Экзифин

Экзифин – противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Экзифин выпускают в трех лекарственных формах:

• крем для наружного применения: почти белый или белый, однородный (в тубах по 10 г, в картонной пачке 1 туба);
• гель для наружного применения: от почти белого до белого цвета, однородный, без видимых посторонних частиц (в тубах алюминиевых по 15 или 30 г, в картонной пачке 1 туба);
• таблетки: двояковыпуклые, круглые, почти белые или белые, с гладкой поверхностью по обеим сторонам (в блистерах по 4 шт., в картонной пачке 4, 5, 7 или 10 блистеров; в блистерах по 16 шт., в картонной пачке 1 блистер).

В 1 г крема содержатся:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная – 0,718 г; полисорбат-60 – 0,061 г; натрия гидроксид – 0,002 г; изопропилмиристат – 0,08 г; сорбитана стеарат – 0,019 г; бензиловый спирт – 0,01 г; цетилпальмитат – 0,02 г; стеариновый спирт – 0,04 г; цетиловый спирт – 0,04 г.

В 1 г геля содержатся:

• активное вещество: тербинафин – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, этанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид, карбомер 974Р, полисорбат 20, сорбитана лаурат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, изопропилмиристат.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 0,28131 г (соответствует содержанию тербинафина – 0,25 г);
• вспомогательные компоненты: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, натрия гликолат крахмальный, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Крем для наружного применения

• грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (руброфития, микроспория, трихофития), включая микозы стоп (грибок стопы) и паховую эпидермофитию – терапия и профилактика;
• разноцветный лишай;
• дрожжевые инфекции (кандидоз кожи).

Гель для наружного применения

Терапия и профилактика грибковых инфекций кожи, в том числе таких, как:

• микозы стоп (грибок стопы);
• паховая эпидермофития;
• грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные следующими дерматофитами: трихофитон (в том числе трихофитон красный, трихофитон ментагрофитес, бородавчатый трихофитон и трихофитон виолацеум), микроспория, хлопьевидный эпидермофитон;
• разноцветный лишай, возбудителем которого является отрубевидный лишай.

Таблетки

• микроспория, трихофития (микозы волосистой части головы);
• микозы ногтей и кожи, обусловленные Epidermophyton floccosum, Microsporum (M. gypseum, M. canis), Trxchophyton (violaceum, verrucosum, mentagrophytes, Т. rubrum);
• онихомикозы;
• распространенные тяжелые дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища, требующие системной терапии;
• кандидозы слизистых оболочек и кожи.

Противопоказания

Крем для наружного применения

Применение крема противопоказано при наличии индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав.

Состояния/заболевания, при которых крем назначают с осторожностью:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• нарушение обмена веществ;
• опухоли;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• алкоголизм;
• возраст младше 12 лет;
• беременность;
• период лактации.

Гель для наружного применения

• возраст до 18 лет;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов Экзифина.

Состояния/заболевания, при которых гель назначают с осторожностью:

• беременность;
• поврежденные участки кожи.

Таблетки

• возраст до 2 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов Экзифина.

Состояния/заболевания, при которых таблетки назначают с осторожностью:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• нарушение обмена веществ;
• опухоли;
• патологии сосудов конечностей;
• алкоголизм;
• псориаз;
• заболевания крови.

Способ применения и дозировка

Крем для наружного применения

Крем применяют наружно, наносят тонким слоем на предварительно очищенную и подсушенную пораженную кожу и прилегающие к ней участки, и слегка втирают.

В случаях инфекций, сопровождающихся опрелостью (в паховой области, межпальцевых промежутках, между ягодицами, под молочными железами), допускается места нанесения препарата прикрывать марлей, в особенности на ночь.

Кратность нанесения крема и средняя продолжительность терапии (в зависимости от показаний и тяжести течения патологии):

• дерматомикоз голеней, туловища: 1 раз в сутки в течение 7 дней;
• паховая эпидермофития: 1 раз в 7 суток на протяжении 7–14 дней;
• дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течение 7 дней;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней;
• разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 14 дней;
• микозы стоп (профилактика рецидивов): 2-3 курса по 14 дней с перерывом в 7 дней.

В первые дни лечения отмечается уменьшение выраженности клинических проявлений.

Гель для наружного применения

Гель применяют наружно, наносят на предварительно очищенные и подсушенные пораженные участки и прилегающую к ним кожу. В случаях инфекций, сопровождающихся опрелостью (в паховой области, межпальцевых промежутках, между ягодицами, под молочными железами), допускается места нанесения препарата прикрывать марлей, в особенности на ночь.

