Каверджект

Каверджект – препарат простагландина Е1, применяемый при нарушениях эрекции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Каверджекта – лиофилизат, из которого готовят раствор для внутрикавернозного введения (во флаконах, по 1 шт. в пластиковой коробке в комплекте с растворителем в шприце, 2 иглами и 2 салфетками).

Действующее вещество препарата – алпростадил, в 1 флаконе его может содержаться 10 или 20 мкг.

Показания к применению

• Нарушения эрекции психогенной, сосудистой, нейрогенной и смешанной этиологии;
• Диагностика нарушений эрекции (в дополнение к диагностическим тестам).

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Каверджекта являются:

• Анатомические деформации полового члена (болезнь Пейрони, ангуляция или кавернозный фиброз);
• Наличие имплантата полового члена;
• Заболевания, которые могут стать причиной развития приапизма (включая лейкоз, миеломную болезнь, серповидно-клеточную анемию);
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гипоспадия;
• Венерические заболевания;
• Возраст до 18 лет и старше 75 лет.
• Известная гиперчувствительность к алпростадилу;

Также препарат не назначают мужчинам, которым половая жизнь не рекомендуется или противопоказана.

Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты, у которых диагностированы:

• Уретрит;
• Баланит;
• Венозный тромбоз или предрасположенность к нему;
• Повышенная вязкость крови;
• Полицитемия;
• Тромбоцитопения;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Заболевания легких.

Способ применения и дозировка

Первые инъекции осуществляются в кабинете врача. Самостоятельно вводить препарат можно только после подробного инструктажа и освоения техники самоинъекции.

Из лиофилизата готовят раствор для внутрикавернозного введения. Для этого используют только прилагающийся в комплекте растворитель или инъекционную воду с 0,9% бензиловым спиртом. После разведения объем полученного раствора равен 1,13 мл. В зависимости от дозы Каверджекта в 1 мл раствора содержится 10,5 или 20,5 мкг алпростадила, из которых в организм после инъекции попадает соответственно 10 или 20 мкг (0,5 мкг теряется из-за адсорбции на стенках флакона и шприца). Вводят раствор в дорсо-латеральную часть проксимальной трети полового члена иглой размером 27-30 G длиной 13 мм.

Необходимая для каждого пациента доза подбирается путем осторожного титрования с учетом эректильного ответа. Оптимальной считается та доза, которая вызывает эрекцию длительностью, достаточной для полового акта, но не более 60 минут. Если на введенную дозу реакция отсутствует, следующая может быть введена примерно через 1 час, при наличии ответа – через сутки. Пациент должен находиться под наблюдением врача до тех пор, пока не наступит полная детумесценция (прекращение эрекции и уменьшение размеров полового члена).

Рекомендуемые схемы дозирования:

• При нарушениях эрекции нейрогенной этиологии: начальная доза – 1,25 мкг, вторая инъекция – 2,5 мкг, третья – 5 мкг, в дальнейшем до достижения оптимальной дозы величина пошагового увеличения составляет 5 мкг;
• При нарушениях эрекции психогенной, сосудистой или смешанной этиологии: начальная доза – 2,5 мкг, вторая инъекция – 5 мкг при частичном ответе на первую инъекцию и 7,5 мкг в случае отсутствия ответа, в дальнейшем до достижения оптимальной дозы величина пошагового увеличения составляет 5-10 мкг.

Поддерживающая доза составляет 5-20 мкг. Не рекомендуется введение доз более 60 мкг.

В качестве дополнительного средства при диагностике эректильных нарушений Каверджект вводят однократно в дозе, которая вызывает нормальную эрекцию.

Самостоятельное введение препарата в домашних условиях следует начинать с дозы, установленной врачом. При необходимости ее изменения нужно обязательно проконсультироваться с доктором. Рекомендуемая частота введения – не более 3 раз в неделю. В сутки можно вводить только одну дозу. Эрекция обычно наступает спустя 5-20 минут после инъекции.

Правила проведения самоинъекции:

