Индометацин

Индометацин – нестероидное противовоспалительное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для инъекций, мази и геля, капель глазных.

Таблетки Индометацин покрыты оболочкой, реализуются в упаковках по 30 шт.

Мазь и гель Индометацин выпускаются в алюминиевых тубах по 40 г, помещенных в картонные упаковки.

Активное вещество препарата – индометацин.

Таблетки с защитной кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета Индометацин содержат: индометацин (25 мг) и вспомогательные вещества (целактоза, картофельный крахмал, коповидон, стеарат кальция, макроголь 6000, диоксид титана, присыпка, желтый краситель Е 110).

В состав ректальных свечей белого или желтовато-белого цвета Индометацин входит: индометацин (50 мг или 100 мг) и вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, твердый жир).

Мазь Индометацин 10% содержит: индометацин (100 мг в 1 г) и вспомогательные вещества (парафин, животный воск, белый воск, димексид, спирт стеариловый, холестерин).

В состав геля для наружного использования 10% Индометацин входит: индометацин (50 мг в 1 г) и вспомогательные вещества (натрия бензоат, пропиленгликоль, карбомер, макрогол 400, этанол 96%).

Раствор Индометацин содержит в 1 мл 30 мг индометацина.

Показания к применению

Для системного применения назначаются таблетки, ректальные свечи и раствор для в/м инъекций Индометацин в терапии следующих заболеваний и состояний:

• Дегенеративные и воспалительные болезни опорно-двигательного аппарата: хронический, ювенильный, псориатический, ревматоидный артрит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), артрит при патологии Педжета и Рейтера, ревматизм, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
• Болевой синдром: головная и зубная боль, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас, люмбаго, боль после оперативных вмешательств и травм, которые сопровождаются воспалением;
• Альгодисменорея;
• Роды (в качестве токолитического и анальгезирующего препарата при преждевременных родах);
• Вторичный гиперальдостеронизм (синдром Бартера);
• Симптоматическая терапия перикардита;
• Незаращение боталлова протока;
• Воспалительные процессы в малом тазу, в частности аднексит;
• Комплексная терапия при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (отит, тонзиллит, фарингит);
• Лихорадочный синдром, в т. ч. при печеночных метастазах солидных опухолей, лимфомах;

Для местного применения используются мазь и гель Индометацин в таких случаях:

• Воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий травматической природы (после ушибов и чрезмерной нагрузки, в результате вывихов, растяжений);
• Локализованные формы воспалительного процесса мягких тканей: люмбаго, ишиас, миалгия, бурсит, синдром «плечо-рука», тендинит, тендовагинит;
• Дегенеративные и воспалительные болезни опорно-двигательной системы: остеохондроз с корешковым синдромом, анкилозирующий спондилоартрит, плечелопаточный периартрит, ревматоидный артрит, псориартический и ревматический артрит, деформирующий остеоартроз.

Капли глазные Индометацин применяются в офтальмологии в следующих ситуациях:

• Ингибирование миоза во время оперативного вмешательства по поводу катаракты;
• Профилактика и терапия воспалений глазного яблока;
• Профилактика и терапия кистоидного отека желтого пятна сетчатки после оперативного удаления катаракты;
• Неинфекционный конъюнктивит.

В системной и местной терапии Индометацин используется в стоматологии при следующих состояниях:

• Воспалительные процессы тканей полости рта;
• Артроз и артрит височно-нижнечелюстного сустава;
• Невралгия;
• Миалгия;
• Послеоперационный период.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему таблеток и раствора для в/м инъекций являются:

• Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда («аспириновая триада»);
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Врожденные пороки сердца, при которых для поддержания системного или легочного кровообращения необходим открытый артериальный проток (тяжелая коарктация аорты, тетрада Фалло, артезия легочной артерии);
• Артериальная гипертензия;
• Внутричерепное кровотечение;
• Язвенный колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная недостаточность, в т. ч. хроническая;
• Бронхиальная астма;
• Нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилия);
• Нарушения кроветворения (анемия и лейкопения);
• Отеки;
• Болезни зрительного нерва, нарушения цветового зрения;
• Патологии вестибулярного аппарата;
• Снижение слуха;
• Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Дегенеративные патологии тазобедренных суставов;
• Возраст до 14 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания.

