Кеналог

Кеналог – глюкокортикостероид, оказывающий иммунодепрессивное, противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кеналога:

• Таблетки для приема внутрь (по 50 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
• Суспензия для инъекций (в ампулах объемом 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонном коробке 1 упаковка).

Действующее вещество препарата – триамцинолона ацетонид. Его содержание: в 1 таблетке – 4 мг, в 1 мл суспензии – 40 мг.

Показания к применению

Для приема внутрь:

• Ревматоидный артрит;
• Ревматизм;
• Аллергические кожные заболевания;
• Острые аллергические реакции;
• Системная красная волчанка и другие коллагенозы;
• Гемолитическая анемия;
• Геморрагические диатезы;
• Многоформная эритема;
• Лимфомы;
• Тяжелые формы бронхиальной астмы;
• Лейкемии.

Для внутримышечного введения (в/м):

• Сенная лихорадка;
• Хронические обструктивные болезни дыхательных путей, включая бронхиальную астму и хронический спастический бронхит (Кеналог применяется при тяжелых формах заболеваний и в случае отрицательных результатов местного лечения);
• Кожные заболевания и контактные дерматиты, характеризующиеся шелушением, зудом и/или образованием волдырей, например, псориаз, пемфигоид, контактный,атопический, герпетиформный, экзематоидный и эксфолиативный дерматит.

Для внутрисуставного введения:

• Остаточные воспалительные процессы в одном или нескольких суставах при хронических воспалительных заболеваниях (после системного применения);
• Экссудативный артрит и подагра, в том числе ложная;
• Активные формы артрозов;
• Водянка суставов;
• Блокада плечевого сустава, развившаяся в результате сморщивания суставной сумки;
• Хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы (в качестве вспомогательного средства в комбинации с внутрисуставными инъекциями радионуклидов или химических веществ).

Для введения в пораженную область:

• Воспаления слизистой сумки и надкостницы, экзостозы (кистозные образования вблизи суставов);
• Некоторые кожные заболевания, например, хронический простой лишай (ограниченный нейродерматит), изолированные псориатические бляшки, кольцевидная гранулема, дискоидная красная волчанка, плоский лишай, гнездная алопеция, а также келлоиды.

Противопоказания

Для местного (внутрисуставного и внутриочагового) применения:

• Бактериальные поражения кожи;
• Ветряная оспа;
• Грибковые заболевания;
• Кожные поражения сифилитического или туберкулезного характера;
• Воспаления кожи вокруг рта (розацеa);
• Состояния после иммунизации;
• Наличие инфекции (для внутрисуставного введения);
• Детский возраст до 12 лет.

При необходимости системного или повторного местного применения лекарственного средства важно учитывать перечисленные ниже абсолютные и относительные противопоказания.

Абсолютные противопоказания:

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Почечная недостаточность;
• Активная форма туберкулеза;
• Артериальная гипертензия;
• Тромбозы и эмболии в анамнезе;
• Новообразования с метастазами;
• Миастения;
• Острые психозы в анамнезе;
• Скрытые очаги инфекции;
• Остеопороз;
• Гонококковый и туберкулезный артрит;
• Сифилис;
• Синдром Иценко-Кушинга;
• Глаукома;
• Амилоидоз;
• Амебные инфекции;
• Грибковые инфекции внутренних органов;
• Инфицированные поражения кожи;
• Вирусные инфекции, в том числе вызванные вирусами простого герпеса и Варицелла-Зостера;
• Полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы),
• Лимфаденит после прививки БЦЖ,
• Период вакцинации (в зависимости от конкретной ситуации, в сроки от 8 недель до прививки до 2 недель после);
• Детский возраст до 6 лет – внутрь, до 16 лет – внутримышечно.

Относительные противопоказания, при наличии которых требуется особое наблюдение за состоянием пациентов:

• Язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки в анамнезе;
• Тяжелые заболевания мышц;
• Свежие анастомозы кишечника;
• Склонность к тромбозам и эмболиям;
• Дивертикулиты;
• Сахарный диабет;
• Хронический нефрит;
• Острый гломерулонефрит;
• Карциномы с тенденцией к образованию метастазов;
• Набухание лимфатических узлов после иммунизации БЦЖ;
• Беременность (особенно первый триместр);
• Период лактации (либо грудное вскармливание следует прекратить).

