотифена.

В случае предшествовавшего лечения глюкокортикостероидами, бета-адреностимуляторами или адренокортикотропным гормоном больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после начала приема Кетотифена их отмену необходимо осуществлять в течение 2 недель – постепенно снижая дозу. В течение 2-4 недель возможен рецидив астматических симптомов.

Препарат не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Кетотифен позволяет снизить дозу принимаемых одновременно бронходилататоров.

Согласно фармакокинетическим данным и клиническим наблюдениям, детям для получения оптимальных результатов могут потребоваться более высокие дозы, чем для взрослых. Переносимость препарата в этом случае не ухудшается.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельностями, для выполнения которых требуется скорость реакций и/или повышенная концентрация внимания (в том числе вождение автомобиля).

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен усиливает действие этанола, снотворных, седативных и антигистаминных препаратов.

В сочетании с пероральными гипогликемическими средствами есть риск развития тромбоцитопении, поэтому в период лечения следует контролировать количество тромбоцитов в крови.

Кетотифен может снижать потребность пациентов в симпатомиметиках и противовоспалительных средствах (глюкокортикостероидах, кромогликате натрия, недокромиле натрия).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), темном и недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 25 ºС, сироп – 5-15 ºС.

Срок годности – 3 года.