Хиконцил

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Капсулы Хиконцил Хиконцил – лекарственное средство с антибактериальным и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Хиконцила:

капсулы: желатиновые, непрозрачные, твердые, с коричневой крышечкой и розовым корпусом; по 0,25 г – размер №2, по 0,5 г – размер №0 (в блистерах по 8 шт., в картонной пачке 2 блистера);
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белый, кристаллический, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия – белая, с фруктовым запахом (в коричневых флаконах по 64,8 г с дозирующей ложкой в комплекте, в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 капсулы:

активное вещество: амоксициллина тригидрат – 0,2907 или 0,5814 г (соответствует содержанию амоксициллина – 0,25 и 0,5 г);
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный – 0,0015 или 0,003 г; магния стеарат – 0,0029 или 0,0058 г;
оболочка: корпус – титана диоксид Е-171 – 2%; краситель железа оксид красный Е-172 – 0,05%; краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,1%; желатин ЕР – до 100%; крышечка – титана диоксид Е-171 – 1%; краситель индиго кармин FD&C синий 2 Е-132 – 0,042%; краситель азорубин Е-122 – 0,5943%; желатин ЕР – до 100%.

Состав 5 мл суспензии:

активное вещество: амоксициллина тригидрат – 0,2907 г (соответствует содержанию амоксициллина – 0,25 г);
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный – 0,015 г; натрия бензоат – 0,005 г; акации камедь – 0,125 г; натрия цитрат безводный – 0,008 г; ароматизатор малиновый – 0,013 г; ароматизатор земляничный – 0,0042 г; ароматизатор лимонно-мятный – 0,0021 г; глицерил моноолеат – 0,005 г; силикон (пеногаситель) – 0,000 15 г; лецитин – 0,003 75 г; сахароза – до 3,24 г.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к амоксициллину микроорганизмы:

острый средний отит, синусит, тонзиллофарингит (инфекции верхних отделов дыхательных путей);
внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый бактериальный бронхит (инфекции нижних отделов дыхательных путей);
гонорея, цервицит, эндометрит, уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит (инфекции мочеполовой системы);
холецистит, холангит, перитонит (абдоминальные инфекции);
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в сочетании с иными лекарственными средствами);
болезнь Лайма;
импетиго, рожа, вторично – инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
листериоз, лептоспироз;
сальмонеллоносительство, сальмонеллез, вызванный чувствительной к ампициллину Salmonella typhi, дизентерия, брюшной тиф, энтероколит (инфекции желудочно-кишечного тракта);
бактериальный эндокардит при хирургических процедурах в верхних дыхательных путях и ротовой полости (для профилактики).

Противопоказания

лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз;
дефицит фермента сахаразы-изомальтазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная непереносимость фруктозы (для порошка, поскольку в 5 мл готовой суспензии содержится 2,7 г сахарозы);
возраст младше 3 лет (для капсул);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая непереносимость иных карбапенемов, цефалоспоринов и пенициллинов.

Состояния (заболевания), при которых Хиконцил применяют с осторожностью:

аллергические реакции, включая в анамнезе (гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, поллиноз, бронхиальная астма);
почечная недостаточность;
заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в особенности связанный с применением антибактериальных препаратов колит);
беременность;
грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Капсулы и приготовленную из порошка суспензию принимают перорально, до или после еды.

Перед приготовлением суспензии подготавливают кипяченую воду комнатной температуры. Флакон с порошком переворачивают и слегка встряхивают, чтобы содержимое стало рыхлым. Далее открытый флакон заполняют водой приблизительно на 1/4, закрывают и тщательно встряхивают. После этого его открывают, заполняют водой до метки, закрывают и встряхивают.

Дозу лекарственного средства определяют в зависимости от тяжести патологии, чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.

Детям до 12 лет для обеспечения описанного ниже режима дозирования предпочтительно назначение препарата в форме порошка для приготовления суспензии (0,25 г порошка на 5 мл воды).

