Хорагон

Хорагон – лютеинизирующее средство.

Форма выпуска и состав

Хорагон выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Препарат упакован по 1500 ME либо 5000 ME во флаконы из бесцветного стекла (тип I), укупоренные бромбутиловыми пробками с алюминиевой обкаткой с пластиковым колпачком (тип «флип-офф»). С флаконами поставляется растворитель в ампулах 1 мл из бесцветного стекла (тип 1). Возможно цветное кодирование в виде одного либо нескольких колец и/или цветной точки.

В контурной ячейковой упаковке содержится по 3 флакона лиофилизата и 3 ампулы растворителя. Картонная пачка включает 1 контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

• действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME либо 1500 ME;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид q.w., лактозы моногидрат– 20 мг.

В 1 ампуле с растворителем содержатся:

• натрия хлорид – 9 мг;
• вода для инъекций – 995,4 мг;
• хлористоводородная кислота 10% – 0,007–0,02 мг.

Показания к применению

Препарат используется для лечения гипофункции половых желез, обусловленной нарушением деятельности гипофиза и гипоталамуса.

Применение у женщин:

• индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий);
• поддержание фазы желтого тела.

Применение у мужчин и мальчиков:

• крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией;
• задержка полового созревания, вызванная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
• гипогонадотропный гипогонадизм.

Противопоказания

К общим противопоказаниям относятся:

• органические поражения ЦНС (в частности, опухоли гипоталамуса, гипофиза);
• надпочечниковая недостаточность;
• дисгенезия гонад;
• гипотиреоз;
• повышенная чувствительность к препарату либо к его компонентам;
• тромбофлебит глубоких вен;
• гиперпролактинемия.

К противопоказаниям у женщин относятся:

• диагностированные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие (рак молочной железы, матки);
• первичная недостаточность яичников, кровянистые выделения или кровотечения неясной этиологии из влагалища (не обусловленные менструацией);
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
• пороки репродуктивных органов, которые исключают наступление беременности (фиброидная опухоль матки, при которой отсутствует вероятность наступления и вынашивания беременности);
• не связанное с овуляцией бесплодие (например, цервикального либо трубного генеза);
• непроходимость маточных труб;
• раннее наступление менопаузы;
• нормально протекающая беременность или период лактации.

К противопоказаниям у мужчин относятся:

• андрогензависимые опухоли (опухоль яичек, рак грудной железы, предстательной железы);
• не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом бесплодие;
• тяжелая почечная недостаточность.

К противопоказаниям у мальчиков относятся:

• преждевременное половое созревание;
• детский возраст до 3 лет.

Хорагон применяют с осторожностью в следующих случаях:

• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая почечная недостаточность;
• эпилепсия;
• мигрень;
• хроническая сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• артериальная гипертензия;
• препубертатный период у мальчиков;
• факторы риска тромбоза у женщин;
• ожирение у женщин (тромбофилия, индекс массы тела более 30 кг/м²).

Способ применения и дозировка

Хорагон вводится внутримышечно. Раствор для инъекции приготавливается с применением прилагаемого в упаковке растворителя непосредственно перед введением. Приготовленный раствор используется незамедлительно. Запрещается использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы. Лечение проводится строго под контролем врача соответствующей специализации, имеющего опыт лечения бесплодия.

Дозировка при лечении женщин:

• 5000 либо 10 000 ME – для индукции овуляции и подготовки фолликулов к пункции;
• 1500–5000 ME – для поддержания фазы желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции.

Дозировка при лечении мальчиков и мужчин:

• 5000 ME вводят однократно при дифференциальной диагностике анорхизма и крипторхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме;
• 1500–6000 ME 1 раз в неделю при гипогонадотропном гипогонадизме. Хорагон вводится в комбинации с препаратом менопayзального гонадотропина человека (например, с Менопуром);
• 1500 ME 2–3 раза в неделю для ускорения полового созревания у мальчиков (курс лечения – 3 месяца);
• 1500 ME 1 раз в неделю для лечения крипторхизма у мальчиков 3–6 лет (курс лечения – 3 недели). При необходимости препарат комбинируется с гонадотропин-рилизинг-гормоном.

