Ивадал

Ивадал – снотворный препарат из группы имидазопиридинов, обладающий противосудорожным, миорелаксирующим, анксиолитическим, седативным и амнестическим свойствами.

Форма выпуска и состав

Выпускается Ивадал в форме покрытых оболочкой таблеток, расфасованных в блистеры по 7, 10 или 20 шт.

Действующее вещество препарата – золпидем (в форме тартрата), его концентрация в одной таблетке составляет 10 мг.

Вспомогательными компонентами являются: гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат и целлюлоза микрокристаллическая.

Состав покрывающей таблетку оболочки: гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид.

Показания к применению

Ивадал применяется при ситуационных и преходящих расстройствах сна у взрослых, включая трудности с засыпаниями, ночные и ранние пробуждения.

Противопоказания

Не назначают препарат:

• Детям и подросткам до 18 лет;
• В период лактации;
• В первом триместре беременности.

Ивадал противопоказан при:

• Острой или тяжелой дыхательной недостаточности;
• Врожденной галактоземии;
• Синдроме апноэ во сне;
• Острой и тяжелой печеночной недостаточности;
• Дефиците лактазы;
• Синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• Гиперчувствительности к золпидему или какому-либо вспомогательному компоненту.

Осторожность при применении Ивадала следует соблюдать пациентам при:

• Тяжелой псевдопаралитической миастении;
• Наркомании и других видах зависимости;
• Нарушениях функции печени;
• Депрессии;
• Хроническом алкоголизме.

Если в I триместре беременности Ивадал противопоказан категорически, то во II и III триместрах может назначаться, но только в случаях крайней необходимости при условии, что ожидаемая польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода.

Способ применения и дозировка

Как указано в инструкции, Ивадал следует принимать один раз в сутки, непосредственно перед сном.

Рекомендованная разовая (и в то же время суточная) доза для взрослого пациента составляет 10 мг золпидема (1 таблетка Ивадал).

Снизить дозировку вдвое (до 1/2 табл.) необходимо пожилым и ослабленным людям, а также больным с нарушениями функции печени. И только при недостаточности клинического эффекта, но при условии хорошей переносимости лекарственного средства этой категории пациентов доза может быть увеличена до 10 мг.

В случае преходящей бессонницы (например, обусловленной сменой обстановки во время путешествия) принимать препарат можно не более 5 дней. При ситуационной бессоннице (к примеру, вызванной психотравмирующей ситуацией) – в течение 2-3 недель.

Продолжительность лечения должна быть минимальной. Максимально допустимая длительность применения Ивадала – 3 недели + 1 неделя на снижение дозы, т.е. всего 4 недели, включая период постепенной отмены препарата. Более длительная терапия может быть назначена только после повторной клинической оценки состояния пациента.

Следует отметить, что в случае непродолжительного приема (до 5 дней) постепенная отмена препарата не требуется. А вот при длительных курсах возможно развитие рикошетной бессонницы, поэтому лечение прекращают постепенным снижением дозы – сначала уменьшают ее вдвое и только потом отменяют Ивадал.

Побочные действия

Нежелательные реакции, особенно со стороны ЦНС, зависят от дозировки и индивидуального ответа организма пациента. Чаще всего наблюдаются у людей пожилого возраста, а их выраженность уменьшается при приеме Ивадала непосредственно перед сном или уже в постели.

Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются:

• Головная боль, возбуждение, сонливость или усиление бессонницы, головокружение, ощущение опьянения, кошмарные сновидения, галлюцинации;
• Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея.

Редко, но все же в некоторых случаях отмечаются и такие побочные действия:

• Дисфория, раздражительность, антероградная амнезия, нарушения сознания, возбудимость, агрессивность, сомнамбулизм, нарушение походки, поведенческие отклонения от нормы, снижение полового влечения, спутанность сознания, падения (чаще наблюдаются у пожилых пациентов, не придерживающихся рекомендаций доктора), привыкание к препарату, проявляющееся снижением снотворного действия (обычно при длительном применении);
• Обильное потоотделение, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек;

• Повышение активности печеночных ферментов;
• Диплопия;
• Мышечная слабость;
• Повышение активности печеночных ферментов;
• Чувство усталости.