Кратность применения геля – 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп и разноцветном лишае – 7 суток.

В течение первых суток терапии наблюдается снижение выраженности клинических проявлений.

Следует учитывать, что при нерегулярном нанесении средства или преждевременной отмене Экзифина возможен рецидив инфекций.

В случаях, когда по прошествии 14 дней лечения не наблюдается улучшения состояния пациента, рекомендуется уточнить диагноз.

Таблетки

Таблетки принимают перорально.

Продолжительность лечения и режим дозирования устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести патологии и локализации процесса.

Обычная суточная доза для взрослых – 1 шт.

Средняя продолжительность терапии для взрослых в зависимости от показаний:

• онихомикозы: варьирует в пределах 42–84 дней; поражения ногтей пальцев кистей и стоп (исключением являются большие пальцы стопы) или проведение терапии у пациентов молодого возраста – менее 84 дней; инфекции большого пальца стопы – 3 месяца с возможным увеличением продолжительности в 2 раза и более;
• грибковые инфекции кожи: локализация межпальцевая, подошвенная или по типу «носков» – 14–42 дня;
• микозы: голеней – 14–28 дней; туловища – 28 дней;
• микозы, вызванные кандидой: 14–28 дней;
• микозы головы, вызванные микроспорумом пушистым: более 28 дней.

Суточная доза для детей обычно составляет ½ шт. Кратность применения – 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии микозов волосистой части головы – около 28 дней; при заражении микроспорумом пушистым может быть более длительной.

Дозы для детей в зависимости от массы тела:

• < 20 кг: ¼ шт.;
• 20–40 кг: ½ шт.;
• 40 кг: 1 шт.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (при клиренсе креатинина < 50 мл в 1 мин, либо концентрации креатинина в крови > 300 мкмоль на 1 л) назначают по ½ шт. 1 раз в сутки.

Побочные действия

Крем для наружного применения

В период применения крема возможно развитие гиперемии, жжения и зуда кожи в местах нанесения.

Гель для наружного применения

• иммунная система: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности;
• орган зрения: редко – раздражение глаз;
• кожа и подкожные ткани: часто – зуд, шелушение кожи; нечасто – ощущение жжения кожи, эритема, нарушение пигментации, нарушения со стороны кожных покровов, образование корок, повреждение кожи; редко – экзема, контактный дерматит, ощущение сухости кожи; частота неизвестна – сыпь;
• общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто – раздражение и боль в месте нанесения; редко – обострение симптомов.

Таблетки

• система пищеварения: диарея, боли в животе, потеря аппетита, тошнота, диспепсия, чувство переполненного желудка; нечасто – нарушение вкусового восприятия; редко – бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени, гепатит, желтуха, холестаз;
• центральная нервная система: редко – головокружение, гипостезия, парестезия; очень редко – чувство повышенной тревоги, депрессия;
• опорно-двигательный аппарат: часто – миалгия, артралгия;
• система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• иммунная система: часто – многоформная эритема, крапивница; редко – системные аллергические реакции; очень редко – тяжелые кожные реакции;
• прочие: часто – чувство усталости, плохое самочувствие, головная боль; очень редко – усиленное выпадение волос, экзацербация псориаза.

Передозировка

Крем и гель для наружного применения

Развития передозировки при наружном применении препарата не наблюдалось.

Таблетки

Основные симптомы: боль в эпигастральной области и нижней части живота, тошнота, рвота.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля и/или симптоматическое лечение.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется соблюдать общие правила гигиены (с целью профилактики повторного инфицирования через обувь, белье). Каждые 14 суток и в конце терапии пациентам рекомендуется производить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Во время нанесения крема или геля важно избегать их попадания на слизистую оболочку рта и носа, а также в глаза, поскольку возможно развитие раздражения. При случайном попадании средств, глаза промывают проточной водой, а при развитии стойких явлений раздражения – обращаются к врачу за консультацией.

В состав геля входит бутилгидрокситолуол, в связи с чем в местах нанесения возможно возникновение местных аллергических реакций (контактный дерматит), а также раздражение слизистых оболочек и глаз.

При нанесении геля может возникнуть раздражение кожи, обусловленное входящим в его состав спиртом, в связи с чем препарат рекомендуется наносить, соблюдая осторожность.

Продолжительность приема таблеток Экзифин может зависеть от наличия сопутствующих патологий или состояния ногтей в начале лечения.

Системная терапия таблетками на фоне онихомикоза оправдана лишь при неэффективности предшествующего местного лечения, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза и тотальном поражении ногтей. Клинический ответ при терапии онихомикоза в большинстве случаев наблюдается по прошествии нескольких месяцев после микологического излечения и отмены препарата, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. При онихомикозе кистей и онихомикозе стоп удаления ногтевых пластинок не требуется в течение 21 и 42 суток соответственно.

