Кардура

Кардура – альфа₁-адреноблокатор с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Кардура выпускается в форме таблеток – по 7, 10 и 14 шт. в блистерах, по 2, 3 или 1 блистеру в упаковке соответственно.

Действующее вещество препарата – доксазозин (в форме мезилата). В 1 таблетке его содержится 1, 2 или 4 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
• Задержка оттока мочи и другие симптомы, связанные с ДГПЖ;
• Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Анурия;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
• Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
• Камни в мочевом пузыре;
• Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в анамнезе в том числе);
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
• Возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к доксазозину, вспомогательным компонентам и хиназолинам.

Особое наблюдение в период лечения требуется в следующих случаях:

• Сердечная недостаточность с повышением минутного выброса;
• Аортальный и митральный стеноз;
• Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
• Правожелудочковая недостаточность, обусловленная экссудативным перикардитом или эмболией легочной артерии;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5 (есть вероятность развития симптоматической гипотензии, печеночной недостаточности);
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Кардура следует принимать внутрь 1 раз в сутки – утром или вечером.

Лечение ДГПЖ начинают с 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития синкопального состояния (обморока) и/или постуральной гипотензии. С учетом индивидуальных особенностей уродинамики, видов и выраженности симптомов заболевания дозу при необходимости постепенно, с интервалами 1-2 недели, увеличивают сначала до 2 мг, затем до 4 мг. Максимально допустимая суточная доза – 8 мг.

Лечение артериальной гипертензии (АГ) также рекомендуется начинать с 1 мг. Так как есть вероятность развития феномена «первой дозы», в течение 6-8 часов после приема первой таблетки рекомендуется оставаться в положении лежа и контролировать артериальное давление (АД). При недостаточности эффекта дозу постепенно, с интервалами 1-2 недели, повышают сначала до 2 мг, затем до 4 мг и т.д. Средняя суточная доза, как правило, составляет 2-4 мг. Максимально допустимая – 16 мг. Если дополнительно назначается диуретик или другой гипотензивный препарат, дозу Кардура следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Если по какой-то причине лечение было прервано на несколько дней, возобновлять прием Кардура следует с начальной дозы.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях Кардура у пациентов с АГ(артериальной гипертензией) наиболее часто отмечались побочные эффекты, которые можно отнести к типу постуральных или неспецифических:

• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, а также постуральное головокружение (после приема первой дозы возможно выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, а в тяжелых случаях, особенно при быстрой смене положения лежа на положение стоя/сидя – к обмороку);
• Пищеварительная система: тошнота;
• Орган слуха и вестибулярный аппарат: вертиго;
• Дыхательная система: ринит;
• Прочие: утомляемость, слабость, астения, отеки нижних конечностей.

В процессе маркетингового применения препарата у пациентов с артериальной гипертензией отмечались следующие явления: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в грудной клетке; нечасто – стенокардия, аритмии, инфаркт миокарда; очень редко – брадикардия и нарушения мозгового кровообращения. Однако следует отметить, что описанные симптомы могли быть обусловлены и основным заболеванием.

Согласно данным контролируемых клинических испытаний, у пациентов с ДГПЖ отмечались те же побочные эффекты, что и у больных с АГ. При постмаркетиноговом применении Кардура сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций:

• Система кроветворения: очень редко – лейкопения и тромбоцитопения;
• Органы слуха и вестибулярный аппарат: нечасто – шум в ушах;
• Орган зрения: часто – нарушение цветового восприятия; нечасто – синдром атоничной радужки;
• Пищеварительная система: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто – запор, метеоризм, рвота; очень редко – гепатит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха;
• Иммунная система: очень редко – анафилактические реакции;
• Обмен веществ: нечасто – анорексия, увеличение массы тела;
• Мочевыводящие пути: нечасто – учащение мочеиспускания, недержание мочи, полиурия; очень редкие – гематурия, дизурия, никтурия;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – парестезии, нечасто – тремор, гипестезии;
• Психика: часто – бессонница, возбуждение, беспокойство; нечасто – депрессия;
• Дыхательная система: часто – ринит, одышка; нечасто – носовое кровотечение, кашель; очень редко – обострение имеющегося бронхоспазма;
• Костно-мышечная система: нечасто – боль в спине, артралгия, миалгия, мышечные спазмы, мышечная слабость;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к коже лица, постуральная гипотензия, выраженное снижение АД;
• Репродуктивная система: очень редко – приапизм, импотенция, гинекомастия, ретроградная эякуляция;
• Кожные покровы: нечасто – кожная сыпь, зуд, алопеция, пурпура; очень редко – крапивница;
• Прочие: нечасто – боли различной локализации.

При передозировке доксазозина происходит выраженное снижение АД, иногда с обмороками. В этом случае пациента следует немедленно уложить в горизонтальное положение и приподнять ноги. Диализ неэффективен, лечение – симптоматическое.

Особые указания

Пациенты с АГ должны быть предупреждены, что риск развития ортостатической гипотензии возрастает при жаркой погоде, выполнении физических упражнений или длительном стоянии, а также при употреблении алкоголя.

Перед назначением Кардура пациентам с ДГПЖ следует исключить ее раковое перерождение.

В период лечения необходимо быть особо осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами.

В экспериментах на животных доксазозин не оказывал тератогенного действия, но при его применении в чрезмерно высоких дозах (в 300 раз выше максимальных рекомендуемых) наблюдалось снижение выживаемости плода. Адекватные хорошо контролируемые исследования применения Кардура во время беременности и лактации не проводились. Поэтому в эти периоды жизни женщины препарат назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Лекарственное взаимодействие

Осторожность нужна при необходимости сочетанного применения Кардура с ингибиторами ФДЭ5, т.к. это может привести к развитию симптоматической гипотензии.

Нестероидные противовоспалительные средства, особенно индометацин, а также симпатомиметические препараты и эстрогены могут снижать антигипертензивное действие Кардура.

Доксазозин нивелирует альфа-адреностимулирующий эффект эпинефрина, что может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном применении с силденафилом повышается риск ортостатической гипотензии.

Кардура не рекомендуется принимать в сочетании с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

При назначении других гипотензивных средств необходима коррекция доз, т.к. доксазозин усиливает их действие.

Индукторы микросомального окисления в печени могут повышать эффективность Кардура, ингибиторы – снижать.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 ºС.

Срок годности – 5 лет.