Хелекс

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Таблетки Хелекс Хелекс – транквилизатор из группы производных бензодиазепина.

Форма выпуска и состав

Хелекс выпускается в форме слегка двояковыпуклых круглых таблеток в следующей дозировке:

белые таблетки 0,25 мг без включений;
светло-желтые таблетки 0,5 мг (допускается наличие включений белого цвета);
светло-голубые таблетки 1 мг (допускается наличие включений синего и белого цвета).

Все таблетки имеют скошенный край и насечку на одной стороне.

Препарат расфасован в блистеры (по 15 таблеток) и картонные пачки (2 блистера в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

действующее вещество: алпразолам – 0,25, 0,5 или 1 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, полисорбат-80, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый или голубой (бриллиантовый черный Е151 + патентованный синий Е 131).

Показания к применению

связанные с депрессией тревожные состояния;
тревожные расстройства без признаков депрессии, которые сопровождаются чувством опасности, тревоги, ажитацией, напряжением, бессонницей, раздражительностью;
панические расстройства;
тревожные расстройства и смешанные тревожно-депрессивные состояния на фоне соматических заболеваний;
синдром отмены при хроническом алкоголизме.

Противопоказания

тяжелая депрессия и суицидальные наклонности;
острый приступ закрытоугольной глаукомы;
миастения;
шок;
эпилепсия;
острые отравления наркотическими анальгетиками, снотворными препаратами, алкоголем;
хроническая обструктивная болезнь легких;
ночное апноэ;
острая дыхательная недостаточность;
выраженные нарушения функции почек и печени;
возраст до 18 лет;
период беременности (особенно I триместр) и лактации;
повышенная чувствительность к другим бензодиазепинам и любым компонентам препарата.

Хелекс применяется с осторожностью в следующих случаях:

хроническая почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
органические заболевания головного мозга;
психоз;
гиперкинезы;
спинальные и церебральные атаксии;
наличие в анамнезе лекарственной зависимости;
гипопротеинемия;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

При подборе оптимальной дозы Хелекса необходимо учитывать тяжесть симптомов и индивидуальный ответ пациента на терапию.

При лечении тревожных состояний (с симптомами депрессии или без них) на начальном этапе взрослые пациенты должны принимать 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки. Пожилым пациентам назначается прием 2-3 раза в сутки по 0,25 мг препарата. При поддерживающей терапии взрослым пациентам назначается от 0,5 до 4 мг препарата в сутки (разделяется на 2-3 приема), пожилым пациентам – от 0,5 до 0,75 мг в сутки (разделяется на 2-3 приема).

При терапии панических расстройств на начальном этапе рекомендуется принимать от 0,5 до 2 мг Хелекса 3 раза в сутки (доза не должна увеличиваться более чем на 1 мг в течение 3-4 суток). При поддерживающей терапии пациент должен принимать от 4 до 10 мг препарата в сутки (разделяется на несколько приемов).

В случае необходимости назначения более высоких доз из-за возможного развития побочных действий дозу необходимо увеличивать с осторожностью (сначала увеличивают вечернюю дозу, после этого – дневную). При появлении побочных эффектов начальные дозы должны быть уменьшены.

Резкое прерывание лечения Хелексом может привести к развитию синдрома отмены (особенно при продолжительности приема более 8-12 недель). Курс терапии должен завершаться постепенно: при приеме утром 0,5 мг, днем 0,5 мг и вечером 1 мг препарата суточная доза должна уменьшаться каждые 3 суток не более чем на 0,25 мг.

Побочные действия

нервная система: в начале терапии (в особенности у пожилых пациентов) – чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, снижение способности к концентрации внимания; редко – нарушение координации движений, тремор, депрессия, головная боль, эйфория, снижение памяти, слабость, дизартрия, спутанность сознания, миастения, диастолические экстрапирамидные реакции; очень редко – парадоксальные реакции (тревожность, страх, психомоторное возбуждение, галлюцинации, вспышки агрессии, суицидальная наклонность, возбуждение, мышечный спазм, раздражительность, бессонница);
пищеварительная система: слюнотечение либо сухость во рту, тошнота, изжога, снижение аппетита, рвота, диарея либо запоры, нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха;
кровеносная система: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения;
мочеполовая система: нарушение функции почек, недержание либо задержка мочи, дисменорея, снижение либо повышение либидо;
кожа (аллергические реакции): зуд, сыпь;
прочие: лекарственная зависимость, привыкание, снижение АД; редко – тахикардия, снижение массы тела, нарушение зрения (диплопия); при резком прекращении приема или уменьшении дозы – синдром отмены (нервозность, депрессия, раздражительность, нарушения сна, спазм гладких мышц скелетной мускулатуры и внутренних органов, дисфория, усиление потоотделения, рвота, тошнота, тремор, расстройства восприятия, гиперакузия, светобоязнь, парестезии, судороги, тахикардия, острый психоз).

Особые указания

Не рекомендуется использовать препарат при наличии у пациентов следующих нарушений:

первичные признаки депрессии с психомоторной заторможенностью;
биполярная депрессия;
психотическая симптоматика.

У пациентов с депрессивными расстройствами риск совершения суицидальных поступков повышен, поэтому представители данной категории должны находиться под постоянным наблюдением (в особенности на начальном этапе терапии).

Из-за повышения риска развития атаксии или наступления слишком сильного седативного эффекта пожилым пациентам нужно принимать минимальные эффективные дозы препарата.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому пациенты не должны принимать спиртные напитки в ходе лечения.

Во время беременности Хелекс применяется только в исключительных случаях и исключительно по жизненным показаниям. Препарат оказывает на плод токсическое действие, а также увеличивает вероятность развития врожденных пороков при приеме в I триместре беременности. Использование терапевтических доз препарата при беременности может привести к угнетению ЦНС новорожденного и вызвать физическую зависимость и синдром отмены у новорожденного. Прием Хелекса непосредственно перед родами либо во время родов может вызывать у новорожденных гипотонию, гипотермию, угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса и слабый акт сосания.

Препарат воздействует на психофизические способности (в особенности при совместном приеме с транквилизаторами или алкоголем), поэтому во время курса лечения необходимо с осторожностью осуществлять управление движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

леводопа: снижение эффективности последней у больных паркинсонизмом;
другие антипсихотические препараты (антидепрессанты, нейролептики, противосудорожные и антигистаминные средства, препараты для наркоза): усиление угнетающего воздействия на ЦНС;
индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшение эффективности алпразолама;
гипотензивные препараты: усиление выраженности снижения АД;
флувоксамин: увеличение концентрации алпразолама в плазме примерно на 30%;
кломипрамин и имипрамин: при одновременном назначении с алпразоламом (до 4 мг) стабильные концентрации кломипрамина и имипрамина в плазме крови могут увеличиваться на 20 и 30% соответственно.

При одновременном назначении Хелекса с противогрибковыми средствами группы азолов (кетоконазолом, итраконазолом и др.), флуоксетином, циметидином, антибиотиками-макролидами (олеандомицином, эритромицином и др.), нефазодоном, пероральными контрацептивами, дилтиаземом, сертралином возможны снижение метаболизма препарата в печени и усиление его эффекта.