Капсулы

Взрослым и детям старше 13 лет и (или) весом > 40 кг обычно назначают по 1-2 шт. по 0,25 г 3 раза в день либо по 1-2 шт. 2 раза в день. Рекомендуемая доза в случаях синусита, внебольничной пневмонии и иных тяжелых инфекций – 1-2 шт. по 0,5 г 3 раза в день. Максимальная доза – 6 г.

Детям 5–13 лет и (или) весом 19–40 кг рекомендуется прием 1 шт. по 0,25 г 3 раза в день. При высокой вероятности развития инфекции, вызванной резистентным пневмококком, рекомендуется повышение дозы до 1-2 шт. по 0,5 г 3 раза в день. Максимальная доза – 0,1 г на 1 кг массы тела в день.

Детям 3–5 лет и (или) весом 15–19 кг обычно назначают по 1 шт. по 0,25 г 2 раза в день. При высокой вероятности развития инфекции, вызванной резистентным пневмококком, рекомендуется повышение дозы до 1 шт. по 0,5 г 2-3 раза в день.

Режим дозирования в зависимости от показаний:

боррелиоз (болезнь Лайма): взрослые и дети старше 13 лет и (или) весом > 40 кг – 1-2 шт. по 0,5 г 3 раза в день; дети 6–12 лет и (или) весом 20–40 кг – 1 шт. по 0,5 г 2-3 раза в день; дети 3–5 лет и (или) весом 15–19 кг – 1 шт. по 0,25 г 3 раза в день (по 0,05 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема);
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда сочетанно с иными лекарственными средствами): взрослые и дети старше 13 лет и (или) весом > 40 кг – 2 шт. по 0,5 г 2 раза в день; дети 5–12 лет и (или) весом 20–40 кг – 1-2 шт. по 0,5 г 2 раза в день; дети 3–5 лет и (или) весом 15–19 кг – 1-2 шт. по 0,25 г 2 раза в день (по 0,05 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 2 приема);
бактериальный эндокардит (для профилактики): взрослые и дети старше 13 лет и (или) весом > 40 кг: 6 шт. по 0,5 г за 60 мин до хирургического вмешательства и 3 шт. по 0,5 г по прошествии 6 ч после него; дети 5–12 лет и (или) весом 20–40 кг – 2-4 шт. по 0,5 г перед процедурой и 1-2 шт. по 0,5 г после нее; дети 3–5 лет и (или) весом 15–19 кг – 3-4 шт. по 0,25 г до процедуры и 1-2 шт. по 0,25 г после нее.

Порошок

Взрослым и детям с весом > 40 кг обычно назначают по 0,25–0,5 г порошка 3 раза в день или по 0,5–1 г 2 раза в день. В случаях внебольничной пневмонии, синусита или иных тяжелых инфекций назначают по 0,5–1 г 3 раза в день. Максимальная доза – 6 г в день.

Дозировку для детей с весом < 40 кг обычно определяют исходя из расчета 0,02–0,04 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема, либо 0,025–0,045 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. При высокой вероятности развития инфекции, вызванной резистентным пневмококком, рекомендуется повышение дозы до 0,08 г на 1 кг массы тела в день, разделенных на 3 приема, или 0,09 г на 1 кг массы тела в день, разделенных на 2 приема. Максимальная доза – 0,1 г на 1 кг массы тела в день.

Режим дозирования в зависимости от показаний:

боррелиоз (болезнь лайма): взрослые и дети cвесом > 40 кг – 0,5–1 г 3 раза в день; дети с весом < 40 кг – 0,05 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема;
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда сочетанно с иными лекарственными средствами): взрослые – 1 г 2 раза в день; дети – 0,05 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 2 приема;
бактериальный эндокардит (для профилактики): взрослые – 3 г за 60 мин до операции и 1,5 г по прошествии 6 ч после нее; дети – 0,05 г на 1 кг массы тела до процедуры и 0,025 г на 1 кг массы тела после нее.

