Катадолон

Катадолон – неопиоидный анальгетик центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Катадолона – твердые желатиновые капсулы (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 5 блистеров в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – флупиртина малеат: 100 мг в 1 капсуле.

Вспомогательные компоненты: коповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная и краситель железа оксид красный (Е172).

Показания к применению

Катадолон применяется для купирования острой боли легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

• Звон в ушах (в том числе недавно излеченный);
• Риск развития печеночной энцефалопатии и холестаза;
• Заболевания печени;
• Хронический алкоголизм;
• Миастения гравис;
• Возраст до 18 лет;
• Необходимость применения препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Особо тщательное наблюдение в период лечения требуется людям старше 65 лет, а также пациентам с почечной недостаточностью и гипоальбуминемией.

В экспериментальных исследованиях на животных было установлено, что флупиртин оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию, но не имеет тератогенного действия. Однако опыта применения Катадолона в период беременности недостаточно, поэтому препарат может назначаться только в крайних случаях, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Катадолон следует принимать внутрь, глотая капсулу целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. По возможности следует принимать препарат, находясь в вертикальном положении.

В отдельных случаях капсулу можно вскрыть, а ее содержимое принять или ввести через зонд. Нейтрализовать горький вкус можно приемом пищи, например, банана.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. Как правило, взрослым пациентам назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, оптимально – с равными интервалами. При выраженных болях дозу можно увеличить до 2 капсул 3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 6 капсул (600 мг флупиртина малеата).

Катадолон рекомендуется назначать в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода. Длительность лечения не должна превышать 2 недель.

Людям пожилого возраста назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), пациентам с гипоальбуминемией и тяжелой почечной недостаточностью – не более чем по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При необходимости применения более высоких доз Катадолона, за пациентом устанавливается тщательное наблюдение.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируются следующим образом:

• Очень часто – более чем у 1 пациента из 10;
• Часто – более чем у 10, но менее чем у 100 пациентов;
• Нечасто – более чем у 100, но менее чем у 1000 пациентов.

Возможные побочные эффекты:

• Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность к препарату и аллергические реакции, в некоторых случаях сопровождающиеся кожной сыпью, зудом, крапивницей, повышением температуры тела;
• Нервная система: часто: головокружение, беспокойство или нервозность, тремор, нарушение сна, головная боль, депрессия; нечасто – спутанное сознание;
• Пищеварительная система: часто: тошнота, рвота, запор или диарея, боль в животе и в области желудка, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта;
• Орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
• Печень и желчевыводящие пути: очень часто – повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна – печеночная недостаточность, гепатит;
• Обмен веществ: часто – потливость;
• Прочие: очень часто – слабость или усталость (особенно в начале терапии), отсутствие аппетита.

Описанные побочные действия в основном носят дозозависимый характер (за исключением аллергических реакций), часто проходят самостоятельно при продолжении лечения или после его окончания.

При приеме 5 г флупиртина (20 капсул) отмечались сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, плаксивость, оглушенность, состояние прострации, спутанностьсознания, тахикардия. Случаи развития опасных для жизни состояний неизвестны. Специфического антидота нет. Рекомендуется вызвать рвоту или провести форсированный диурез, назначить активированный уголь, ввести электролиты. Как правило, после этих мероприятий самочувствие восстанавливается в течение 6-12 часов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Катадолон следует применять только в том случае, если другие обезболивающие препараты (например, нестероидные противовоспалительные) противопоказаны.

Один раз в неделю на протяжении всего периода лечения необходимо контролировать состояние функции печени, т.к. при приеме флупиртина может повышаться активность трансаминаз, есть вероятность развития гепатита и печеночной недостаточности. Катадолон следует отменить, если по результатам анализов отмечаются отклонения функции печени от нормы или появляются клинические симптомы, указывающие на поражение печени, такие как отсутствие аппетита, боль вжелудке, темная моча, тошнота, рвота, усталость, зуд, желтуха. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае появления подобных признаков нужно сразу обратиться к врачу.

При нарушениях функции почек в период лечения, кроме того, необходим регулярный контроль концентрации креатинина в крови.

Флупиртин может стать причиной ложноположительной реакции теста с диагностическими полосками на определение билирубина, уробилиногена и белка в моче, а также теста на концентрацию билирубина в плазме крови.

При приеме Катадолона в высоких дозах возможно окрашивание мочи в зеленый цвет. Эта реакция не свидетельствует о наличии какой-либо патологии.

Сонливость и головокружение – достаточно частые побочные эффекты препарата, которые могут влиять на скорость психофизических реакций и концентрацию внимания. По этой причине в период лечения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов рабов, в том числе от вождения транспортных средств.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку флупиртин связывается с белками, следует принимать во внимание возможность его взаимодействия с любыми другими принимаемыми одновременно препаратами, особенно с варфарином, диазепамом, глибенкламидом, дигоксином, пропранололом, бензилпенициллином и клонидином, т.к. возможно усиление их активности.

Флупиртин усиливает действие этанола, миорелаксантов и седативных средств.

Следует избегать комбинированного применения Катадолона с препаратами, содержащими карбамазепин или парацетамол.

При одновременном назначении производных кумарина необходимо регулярно контролировать протромбиновый индекс, т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.