Фунготербин

Фунготербин – препарат с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Фунготербина:

• спрей для наружного применения 1%: прозрачная жидкость, без цвета (по 15 или 30 мл в полимерном флаконе с дозатором-насосом, 1 флакон в картонной коробке);
• крем для наружного применения 1%: почти белого или белого цвета, имеет слабый запах (по 15 г в алюминиевой или полиэтиленовой ламинатной тубе, 1 туба в коробке из картона);
• таблетки: плоскоцилиндрические, белого или бело-желтоватого цвета, с риской (по 7 или 10 штук в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 упаковки в картонной коробке).

Состав 1000 мг спрея:

• активное вещество: гидрохлорид тербинафина (в пересчете на 100% вещество) – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: спирт этиловый 95% – 150 мг, мочевина – 10 мг, бутилгидрокситолуол – 10 мг, повидон – 10 мг, пропиленгликоль – до 1000 мг.

Состав 100 мг крема:

• активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) – 35 мг, пропиленгликоль – 23 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%) – 4,7 мг, макрогола цетостеарат – 1,5 мг, мочевина – 0,5 мг, бутилгидрокситолуол – 0,1 мг, полоксамер (эмуксол 268, лутрол F68) – 0,75 мг, имидомочевина – 0,2 мг, вазелин – 7 мг, вода очищенная – до 100 мг.           

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тербинафин – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: коллидон CL-M, коллидон 30, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магний стеариновокислый (стеарат магния).

Показания к применению

Спрей и крем

• заболевания кожи грибковые, вызванные Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: микоз туловища, в том числе гладкой кожи и крупных складок, микоз стоп, паховая эпидермофития;
• кандидоз кожи поверхностный, вызванный грибами рода Candida;
• разноцветный лишай Pityriasis versicolor.

Таблетки

• микоз кожи или ногтей, обусловленный Trichophyton, Microsporum (M. canis) и Epidermophyton floccosum;
• микозы волосистой части головы, такие как микроспория, трихофития;
• онихомикозы;
• кандидоз слизистых оболочек или кожи;
• для системного лечения распространенных, тяжелых дерматомикозов гладкой кожи конечностей и туловища.

Противопоказания

Спрей и крем

Абсолютные противопоказания: повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания:

• угнетение костномозгового кроветворения;
• болезни обмена веществ;
• почечная или печеночная недостаточность в выраженной степени;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• опухоли;
• беременность и период лактации;
• хронический алкоголизм;
• возраст до 12 лет (нет данных об эффективности и безопасности).

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата в форме спрея и крема в период грудного вскармливания следует избегать соприкосновения ребенка с областью кожи, обработанной Фунготербином. Не следует использовать препарат на обширных поверхностях.

Таблетки

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата;
• активные, а также хронические заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность (с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин);
• возраст до 3 лет, при массе тела менее 20 кг;
• беременность и период лактации.

Относительные противопоказания:

• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• алкоголизм;
• болезни обмена веществ;
• опухоли;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Спрей

Препарат применяют 1–2 раза в день. Пораженный участок кожи следует очистить и высушить, затем распылить спрей так, чтобы раненый участок, прилегающие участки пораженной и интактной кожи были тщательно увлажнены.

Крем

Препарат применяют 1–2 раза в день. Пораженный участок следует очистить и высушить, далее нанести тонким слоем крем и слегка втереть. Крем следует наносить также и на прилегающие области пораженной кожи. При применении крема в области кожных складок, таких как паховая область, межьягодичная, под молочными железами, рекомендовано прокладывать бинт или марлевую полоску.

Длительность курса лечения при применении спрея или крема:

• кандидоз кожи: 1–2 недели по 1–2 раза в день;
• дерматомикоз туловища, голеней, крупных складок, стоп: 1 неделя 1 раз в сутки;
• разноцветный лишай: 1 неделя 1–2 раза в сутки.

Таблетки

Режим дозирования и длительность курса лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и его локализации.

Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетка в сутки (250 мг). После еды, внутрь.

