Ирифрин

Ирифрин – симпатомиметик с выраженной альфа-адренергической активностью для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ирифрина – 2,5% и 10% глазные капли, представляющие собой прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор. Выпускается по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах или темных стеклянных флаконах в комплекте с капельницей.

Действующее вещество препарата – фенилэфрина гидрохлорид (в 1 мл – 25 или 100 мг).

Вспомогательные компоненты:

• 2,5% капель – динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия цитрата дигидрат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, стерильная вода;
• 10% капель – динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия метабисульфит, лимонная кислота и инъекционная вода.

Показания к применению

Показаниями к применению Ирифрина являются следующие заболевания/состояния:

• Спазм аккомодации;
• Глаукомо-циклитические кризы;
• Синдром красного глаза (применяются 2,5% капли для уменьшения выраженности раздражения оболочек глаза и гиперемии);
• Иридоциклит (с целью уменьшения экссудации из радужной оболочки и профилактики возникновения задних синехий).

Кроме того, Ирифрин применяется в таких случаях:

• Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
• Диагностическое расширение зрачка при проведении офтальмоскопии и других диагностических процедур, целью которых является контроль состояния заднего отрезка глаза;
• Проведение лазерного вмешательства на глазном дне (с целью расширения зрачка);
• В витрео-ретинальной хирургии (для мидриаза);
• Проведение провокационного теста при подозрении на закрытоугольную глаукому, а также у пациентов с узким углом передней камеры глаза;
• При предоперационной подготовке в офтальмохирургии (применяются 10% капли с целью расширения зрачка).

Противопоказания

• Гипертиреоз;
• Узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
• Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Печеночная порфирия;
• Аневризма артерий (для 10% капель);
• Серьезные нарушения мозгового кровообращения или функций сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Кроме того, Ирифрин противопоказано применять для дополнительного расширения зрачка при нарушении слезопродукции, а также во время проведения хирургической операции у пациентов с нарушением целостности глазного яблока.

Что касается применения Ирифрина в педиатрии, 10% капли не назначают детям до 12 лет, 2,5% капли – недоношенным новорожденным.

Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пожилые люди (из-за риска развития реактивного миоза), пациенты с сахарным диабетом (по причине вероятности повышения АД), а также люди, которые принимают ингибиторы МАО или окончили их принимать менее чем 21 день назад.

Ввиду того что Ирифрин вызывает гипоксию конъюнктивы, с осторожностью препарат также применяют после оперативных вмешательств, при ношении контактных линз, при наличии серповидно-клеточной анемии.

Действие фенилэфрина при беременности и лактации изучено недостаточно, поэтому в эти периоды препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Способ применения и дозировка

При офтальмоскопии применяют 2,5% капли. Для создания мидриаза, как правило, достаточно однократной инстилляции 1 капли в конъюнктивальный мешок. Максимальное расширение зрачка отмечается спустя 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов. При необходимости длительного мидриаза через 1 час возможно повторное введение препарата. При недостаточном расширении зрачка, а также пациентам с ригидной радужкой взрослым и детям старше 12 лет при проведении офтальмоскопии могут быть назначены 10% капли в аналогичной дозе.

Для снятия спазма аккомодации Ирифрин назначают детям старше 6 лет и взрослым. В этом случае применяются 2,5% раствор – по 1 капле ежедневно (на ночь) в течение 4 недель. В случае стойкого спазма аккомодации взрослым и детям старше 12 лет может быть назначен 10% раствор – по 1 капле ежедневно, но на протяжении 2 недель.

При проведении диагностических процедур показана однократная инстилляция 2,5% капель. В частности:

• В качестве провокационного теста при подозрении на закрытоугольную глаукому и у пациентов с узким профилем угла передней камеры: если разница между показателями внутриглазного давления до инстилляции Ирифрина и после мидриаза составляет 3-5 мм рт.ст., тест считается положительным;
• Для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если спустя 5 минут после инстилляции сужение сосудов глазного яблока отмечается, то инъекция классифицируется как поверхностная, если же покраснение глаза сохраняется, это свидетельствует о расширении более глубоко расположенных сосудов, поэтому требуется тщательное обследование пациента на предмет склерита или иридоциклита.

При иридоциклитах могут быть назначены как 2,5%, так и 10% капли – по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза в сутки.

При глаукомо-циклитических кризах Ирифрин применяется в форме 10% раствора, закапывают его 2-3 раза в сутки.

10% капли также применяются при подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам. Их закапывают однократно за 30-60 минут до предстоящей операции.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Ирифрина:

• Орган зрения: периорбитальный отек, конъюнктивит, ощущение дискомфорта, слезотечение, затуманенность зрения, раздражение, увеличение внутриглазного давления. В начале применения возможно ощущение жжения. На следующий день после инстилляции препарата может развиться реактивный миоз, при повторном введении капель в этот период мидриаз может быть более выраженным, чем накануне (чаще всего подобное явление наблюдается у пожилых людей);
• Сердечно-сосудистая система: аритмия (в т.ч. желудочковая), тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, эмболия легочной артерии, окклюзия коронарных артерий, рефлекторная брадикардия;
• Дерматологические реакции: контактный дерматит.

В течение 30-45 минут после закапывания Ирифрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. В этом случае необходимо дифференцировать взвесь в камерной влаге с попаданием форменных элементов крови и с развитием переднего увеита.

При применении 10% капель в редких случаях возможны серьезные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как внутричерепное кровоизлияние, сосудистый коллапс, инфаркт миокарда.

При передозировке появляются системные эффекты фенилэфрина. В этом случае показано назначение альфа-адреноблокаторов, например, в/в введение 5-10 мг фентоламина. При необходимости введение повторяют.

Увеличение абсорбции фенилэфрина и развитие свойственных ему системных побочных эффектов возможно также в случае превышения рекомендуемой дозы при применении Ирифрина в форме 2,5% капель у пациентов с заболеваниями глаза или его придатков, со сниженной слезопродукцией, при травмах, в послеоперационном периоде.

Особые указания

10% капли не предназначены для субконъюнктивального введения, пропитывания тампонов при хирургических вмешательствах и для ирригации. Недопустимо повторное закапывание Ирифрина после вскрытия оболочек глазного яблока при проведении операции.

Лекарственное взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливает атропин, в результате чего усиливается вазопрессорное действие, развивается тахикардия. Вазопрессорное свойство Ирифрина также может потенцироваться при одновременном применении трициклических антидепрессантов, м-холиноблокаторов, метилдопы, гуанетидина, резерпина и пропранолола.

При комбинации Ирифрина с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после окончания их применения есть риск неконтролируемого подъема АД.

При сочетании 10% капель с системным применением бета-адреноблокаторов возможно развитие острой артериальной гипертензии.

Симпатомиметики могут усиливать кардиоваскулярное действие фенилэфрина.

Ирифрин может усиливать угнетающее влияние ингаляционного наркоза на деятельность сердечно-сосудистой системы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в затемненном, недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 1 месяц.