Кетостерил

Кетостерил – препарат кетоновых аналогов аминокислот; комбинированное средство, обеспечивающее организм незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота, способствующее утилизации азотсодержащих продуктов обмена и анаболизму белков, улучшающее азотистый обмен, снижающее концентрацию мочевины, ионов магния, калия и фосфора в крови. Применяется при почечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Кетостерил выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров в запаянных пакетах, в картонной пачке 1 пакет).

Действующие вещества препарата (в 1 таблетке):

• L-лизина моноацетат – 105 мг;
• Лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
• Валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг;
• Фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 68 мг;
• Изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
• Метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг;
• L-треонин – 53 мг;
• L-гистидин – 38 мг;
• L-тирозин – 30 мг;
• L-триптофан – 23 мг.

Общее содержание азота составляет 36 мг. Содержание кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Вспомогательные компоненты: повидон растворимый, повидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (эудрагит Е12,5), титана диоксид, триацетин, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Показания к применению

Кетостерил назначают взрослым и детям старше 3 лет. Показания к применению – белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, развившихся в результате измененного белкового метаболизма при хронической почечной недостаточности и в случае недостаточного поступления белка в организм с пищей.

Противопоказания

• Нарушение обмена аминокислот;
• Гиперкальциемия;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кетостерил содержит фенилаланин, поэтому осторожность следует соблюдать при его назначении пациентам с наследственной фенилкетонурией.

Способ применения и дозировка

Препарат нужно принимать внутрь во время еды, глотая таблетки целиком, не разжевывая и не разламывая.

Суточную дозу делят на 3 приема. Рассчитывается она в соответствии с весом пациента – из расчета 1 таблетка на каждые 5 кг массы тела или 100 мг/кг. Взрослым с весом 70 кг назначают по 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Принимать Кетостерил следует весь период, пока скорость клубочковой фильтрации не достигает 25 мл/минуту.

Во время применения препарата необходимо учитывать содержание белка в пище. В период перед проведением диализа его количество не должно превышать 40 г в сутки (более точный объем определяется в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). В период диализа норму потребления белка определяет врач.

Рекомендуемое суточное содержание белка в пище для детей:

• От 3 до 10 лет – 1,4-0,8 г/кг;
• Старше 10 лет – 1-0,6 г/кг.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

В случае гиперчувствительности к какому-либо компоненту есть вероятность возникновения аллергических реакций.

Случаи передозировки Кетостерила неизвестны.

Особые указания

Кетостерил предназначен преимущественно для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл в минуту, однако применение препарата при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/минуту не исключается.

Пациентам с гиперкальциемией рекомендуется снизить дозу принимаемого витамина D. Если и в этом случае нарушение сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила и поступление кальция из других источников.

Весь период лечения необходим контроль содержания кальция и уровня фосфатов в сыворотке крови. Важно обеспечить достаточную калорийность пищи.

Клинический опыт применения Кетостерила во время беременности и кормления грудью недостаточен.

Лекарственное взаимодействие

По мере уменьшения выраженности уремических симптомов под влиянием Кетостерила соответственно снижают дозу применяемого одновременно гидроксида алюминия.

При одновременном приеме препаратов кальция возможно повышение уровня этого минерального вещества в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию Кетостерила в кишечнике, принимать таблетки не следует в комбинации со средствами, которые при взаимодействии с кальцием образуют труднорастворимые соединения (например, хинолоны, тетрациклины и препараты, содержащие эстрамустин, фтор и железо). При необходимости такого сочетания между приемами следует выдерживать минимум 2-часовые интервалы.

Весь период лечения следует контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºC в сухом, темном месте. Беречь от детей!

Срок годности – 3 года.