При ректальном применении существуют такие противопоказания к Индометацину:

• Геморрой;
• Проктит;
• Ректальное кровотечение.

Местное применение Индометацина имеет такие ограничения:

• Нарушение целостности кожи;
• Возраст до 1 года;
• Третий триместр беременности в случае нанесения препарата на большой участок кожи.

Способ применения и дозировка

Дозу Индометацина, кратность приема и продолжительность курса терапии устанавливает врач в каждом случае индивидуально.

Обычно таблетки Индометацин назначают по 25 мг 2-3 раза в день. При недостаточной результативности применяют по 50 мг 3 раза в день, таблетки ретард (75 мг) – 1-2 раза в день, максимальная суточная дозировка составляет 200 мг. В случае длительного использования максимальная суточная дозировка не должна быть больше 75 мг. Терапию продолжают 4 недели после достижения эффекта, применяя такую же либо уменьшенную дозировку.

При лечении острого состояния либо купирования обострений хронического процесса в/м вводят по 60 мг 1-2 раза в день в течение 7-14 суток. Затем переходят на ректальное введение или прием внутрь. Ректально вводят суппозиторий после опорожнения кишечника, обычно по 50 мг 1-3 раза в день либо 100 мг перед сном. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день.

Глазные капли Индометацин при ингибировании интраоперационного миоза назначают по 1 капле в течение двух часов с интервалом 30 минут перед оперативным вмешательством. В других случаях закапывают по 1 капле 3-4 раза в день.

Мазь и гель Индометацин втирают в пораженные участки 3-4 раза в день.

В стоматологии Индометацин назначают внутрь по 25-50 мг 3-4 раза в день.

Побочные действия

При приеме препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Головокружение, головная боль, депрессия, сонливость, повышенная утомляемость, раздражительность, возбуждение, вертиго, периферическая невропатия;
• Шум в ушах, снижение слуха;
• Тахиаритмия, усугубление (развитие) хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления, отечный синдром;
• Тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (апластическая и аутоиммунная гемолитическая), кровотечение (геморроидальное, маточное, десневое, желудочно-кишечное);
• Тошнота, рвота, изжога, боль в животе, НПВС-гастропатия, диарея, снижение аппетита, нарушения функций печени (гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных трансаминаз), при высоких дозах в течение длительного времени – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ;
• Нарушения функций почек, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков;
• Крапивница, сыпь, кожный зуд, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек;
• Фотосенсибилизация, гиперкалиемия, глюкозурия, гипергликемия;
• Асептический менингит;
• Усиление потоотделения;
• При нанесении на кожные покровы: аллергические реакции, жжение, сухость кожи, сыпь в месте нанесения, гиперемия и зуд кожи, редко – обострение псориаза, при длительном использовании – системные проявления;
• При ректальном использовании: зуд и жжение кожи, обострение геморроя, тяжесть в аноректальном участке;
• При закапывании в глаза: аллергические реакции, в случае длительного применения – конъюнктивит, помутнение роговицы.

Особые указания

В случае острого приступа подагры рекомендуется применять быстродействующие лекарственные формы Индометацина.

Препарат используют с осторожностью у пожилых пациентов.

При приеме препарата употребление алкоголя запрещено.

В период терапии Индометацином следует воздержаться от управления транспортным средством и механизмами, требующими повышенного внимания и быстрой реакции.

Аналоги

Аналогами Индометацина являются: Индовис ЕС, Индобене, Индоколлир, Мовимед, Индотард, Индоцид, Метиндол.

Сроки и условия хранения

Индометацин рекомендуется хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре ниже 25°С.

Срок хранения составляет 5 лет.