Также предельная осторожность необходима при лечении пациентов с туберкулезом, т.к. кортикостероиды могут привести к активации процесса.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кеналог следует принимать внутрь. Доза определяется индивидуально, может быть назначено от 4 до 20 мг в сутки за 2-3 приема. После улучшения состояния дозу постепенно (раз в 2-3 дня) снижают на 1-2 мг до минимальной поддерживающей – 1 мг. И только потом, когда будет необходимость, отменяют препарат.

Суспензия Кеналог предназначена для внутримышечных, внутрисуставных и внутриочаговых инъекций. Способ введения и дозы препарата определяются индивидуально в зависимости от характера заболевания и целей терапии.

• Внутримышечное применение.

Взрослым и подросткам старше 16 лет вводят по 1 мл (40 мг триамцинолона ацетонида) в виде медленной глубокой внутриягодичной инъекции, после чего к месту введения на 1-2 минуты плотно прижимают стерильную салфетку. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 80 мг.

При сенной лихорадке и других сезонных аллергических заболеваниях, как правило, достаточно однократного (1 раз в год) введения 40 мг во время пыльцевого сезона.

Если есть необходимость введения нескольких доз препарата, между инъекциями следует соблюдать минимум 4-недельные интервалы.

• Внутрисуставное применение.

Доза определяется в зависимости от размера сустава и степени тяжести симптоматики заболевания. Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет:

• Мелкие суставы (такие как фаланги пальцев ног и рук) – до 10 мг;
• Суставы среднего размера (например, локтевой и плечевой) – 20 мг;
• Крупные суставы (такие как коленный и тазобедренный) – 20-40 мг.

При поражении нескольких суставов максимально допустимая доза составляет 80 мг.

При необходимости быстрого купирования симптомов болезни Кеналог можно комбинировать с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающие вещества).

Повторно применять лекарственное средство можно не ранее чем через 2 недели.

• Внутриочаговое применение.

Дозы взрослым и детям старше 12 лет определяют с учетом величины и локализации поражений. Как правило, при малых очагах (бурситах, экзостозах и воспалениях надкостницы) вводят до 10 мг препарата, при больших очагах – 10-40 мг.

Перед инъекцией суспензию разбавляют физиологическим раствором и веерообразно вводят в область, которая характеризуется наибольшей болезненностью. При необходимости Кеналог смешивают с местным анестетиком.

При лечении экзостозов суспензию вводят с помощью толстой канюли, непосредственно в пространство кисты.

Повторная инъекция допустима спустя как минимум 2 недели.

• Введение в область подкожных поражений.

В этом случае 1 мл суспензии прямо в шприце смешивают с местным анестетиком, в составе которого нет сосудосуживающих веществ. Инъекцию осуществляют горизонтально в область между кожей и подкожным слоем.

Ориентировочная доза – 1 мг препарата на 1 квадратный сантиметр поверхности поражения.

При лечении нескольких очагов одновременно суточная доза для взрослых не должна превышать 30 мг, для детей – 10 мг.

При келоидах средство можно вводить в непосредственно ткань рубца без разбавления.

Повторные инъекции проводят с интервалами 2 недели.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от вида, характера и тяжести течения заболевания. Длительность терапии может варьироваться от однократного внутримышечного введения (например, при сенной лихорадке) до курса длительностью несколько лет (например, при тяжелых формах бронхиальной астмы).

Если после 3-5 вводимых местно инъекций (внутрисуставных, внутриочаговых или в область подкожных поражений) улучшение не наблюдается, Кеналог следует отменить и назначить другой метод лечения.

Побочные действия

Вне зависимости от способа и частоты применения препарата в редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (обусловленные, в том числе, наличием в составе суспензии бензиолового спирта), например, приливы, кожные волдыри, нарушения кровообращения и сердечной деятельности.

При проведении повторных инъекций в подкожную жировую ткань есть вероятность атрофии ткани недалеко от места предыдущего введения препарата, чаще всего характеризующаяся обратимым характером.

