Хлоропирамин

Хлоропирамин – лекарственное средство с противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Хлоропирамина:

• таблетки: почти белые или белые, плоские, круглые, с фасками по обеим сторонам и крестообразной риской на одной из них, без или практически без запаха (в упаковках ячейковых контурных по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; в банках по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: желтоватый или бесцветный, прозрачный, со слабым характерным запахом (в ампулах вместимостью 2 мл по 1 мл, в упаковках контурных ячейковых по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 0,025 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,002 г; повидон-К25 – 0,006 г; карбоксиметилкрахмал натрия – 0,005 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,032 г; сахар молочный (лактозы моногидрат) – 0,13 г.

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 0,02 г (в пересчете на 100% вещество);
• вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

• крапивница;
• сывороточная болезнь;
• аллергический ринит сезонный и круглогодичный;
• конъюнктивит;
• контактный дерматит;
• кожный зуд;
• экзема хроническая и острая;
• атопический дерматит;
• аллергия лекарственная или пищевая;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• ангионевротический отек (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Таблетки

• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• приступ бронхиальной астмы;
• возраст до 3 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания и состояния, при которых таблетки применяют с осторожностью:

• истощение;
• закрытоугольная глаукома;
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
• задержка мочи;
• нарушение функции печени и (или) почек;
• гиперплазия предстательной железы;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• дыхательная недостаточность;
• одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и иными угнетающими центральную нервную систему препаратами;
• пожилой возраст.

Раствор

• острый приступ бронхиальной астмы;
• новорожденный возраст (доношенные и недоношенные дети);
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Состояния и заболевания, при которых раствор назначают с осторожностью:

• нарушение функции почек и (или) печени;
• гиперплазия предстательной железы;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• задержка мочи;
• закрытоугольная глаукома;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают перорально, не разжевывая, во время приема пищи, запивая водой.

Режим дозирования:

• дети 3–6 лет: по 1/4 шт. 3 раза в день или по 1/2 шт. 2 раза в день;
• дети 6–14 лет: по 1/2 шт. 2-3 раза в день;
• подростки от 14 лет и взрослые: по 1 шт. 3-4 раза в день.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы препарата, поскольку метаболизм его активного вещества снижается при данных патологиях.

В случаях нарушений функции почек может потребоваться изменение режима дозирования, так как хлоропирамин в основном выделяется посредством почек.

Длительность лечения определяют в индивидуальном порядке в зависимости от симптомов, длительности и течения заболевания.

Раствор

Раствор вводят внутримышечно; внутривенное введение показано лишь в острых тяжелых случаях под врачебным контролем.

Режим дозирования:

• дети 1–12 месяцев: по 0,25 мл;
• дети 1–6 лет: по 0,5 мл;
• дети 6–14 лет: по 0,5–1 мл;
• взрослые: по 1–2 мл.

Допускается осторожное увеличение дозы раствора в зависимости от реакции больного и наблюдаемых побочных действий. Следует учитывать, что максимальная суточная доза – 0,002 г на 1 кг массы тела.

Терапию на фоне тяжелого течения аллергии начинают с медленной осторожной внутривенной инъекции, далее продолжают вводить раствор внутримышечно или переводят пациента на прием лекарственного средства внутрь.

Истощенным больным и пациентам пожилого возраста препарат назначают с особой осторожностью, поскольку у таких больных лечение антигистаминными препаратами чаще вызывает побочные эффекты (сонливость, головокружение).

Коррекция режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени или почек аналогична той, что применяется при назначении Хлоропирамина в таблетках.

Побочные действия

• центральная нервная система: энцефалопатия, судороги, нарушения координации движений, эйфория, тремор, нервное возбуждение, головная боль, головокружение, утомляемость, слабость, сонливость; дополнительно для раствора – миопатия, атаксия;
• органы желудочно-кишечного тракта: повышение или потеря аппетита, запор, диарея, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, снижение артериального давления;
• орган зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрительного восприятия;
• система кроветворения: гемолитическая анемия и иные патологические изменения клеточного состава крови, агранулоцитоз, лейкопения;
• прочие: аллергические реакции, фотосенсибилизация, мышечная слабость, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.

Особые указания

В случаях комбинации с ототоксическими средствами активное вещество препарата может маскировать ранние симптомы ототоксичности.

Симптомы рефлюкс-эзофагита могут усиливаться при приеме препарата на ночь.

Лекарственное средство нельзя принимать с алкогольными напитками (этанолом).

Развитию нарушений кроветворения (гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения) может способствовать длительный прием антигистаминных средств.

В случаях необъяснимого увеличения температуры тела, появления гематом, желтухи, ларингита, развития бледности кожных покровов, образования язв во рту, необычных и длительно продолжающихся кровотечений на фоне длительного приема препарата требуется проведение анализа для определения числа форменных элементов крови. Отмену Хлоропирамина проводят при обнаружении изменений формулы крови.

Антигистаминные препараты могут препятствовать проявлению реакции при постановке кожных аллергологических проб, в связи с чем за несколько суток до планируемого проведения теста прекращают прием лекарственных средств этого типа.

Пациентам в начале терапии не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, и вождением автотранспортных средств, поскольку препарат вызывает головокружение, утомляемость и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Хлоропирамин усиливает действие следующих препаратов/средств:

• м-холиноблокаторы;
• барбитураты;
• симпатолитики;
• атропин;
• местные анестетики;
• анальгетики (включая опиоидные);
• транквилизаторы;
• седативные и снотворные средства;
• препараты для общей анестезии.

Влияние лекарственных средств/веществ на хлоропирамин при комбинированном лечении:

• ингибиторы моноаминоксидазы: могут усиливать и продлевать его антихолинергическое действие;
• трициклические антидепрессанты: усиливают его м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему;
• кофеин: уменьшает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Аналоги

Аналогами Хлоропирамина являются Супрастин, Хлоропирамин-Ферейн, Хлоропирамин-ЭСКОМ.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• таблетки – 3 года;
• раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта, раствор – по рецепту.