Хлорпротиксен

Хлорпротиксен – лекарственное средство с антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Хлорпротиксена – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; по 0,015 г – круглые, оранжевые; по 0,05 г – светло-коричневые (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 0,015 или 0,05 г;
• вспомогательные компоненты: тальк, кальция стеарат, сахароза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка: тальк, макрогол 300, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5; дополнительно для таблеток по 0,015 г – алюминиевый лак (Е110), краситель солнечный закат желтый FCF; по 0,05 г – краситель Opaspray M-1-6181.

Показания к применению

• маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, шизофренические расстройства;
• связанные с напряжением, тревогой, возбуждением и агрессией серьезные расстройства поведения;
• некоторые стадии психического напряжения и хронического беспокойства, беспокойное состояние на фоне органических поражений головного мозга;
• бессонница, не реагирующая на традиционное лечение, в особенности, когда больной просыпается очень рано и после этого не может уснуть;
• серьезные нарушения поведения у детей, в особенности при психомоторном возбуждении, не реагирующие на иное лечение (применение в детской психиатрии);
• нарушения поведения и сна, страх, раздражительность, агрессия, беспокойное состояние (применение в гериатрии).

Противопоказания

• патологическое изменение крови;
• сосудистый коллапс;
• коматозные состояния;
• угнетение центральной нервной системы любого генеза, включая вызванное приемом опиатов, барбитуратов, алкоголя;
• заболевания органов кроветворения;
• возраст до 6 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Состояния/заболевания, при которых Хлорпротиксен применяют с осторожностью:

• злоупотребление препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (может усилиться угнетающее действие препарата);
• глаукома с острым углом;
• олигофрения;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• алкоголизм;
• эпилепсия, особенно нелеченная (снижается порог развития судорог);
• предрасположенность к паркинсонизму, коллапсу (усиливаются экстрапирамидные эффекты);
• сахарный диабет;
• выраженные нарушения функции печени, сердечно-сосудистой и дыхательной системы (к примеру, эмфизема, астма, острые легочные инфекции);
• гипертрофия предстательной железы (увеличивается риск задержки мочи);
• сопутствующая электроконвульсивная терапия;
• пребывание в экстремальном температурном режиме;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально, целиком, во время еды, запивая водой или молоком (чтобы избежать раздражения желудка).

Подростки и взрослые обычно принимают по 0,03–0,05 г препарата 3-4 раза в день. В связи с седативным действием лекарственного средства рекомендуется вечером принимать большую дозу Хлорпротиксена, нежели днем.

Детям 6–12 лет и больным пожилого возраста назначают по 0,015–0,03 г средства 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых – 0,6 г.

Терапию начинают с низкой дозы, далее ее постепенно повышают до исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости отмены лечения ее проводят посредством постепенного снижения дозы препарата. Внезапная отмена терапии может послужить развитию беспокойного состояния, бессонницы, головной боли, потоотделения и тошноты, даже по прошествии несколько недель.

Побочные действия

В начале лечения:

• часто: ортостатическая гипотензия, утомление, кишечная непроходимость, головная боль, головокружение, сонливость, тахикардия, увеличение массы тела;
• редко: повышенное беспокойство, апатия, гиперчувствительность, нарушение терморегуляции, экзема, эритема, зуд, светочувствительность, дерматит, тошнота, сухость во рту, органонеспецифичные эпилептиформные приступы, заложенность носа, нарушение аккомодации, экстрапирамидные симптомы, акатизия, дистония (чаще у детей и подростков, обычно проходит по прошествии 1-2 суток после отмены препарата);
• крайне редко: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, холестатическая желтуха, гипергликемия, волчаночный синдром, урикозурия, ларингеальный отек, астма, линзообразные и роговичные отложения, пигментированная ретинопатия органонеспецифичная, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром (акинез, мышечная ригидность, гиперпирексия, кома), нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лейкопения), брадикардия, остановка сердца, увеличение уровня пролактина.

Имеются сообщения о развитии тромбоза глубоких вен на фоне приема нейролептиков, венозного тромбоэмболизма, в том числе эмболии сосудов легких.

Особые указания

У детей при приеме препарата повышен риск развития гепатотоксичности с симптомами синдрома Рейе.

Гиперчувствительность к фенотиазинам может быть одновременно с гиперчувствительностью к тиоксантенам.

Прием препарата может вызвать изменения интервала QT на электрокардиограмме, привести к ложноположительным лабораторным результатам в случаях иммунологического анализа мочи на беременность и определения наличия билирубина в моче.

Имеются сообщения о развитии венозного тромбоэмболизма на фоне приема нейролептиков. Поскольку больные, которым назначена терапия нейролептиками, часто имеют приобретенные факторы риска венозного тромбоэмболизма, до и во время приема лекарственного средства важно идентифицировать все возможные факторы риска развития заболевания и провести профилактические меры.

У больных пожилого возраста, страдающих деменцией, риск летального исхода при приеме нейролептиков незначительно выше, нежели у тех, кто их не получает.

Лекарственное средство не предназначено для терапии нарушений поведения, связанных с деменцией.

Пациентам в период терапии нельзя вести потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, и управлять автотранспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Влияние Хлорпротиксена на препараты/вещества при сочетанном применении:

• эпинефрин (адреналин): может блокироваться его альфа-адренергический эффект, что может послужить развитию тахикардии и гипотонии;
• леводопа: может снижаться ее антипаркинсонический эффект;
• противоэпилептические препараты: снижается порог судорожной активности, из-за чего требуется дополнительная коррекция их доз;
• пролактин: можется увеличиться его концентрация в сыворотке (одновременный прием с бромокриптином требует коррекции дозы последнего);
• иные препараты: могут маскироваться их ототоксичные эффекты.

Влияние лекарственных средств/веществ на Хлорпротиксен при комбинированном лечении:

• нейролептики, миорелаксанты, анальгетики, противоэпилептические препараты, антидепрессанты, снотворные средства, антигистаминные препараты старого поколения и подобных им средств, алкогольные напитки: могут усиливать его угнетающее действие на центральную нервную систему;
• антипаркинсонические, антигистаминные, антимускариновые и антихолинергические препараты: более заметно проявляют его слабый антихолинергический эффект.

Одновременный прием хлорпротиксена с резерпином, галоперидолом, метоклопрамидом, фенотиазинами увеличивает риск развития экстрапирамидальной симптоматологии.

Аналоги

Аналогами Хлорпротиксена являются Флюанксол, Клопиксол, Труксал.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 10–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.