После внутрисуставной инъекции возможно ощущение жара и развитие асептических некрозов костной ткани (плечевой кости, головки бедра). В отдельных случаях в месте введения появляется транзиторное болезненное раздражение.

При повторном местном применении могут отмечаться следующие нежелательные реакции: истончение или исчерченность кожи, кожные волдыри, воспаление волосяных фолликулов, расширение мелких кожных сосудов, усиление роста волос, стероидные угри, воспаление и изменение пигментации кожи вокруг рта.

При системном и повторном местном применении возможно развитие побочных эффектов, свойственных глюкокортикоидам, таких как:

• Пищеварительная система: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, стероидная язва желудка, острый панкреатит;
• Обмен веществ: отеки, отрицательный азотистый баланс, нарушение баланса электролитов, задержка роста у детей;
• Эндокринная система: нарушения менструального цикла, импотенция, перераспределение жировой ткани, гирсутизм, угри, стрии, лунообразное лицо, угнетение функции или атрофия надпочечников, повышение уровня глюкозы в крови, сахарный диабет (активация латентной формы или ухудшение компенсации при имеющемся заболевании);
• Центральная нервная система: нарушения сна, слабость, головные боли и головокружение, усиленное потоотделение, судороги, психические нарушения, повышение внутричерепного давления (с симптомом застойного соска зрительного нерва);
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, воспалительные процессы в сосудах (васкулиты, синдром отмены после длительной терапии);
• Водно-электролитный баланс: повышенное выделение калия;
• Костно-мышечная система: остеопороз, миопатия, атрофия мышечной и костной ткани, разрывы сухожилий, замедление заживления ран и костных переломов, асептические некрозы костной ткани (головка бедра или плечевой кости);
• Кожа: изменения кожных покровов, в том числе стероидные угри, кровоизлияния под кожей;
• Свертывающая система крови: тромбоэмболия;
• Орган зрения: повышение внутриглазного давления или экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, нарушения зрения;
• Иммунная система: подавление иммунитета и повышение риска возникновения инфекций.

Особые указания

Суспензию Кеналог запрещено вводить внутривенно!

При системном применении препарата рекомендуется придерживаться диеты, обогащенной витаминами и белками.

При тяжелых инфекционных заболеваниях Кеналог может применяться только в комбинации с каузальной терапией.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать вероятность развития некоторых реакций при одновременном применении Кеналога со следующими лекарственными веществами:

• Непрямые антикоагулянты, гепарин, стрептокиназа, урокиназа – снижается их эффективность, повышается вероятность возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
• Анаболические стероиды и андрогены – возрастает риск угревой сыпи и периферических отеков;
• Гормоны щитовидной железы и антитиреоидные препараты – возможно изменение функции щитовидной железы;
• Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов – снижается эффективность триамцинолона;
• Гормональные контрацептивы – потенцируется действие триамцинолона;
• Иммунодепрессанты – повышается риск развития вирусных и бактериальных инфекций;
• Калийсберегающие диуретики – возможна гипокалиемия;
• Нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота – возрастает риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• Пероральные гипогликемические средства и инсулин – ослабляется их действие;
• Слабительные – возможна гипокалиемия;
• Сердечные гликозиды – повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов;
• Трициклические антидепрессанты – возможно усиление психических нарушений, вызванных приемом триамцинолона;
• Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы – возникает риск недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка и развития гипокалиемии;
• М-холиноблокаторы (в т.ч. атропин) – возможно повышение внутриглазного давления;
• Эфедрин – ускоряется метаболизм триамцинолона;
• Изониазид – снижается его концентрация в крови (преимущественно у пациентов с быстрым ацетилированием);
• Мексилетин – возможно ускорение его биотрансформации и снижение концентрации в плазме;
• Парацетамол – возрастает риск увеличения его гепатотоксичности, выведения кальция, развития периферических отеков, гипернатриемии, гипокальциемии, остеопороза;
• Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты – ускоряется метаболизм триамцинолона и, как следствие, снижается его действие;
• Деполяризующие миорелаксанты в случае развития гипокальциемии, связанной с применением триамцинолона – возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 ºС в месте, защищенном от солнечного света.

Срок годности – 5 лет.