Изотретиноин

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Аналоги
Сроки и условия хранения

Изотретиноин в капсулах 10 мг Изотретиноин – A-витаминоподобный препарат из группы ретиноидов с противоугревым, противовоспалительным, противосеборейным и дерматопротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата – таблетки и капсулы для приема внутрь 10 мг и 20 мг.

Действующий компонент Изотретиноина – одноименное вещество.

Показания к применению

Изотретиноин применяется при лечении:

Тяжелых форм акне (конглобатных, узелково-кистозных и акне с риском образования рубцов;
Акне, не поддающегося другим видам терапии.

Противопоказания

Изотретиноин противопоказан:

Во время беременности;
В период планирования беременности;
При выраженной гиперлипидемии;
Кормящим грудью женщинам;
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью;
Одновременно с тетрациклинами и другими ретиноидами;
При гипервитаминозе А;
При повышенной чувствительности к препарату.

Возможно применение средства, но с особой осторожностью при:

Почечной недостаточности;
Сахарном диабете;
Ожирении;
Депрессии в анамнезе;
Нарушении липидного обмена;
Алкоголизме.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды. Дозировка подбирается индивидуально, поскольку эффективность Изотретиноина и его побочные эффекты носят дозозависимый характер и могут иметь различную степень тяжести у разных больных.

Начальная доза, как правило, составляет 0,1 мг на каждый килограмм веса пациента. Спустя 4 недели в зависимости от эффективности и переносимости препарата ее увеличивают на 0,1-1 мг/кг/сутки.

Средняя терапевтическая дозировка равняется 0,4-0,5 мг/кг/сутки, делят ее на два приема. При тяжелом течении болезни, а также при поражении акне туловища суточную дозу увеличивают до 2 мг/кг.

Максимально допустимая дозировка для пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью – 10 мг/сутки.

С учетом ответа на проводимую терапию и/или выраженности побочных эффектов дозу корректируют в процессе лечения.

Продолжительность применения Изотретиноина – 16-24 недели. Если за это время количество высыпаний уменьшилось хотя бы на 70%, терапию прекращают. В случае персистирующего или рецидивирующего течения заболевания назначают повторные курсы лечения с интервалами не менее 2 месяцев.

Побочные действия

При применении Изотретиноина могут возникать следующие побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: кровотечение из десен, сухость слизистой оболочки полости рта, воспаление десен, диарея, тошнота, кровотечения, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит); редко – панкреатит (особенно у пациентов с сопутствующей гипертриглицеридемией выше 800 мг/дл), очень редко – панкреатит с летальным исходом, гепатит, транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз;
Со стороны нервной системы и органов чувств: светобоязнь, головная боль, чрезмерная утомляемость, псевдоопухоль головного мозга (проявляющаяся отеком зрительного нерва, тошнотой, рвотой, головной болью, нарушением зрения), ксерофтальмия, снижение остроты зрения (особенно сумеречного), судорожные припадки; редко – блефарит, кератит, конъюнктивит, раздражение глаз, нарушение цветовосприятия, неврит зрительного нерва, лентикулярная катаракта, нарушение слуха на определенных звуковых частотах, психоз, депрессия, суицидальные мысли;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, артрит, тендинит, обызвествление связок и сухожилий, гиперостоз;
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, ускорение СОЭ, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, снижение гематокрита;
Со стороны респираторной системы: очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
Со стороны кожных покровов: эритема лица или дерматит, фульминантные формы акне, усиленное разрастание грануляционной ткани, шелушение кожи ладоней и подошв, ониходистрофии, пиогенная гранулема, потливость, паронихии, зуд, стойкое истончение волос, гиперпигментация, обратимое выпадение волос, гирсутизм, фотосенсибилизация, сыпь, легкая травмируемость кожи. В начале лечения возможно обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель;
Прочие: системные реакции гиперчувствительности, протеинурия, гематурия, васкулит, лимфаденопатия, гломерулонефрит, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гиперхолестеринемия, местные и системные инфекции, вызванные Staphylococcus aureus; редко – гипергликемия.

В случае длительного применения Изотретиноина и/или в высоких дозах возможно развитие гипервитаминоза A, проявляющегося носовыми кровотечениями, хейлитом, обратимым помутнением роговицы, конъюнктивитом, непереносимостью контактных линз, сухостью кожи, гортани и глотки, охриплостью голоса.

Особые указания

В соответствии с классификацией по FDA (воздействия лекарственного вещества на плод), Изотретиноин принадлежит к категории Х – препаратов, характеризующихся высоким риском стойких повреждений плода и развития врожденных аномалий. По этой причине средство противопоказано во время беременности и на этапе ее планирования. В связи с этим перед началом терапии женщинам детородного возраста рекомендуется сделать тест, чтобы исключить беременность, а за 1 месяц до начала лечения, весь его период и в течение 4 недель после окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Если же во время применения Изотретиноина беременность все же наступила, ее прерывают по медицинским показаниям.

В случае нарушения зрения, возникновения колита или симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение следует прекратить. При подозрении на псевдоопухоль назначают неврологическое обследование.

В период лечения:

Необходим контроль функции печени, уровня липидов, а также глюкозы, особенно у больных сахарным диабетом;
Следует избегать повышенной инсоляции, в том числе УФ-терапии;
Не стоит делать эпиляцию с помощью аппликаций воска, так как это чревато отслойкой эпидермиса, образованием рубцов и развитием дерматита;
Не стоит одновременно принимать другие препараты из группы ретиноидов, т.к. возможно развитие гипервитаминоза A;
Нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, особенно в вечернее время;
Не следует принимать препараты, повышающие фоточувствительность (в том числе тиазидные диуретики, тетрациклины и сульфонамиды), т.к. увеличивается риск возникновения солнечных ожогов.

При применении Изотретиноина возможна непереносимость контактных линз. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов со стороны органа зрения следует пользоваться очками.

Изотретиноин может снижать эффективность прогестерона, это должны учитывать женщины, принимающие пероральные контрацептивы.