Клиренс тербинафина на фоне заболеваний печени может быть сниженным.

В период приема таблеток контролируют уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. После 3 месяцев лечения в редких случаях наблюдается развитие гепатита и холестаза. Отмену Экзифина проводят при появлении признаков нарушения функции печени (бесцветный стул или потемнение мочи, слабость, желтуха, боли в животе, потеря аппетита, персистирующая тошнота).

Пациентам с псориазом рекомендуется соблюдать повышенную осмотрительность, поскольку в очень редких случаях тербинафин может провоцировать вспышку заболевания.

Применение при беременности и лактации

Крем для наружного применения

Экзифин с осторожностью назначают при беременности и в период лактации.

Гель для наружного применения

В связи с ограниченностью клинического опыта использования геля у беременных женщин его применение допускается только в случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком, его применение у кормящих матерей противопоказано. Важно не допускать контакта младенца с участками кожи, обработанными гелем, включая поверхность кожи молочной железы.

Таблетки

Во время беременности таблетки назначать противопоказано в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности приема препарата в этот период.

Поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком, его применение у кормящих матерей противопоказано.

Применение в детском возрасте

Крем для наружного применения

Крем Экзифин с осторожностью назначают детям в возрасте до 12 лет, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт применения средства у пациентов этого возраста.

Гель для наружного применения

Препарат в форме геля противопоказан детям в возрасте младше 18 лет.

Таблетки

Назначение таблеток противопоказано детям в возрасте менее 2 лет в связи с отсутствием достаточного количества данных о приеме препарата детьми с массой тела менее 12 кг.

При нарушениях функции почек

Крем для наружного применения

Крем с осторожностью назначают пациентам, страдающим почечной недостаточностью.

Таблетки

Дозу препарата при тяжелой почечной недостаточности уменьшают в 2 раза.

При нарушениях функции печени

Крем для наружного применения

Крем с осторожностью назначают пациентам, страдающим печеночной недостаточностью.

Таблетки

Дозу препарата при тяжелой печеночной недостаточности уменьшают в 2 раза.

Лекарственное взаимодействие

Крем и гель для наружного применения

Лекарственные взаимодействия между тербинафином для наружного использования и иными препаратами/веществами не изучены.

Таблетки

Тербинафин не влияет на клиренс варфарина, дигоксина и антипирина; практически не оказывает влияния на клиренс лекарственных средств, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р₄₅₀ (к примеру, пероральные контрацептивы, триазолам, толбутамид, терфенадин, циклоспорин).

Влияние тербинафина на препараты/вещества при комбинированном применении:

• антипсихотические средства (к примеру, галоперидол, хлорпромазин), МАО-В-ингибиторы (к примеру, селегилин), противоаритмические препараты (пропафенон, флекаинид), селективные блокаторы захвата серотонина (к примеру, флувоксамин, дезипрамин), β₁-блокаторы (пропранолол, метопролол), трициклические антидепрессанты: ингибирует изоэнзим СУР206 и препятствует их метаболизму;
• кофеин: снижает его клиренс и продлевает время полураспада.

Влияние веществ/препаратов на тербинафин при сочетанной терапии:

• этанол, иные гепатотоксичные средства: увеличивают риск развития его гепатотоксического действия;
• индукторы ферментов СУР450 (к примеру, рифампицин): могут ускорять его выведение из организма;
• ингибиторы СУР450 (к примеру, циметидин): могут замедлять его метаболизм и выведение из организма (может потребоваться коррекция дозы тербинафина).

При сочетанном приеме тербинафина с пероральными контрацептивами может наблюдаться нарушение менструального цикла.

Аналоги

Аналогами Экзифина являются: Атифин, Миконорм, Экзитер, Фунготербин, Термикон, Тербизил, Ламизил, Бинафин, Ламитель.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• крем, таблетки – 3 года;
• гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Крем и гель отпускаются без рецепта, таблетки – по рецепту.

Цена на Экзифин в аптеках

Примерная цена Экзифина в форме крема для наружного применения (по 10 г в тубах) – 149 рублей,таблеток (по 16 шт. в блистерах) – 405 рублей.

Отзывы об Экзифине

Согласно отзывам, Экзифин в любой лекарственной форме является эффективным средством быстрого действия.

Имеются редкие сообщения о развитии в начале терапии побочных эффектов крема в виде чувства жжения. Крем характеризуют как средство, не оставляющее пятен на одежде и обладающее приятным запахом.