Побочные действия

Местные реакции:

• гиперемия, болезненность в месте введения;
• повышенная утомляемость, головная боль, тревожность, раздражительность, депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза;
• аллергические реакции (отек Квинке, кожные высыпания, лихорадка).

При комбинированном лечении бесплодия у женщин могут наблюдаться: синдром СГЯ (склонные к разрыву большие кисты яичников), гемоперитонеум, асцит, гидроторакс, отеки, увеличение массы тела, болезненность молочных желез, одышка, повышение вязкости крови, олигурия, тромбоэмболические осложнения (в редких случаях).

При лечении мужчин побочные эффекты проявляются в виде отеков, гинекомастии, повышенной чувствительности сосков молочных желез, гиперплазии предстательной железы, увеличения яичек в паховом канале, увеличении полового члена, появлении обыкновенных угрей, преждевременном половом созревании.

Особые указания

Длительное применение препарата не рекомендуется, поскольку существует вероятность снижения эффективности лечения вследствие образования антител.

У мужчин лечение препаратом неэффективно при повышенном содержании фолликулостимулирующего гормона.

У женщин перед назначением препарата осуществляется УЗИ для оценки роста фолликулов и определения цервикального индекса (в течение 2 дней до наступления эффекта). В процессе стимуляции ежедневно проводится УЗИ и контролируется концентрация эстрадиола в плазме крови. Реакция яичников также может быть оценена с помощью цервикального индекса.

В случае применения гонадотропных препаратов возможно развитие синдрома СГЯ.

Синдром СГЯ первой степени лечения не требует. Наблюдается незначительное увеличение размеров яичников (до 7 см), боль в животе и повышенная концентрация половых стероидов. Пациентку необходимо проинформировать о ее текущем состоянии. Осуществляется тщательное наблюдение.

Синдром СГЯ второй степени требует госпитализации с симптоматическим лечением, включающим внутривенные инфузии раствора для поддержания ОЦК (при повышении концентрации гемоглобина). Размеры кисты яичников достигают 8–10 см. Состояние характеризуется абдоминальными симптомами, тошнотой, рвотой.

Синдром СГЯ третьей степени сопровождается образованием кисты яичников размерами более 10 см, асцитом, гидротораксом, увеличением живота, одышкой, болями в животе, нарушением водно-электролитного баланса крови, повышением ее вязкости и усилением адгезии тромбоцитов. Возникает опасность развития тромбоэмболических осложнений. Обязательна госпитализация.

Проявления синдрома СГЯ могут усилиться в случае наступления беременности.

При развитии синдрома СГЯ лечение препаратом должно быть прекращено.

В результате индукции овуляции гонадотропными препаратами увеличивается вероятность развития многоплодной беременности, следовательно, риск для новорожденных (пониженная масса тела) и матери (осложнение течения беременности и родов).

У пациенток с бесплодием, которые планируют лечение репродуктивными методами (в особенности экстракорпоральное оплодотворение),наблюдается патология маточных труб, что повышает риск эктопической беременности. Поэтому на ранних стадиях беременности для определения локализации плодного яйца необходимо провести УЗИ.

В процессе лечения и в течение 10 суток после прекращения лечения Хорагон может оказывать воздействие на показатели иммунологического теста на содержание ХГЧ в моче/плазме крови. Следствием может стать ложноположительный тест на беременность.

Лекарственное взаимодействие

Хорагон может усилить симптомы СГЯ в результате использования препаратов МГЧ (например, Менопура) и кломифена.

Следует избегать совместного использования препарата с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Хорагон запрещено смешивать с прочими лекарственными препаратами.

Аналоги

Аналогами Хорагона являются: Прегнил, Гонадотропин хорионический, Хорал.

Сроки и условия хранения

Срок годности лиофилизата и растворителя – 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температурах не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.