В случаях умеренно выраженной почечной недостаточности [при клиренсе креатинина 10–50 мл/мин и (или) 0,83–1,33 мл/с] амоксициллина таблетки/порошок принимают по прошествии 8–12 ч; тяжелой почечной недостаточности [при клиренсе креатинина < 10 мл/мин и (или) 0,16 мл/с] – по прошествии 12–24 ч.

Побочные действия

пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота; редко – псевдомембранозный энтероколит, изменение вкуса, дисбактериоз, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, эзофагит, стоматит; порошок для приготовления суспензии – желтуха;
центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, периферическая нейропатия, депрессия, изменение поведения, спутанность сознания, атаксия, бессонница, тревожность, возбуждение; очень редко – галлюцинации и судороги;
аллергические реакции: конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд кожи, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, крапивница; редко – полиморфная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), эксфолиативный дерматит, боли в суставах, эритема, гиперемия кожи, лихорадка, сходные с сывороточной болезнью реакции; в единичных случаях – анафилактический шок;
лабораторные показатели: редко – лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения;
прочие: кандидоз влагалища, тахикардия, суперинфекция (в особенности при хронических заболеваниях или пониженной резистентности организма); очень редко – интерстициальный нефрит.

Особые указания

В случаях курсовой терапии требуется контролировать состояние функции почек, печени и органов кроветворения.

Длительная терапия Хиконцилом может послужить развитию кандидоза (в особенности вульвовагинального кандидоза) и суперинфекции.

При упорной, тяжелой диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, требуется отмена препарата и проведение врачебной консультации.

На фоне бактериемии может развиваться реакция Яриша – Герксгеймера (бактериолиз).

Входящий в состав капсул азокраситель (Е122) может вызывать аллергические реакции, включая обострение бронхиальной астмы (чаще наблюдается при непереносимости ацетилсалициловой кислоты в анамнезе).

При гиперчувствительности к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибактериальными средствами.

В период терапии легкой диареи при курсовом лечении препаратом важно не допускать приема противодиарейных средств, которые снижают перистальтику кишечника; допускается прием аттапульгит- или каолинсодержащих противодиарейных средств. В случаях тяжелой диареи рекомендуется обратиться к врачу.

После исчезновения клинических признаков заболевания терапию в обязательном порядке продолжают еще 2-4 суток.

Пациентам в период приема лекарственного средства рекомендуется использовать неэстрогенсодержащие пероральные контрацептивы или дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов (веществ) на амоксициллин при сочетанной терапии:

слабительные лекарственные средства, антациды, глюкозамин, аминогликозиды, пища: снижают и замедляют его абсорбцию;
аскорбиновая кислота: увеличивает его абсорбцию;
бактерицидные антибактериальные средства, включая хинолоны, рифампицин, ванкомицин, циклосерин, цефалоспорины и аминогликозиды: оказывают синергидное действие;
бактериостатические лекарственные средства (сульфаниламиды, тетрациклины, линкозамиды, хлорамфеникол, макролиды): снижают его эффективность (антагонистическое действие);
препараты, блокирующие канальцевую секрецию, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, оксифенбутазон, аллопуринол, диуретики: повышают его концентрацию в крови посредством снижения канальцевой секреции.

Влияние амоксициллина на препараты (вещества) при комбинированном применении:

метотрексат: повышает его токсичность и уменьшает клиренс;
непрямые антикоагулянты: повышает их эффективность;
дигоксин: усиливает его всасывание;
этинилэстрадиол, пероральные контрацептивы, препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота: уменьшает их эффективность.

При одновременном применении амоксициллина с аллопуринолом увеличивается риск развития кожной сыпи.

Следует учитывать, что в период приема амоксициллинома возможно обнаружение глюкозы в моче, а результаты теста реакции Кумбса могут быть ложноположительными.