1. Вымыть руки с мылом;
2. Снять с флакона защитную пластиковую крышку;
3. С помощью одной из прилагаемых в комплекте салфеток протереть резиновую пробку флакона;
4. Распаковать большую иглу с маркировкой 22G11/2 (защитный колпачок не снимать!) и соединить ее со шприцем;
5. Аккуратно снять колпачок;
6. Держа шприц иглой вверх, подвести поршень к отметке «1 мл», чтобы удалить избыток растворителя;
7. Проткнуть иглой резиновую пробку флакона примерно по центру и ввести в него растворитель;
8. Аккуратно держа флакон со шприцем как одно целое, легкими круговыми движениями размешать порошок до полного растворения;
9. Перевернуть флакон вверх дном;
10. Убедившись, что кончик иглы расположен ниже уровня жидкости, медленно набрать раствор в шприц до нужной отметки;
11. Слегка постучать по шприцу для удаления пузырьков;
12. Извлечь иглу из флакона и надеть на нее защитный колпачок;
13. Вскрыть упаковку со второй иглой размера 27G1/2, но пока не доставать ее;
14. Снять с большого шприца иглу вместе с защитным колпачком и отложить в сторону;
15. Держа в одной руке шприц, взять из вскрытой упаковки меньшую иглу и, не снимая колпачка, соединить со шприцем;
16. Занять удобное положение – сидя, полулежа или стоя;
17. Большим и указательным пальцами взять головку полового члена. Оттянуть половой член и крепко взять его руками, чтобы он не выскользнул во время процедуры. Мужчинам, которым не проводилось обрезание, следует отвести крайнюю плоть, чтобы точно определить место инъекции;
18. Тщательно обработать место введения второй салфеткой и отложить ее в сторону;
19. Взять шприц большим и указательным пальцами, уверенным движением под углом 90º ввести иглу;
20. Медленно надавить на поршень большим или указательным пальцем, пока не будет введен весь раствор;
21. Извлечь иглу;
22. Придерживая половой член с двух сторон, прижать салфетку к месту инъекции и подержать около 3 минут или до тех пор, пока не остановится кровь;
23. Собрать все использованные материалы и выбросить в мусор.

Инъекции следует делать только в места, указанные врачом, стараясь избегать попадания в вены. Повторные введения препарата необходимо осуществлять попеременно с одной и с другой стороны полового члена, выбирая новую точку на соответствующей стороне.

Побочные действия

Наиболее частым местным побочным эффектом Каверджекта, отмечающимся примерно у 37% пациентов, является боль в половом члене. В 4% случаев возникает чрезмерно длительная эрекция (до 4-6 часов), в 3% – гематома, в 2% – экхимоз в месте инъекции. Последние две реакции в основном связаны с неправильной техникой введения. У 3-4% пациентов образуются фиброзные узелки, развивается фиброз полового члена, включая ангуляцию, и болезнь Пейрони.

Очень редко (менее чем в 1% случаев) возможны следующие местные реакции: приапизм (эрекция более 6 часов), геморрагии, воспаление, зуд и отек в месте инъекции, баланит, ощущение тепла в половом члене или онемение, раздражение, гиперестезия кожи, кровотечения из мочеиспускательного канала, эритема, фимоз, грибковая инфекция, болезненная эрекция, нарушение эякуляции, венозный сброс крови из кавернозных тел.

Относительно частые системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, гриппоподобный синдром, болевой синдром, кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, простатит.

Очень редко (менее чем в 1% случаев) отмечаются: утолщение и/или отек яичек, отек или покраснение мошонки, ощущение тепла в яичках, боль в яичках и/или мошонке, сперматоцеле, гематурия, учащение или нарушение мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, боль в области таза, вазодилатация, тахикардия, периферические сосудистые нарушения, снижение АД, суправентрикулярная экстрасистолия, гипестезия, вазовагальные реакции, мышечная слабость, сыпь, кожный зуд, гипергидроз, сухость во рту, тошнота, судороги икроножных мышц, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, расширение зрачков.

Учащение пульса и снижение АД наблюдались при применении Каверджекта в дозах более 20-30 мкг, поэтому эти симптомы, предположительно, являются дозозависимыми, однако клинического значения не имеют. Есть данные, что только три пациента были вынуждены прекратить лечение из-за симптоматической гипотонии.

Симптомы передозировки: боль в половом члене, длительная эрекция и/или приапизм. Возможно необратимое ухудшение эректильной функции. Если эрекция длится менее 6 часов, необходимо лишь медицинское наблюдение, поскольку довольно часто происходит спонтанная детумесценция. Если же эрекция сохраняется дольше 6 часов, делают внутрикавернозную инъекцию альфа-адреномиметика (эпинефрина, этилэфрина, эфедрина, фенилэфрина) либо выполняют аспирацию крови из кавернозных тел. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое лечение.

Особые указания

Перед началом применения Каверджекта необходима диагностика причин нарушения эрекции.

Больные, проводящие самостоятельное лечение, должны постоянно приходить на прием к врачу, особенно в начале, т.к. может потребоваться коррекция дозы. В дальнейшем посещать доктора рекомендуется каждые 3 месяца, чтобы оценивать безопасность и эффективность терапии, при необходимости – корректировать дозу.

При внутрикавернозном введении возможно развитие небольшого кровотечения. Риск возрастает у пациентов, проходящих курс лечения антикоагулянтами типа гепарина или варфарина.

Длительная эрекция у мужчин, получающих ингибиторы МАО или альфа-адреномиметики, может привести к гипертоническому кризу.

Лекарственное взаимодействие

Каверджект нельзя смешивать и/или одновременно вводить с другими препаратами, в том числе предназначенными для лечения эректильных нарушений.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Не замораживать и не охлаждать!

Срок годности – 2 года.