При резкой отмене препарата после длительного приема, пусть даже в терапевтических дозах, может развиться лекарственная зависимость, которая проявляется рикошетной бессонницей или синдромом отмены.

Передозировка как одного золпидема, так в комбинации с другими препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС (включая алкоголь), может быть опасна для жизни человека. Ее симптомы проявляются нарушением сознания от легких форм (заторможенности и спутанности сознания) до тяжелых (комы), артериальной гипотензией, атаксией, угнетением дыхания.

Если после приема слишком высокой дозы прошло меньше 1 часа, а человек находится в сознании, необходимо вызвать рвоту. Если такой возможности нет, либо пациент находится в бессознательном состоянии, рекомендуется сделать промывание желудка. Если же после случайного или преднамеренного приема большой дозы золпидема прошло больше 1 часа, необходимо дать больному (или ввести через зонд, если он без сознания) активированный уголь. Далее в условиях стационара назначается симптоматическая терапия, прежде всего направленная на поддержание основных функций организма, в частности сердечно-сосудистой и дыхательной. Гемодиализ неэффективен. При тяжелой передозировке золпидема может потребоваться введение флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов). Эта мера принимается в случаях крайней необходимости, потому что флумазенил может вызывать неврологические нарушения (в т.ч. судороги), особенно у больных эпилепсией.

Особые указания

Перед назначением снотворного всегда необходимо устанавливать причину нарушений сна и корректировать лежащие в их основе причины. Сохраняющаяся в течение 7-14 дней бессонница указывает на то, что имеются первичные психотические расстройства и/или нарушения со стороны нервной системы. Поэтому важно регулярно переоценивать состояние пациента.

С особой осторожностью снотворный препарат должен применяться при депрессии. Его нельзя назначать в качестве монопрепарата, поскольку Ивадал может маскировать симптомы депрессии, и заболевание может развиваться с усилением суицидных тенденций.

Принимать Ивадал следует только перед сном. Обусловлено это тем, что золпидем может вызывать антероградную амнезию, чаще всего возникающую спустя несколько часов после приема препарата.

Риск возникновения зависимости увеличивается при продолжительном лечении и/или в высоких дозах, а также у пациентов, которые в прошлом злоупотребляли алкоголем или другими лекарственными и нелекарственными веществами. Такие люди в период терапии должны находиться под особенно тщательным врачебным наблюдением.

Золпидем нельзя принимать в комбинации с бензодиазепинами, т.к. увеличивается риск развития зависимости.

В некоторых случаях Ивадал может вызывать сонливость и головокружение. Если после приема препарата продолжительность сна была не достаточной, возрастает риск нарушений психомоторных реакций. Это следует учитывать людям, управляющим автотранспортными средствами и занятым потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения Ивадалом запрещено употреблять алкогольные напитки и принимать лекарственные средства, содержащие этанол.

По возможности следует избегать сочетания золпидема с бупренорфином и пизотифеном, т.к. при приеме такой комбинации значительно возрастает риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.

Не рекомендуется сочетать с Ивадалом и следующие препараты:

• Другие снотворные средства;
• Анксиолитики;
• Седативные средства;
• Антидепрессанты с седативным действием;
• Антигистаминные препараты с седативным эффектом;
• Противоэпилептические препараты;
• Производные морфина (противокашлевые средства и опиоидные анальгетики);
• Барбитураты;
• Нейролептики;
• Средства для наркоза;
• Талидомид;
• Баклофен;
• Гипотензивные средства центрального действия.

Аналоги

• По действующему веществу: Золпидем, Гипноген, Зольсана, Нитрест, Зонадин, Онириа, Сновител и Санвал;
• По механизму действия: Зопиклон, Анданте, Имован, Релаксон, Сомнол, Пиклодорм, Торсон, Слипвэлл.

Сроки и условия хранения

Хранить Ивадал необходимо при температуре до 25 ºС в сухом, затемненном месте. Срок годности – 4 года.