Рекомендации по режиму дозирования:

• онихомикозы: 6–12 недель. Курс лечения менее 12 недель может потребоваться молодым пациентам, а также пациентам с поражениями ногтей пальцев на кистях и стопах, за исключением большого пальца стоп. Курс лечения длительностью 3 месяца обычно достаточен для лечения инфекций больших пальцев стоп. При замедленном росте ногтей возможен курс лечения до 6 месяцев и более;
• грибковые инфекции кожи: 2–6 недель при подошвенной и межпальцевой инфекциях или локализации инфекции по типу носков; 2–4 недели при микозах иных участков тела, голеней, при микозах, вызванных Candida; 4 недели при микозах туловища; более 4 недель при микозах головы, вызванных Microsporum canis.

У пожилых пациентов не требуется коррекция дозы.

Рекомендованная доза для детей весом до 40 кг – 125 мг/сутки, для детей весом более 40 кг – 250 мг/сутки. Продолжительность лечения при микозах головы – 4 недели, при заражении Microsporum canis более длительна.

При клиренсе креатинина более 50 мл/мин у пациентов с почечной недостаточностью суточная доза составляет 125 мг.

Побочные действия

Спрей и крем

• местные реакции, не требующие прекращения применения препарата: покраснение, зуд, жжение;
• аллергические реакции: крапивница, генерализованная сыпь, ангионевротический отек.

При возникновении аллергических реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Таблетки

• пищеварительная система: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, чувство переполненности желудка, потеря аппетита, нарушение вкусовых ощущений (включая полную утрату, с восстановлением через несколько недель после прекращения курса лечения), редко встречаются гепатобилиарные нарушения, такие как повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность;
• костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лимфопения;
• аллергические реакции: сыпь, крапивница, крайне редко встречаются анафилактоидные реакции, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Препарат может вызвать ухудшение состояния при системной красной волчанке.

Особые указания

В процессе лечения Фунготербином в любой лекарственной форме необходимо соблюдать гигиену, чтобы избежать риска реинфицирования через обувь или белье. Через 2 недели после начала лечения, и далее с интервалом в 2 недели, а также по окончании курса лечения следует проводить противогрибковую обработку обуви и белья.

Спрей и крем

В первые дни лечения обычно наступает видимое облегчение клинических проявлений заболевания, однако не следует прекращать лечение, так как это может привести к возобновлению инфекции. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель применения препарата необходимо провести верификацию диагноза.

Спрей и крем предназначены только для наружного применения. При попадании препарата в глаза следует промыть их проточной водой. Развитие стойких явлений раздражения служит поводом для обращения за консультацией к врачу.

Данные формы выпуска препарата не оказывают влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами.

Крем Фунготербин не оставляет следов на одежде, не нарушает работу сальных и потовых желез, а также функций кожи.

Таблетки

Длительность терапии может зависеть от сопутствующих заболеваний и состояния ногтей на начало курса. Досрочное окончание приема препарата либо нерегулярный прием могут стать причиной рецидива заболевания.

Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель применения препарата необходимо провести верификацию диагноза, определить возбудителя инфекции, а также его чувствительность к препарату.

Системное лечение онихомикоза рекомендовано только в случаях, когда предшествующая местная терапия оказалась неэффективной, при наличии выраженного подногтевого гиперкератоза или при поражении большинства ногтей. При этом результаты лечения обычно становятся заметны лишь спустя несколько месяцев после курса лечения, что является следствием скорости отрастания здорового ногтя. При лечении онихомикоза стоп в течение 6 недель и онихомикоза кистей в течение 3 недель удаление ногтевых пластин не требуется.

Клиренс тербинафина может быть снижен из-за наличия у пациента заболеваний печени.

Так как в редких случаях отмечено возникновение холестаза и гепатита через 3 месяца лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. При возникновении признаков и симптомов нарушения функции печени, таких как стойкая тошнота, слабость, потеря аппетита, желтуха, боли в животе, потемнение мочи или бесцветный стул, следует прекратить прием препарата.

В редких случаях Фунготербин способен стать причиной обострения псориаза, в связи с чем его следует с особой осторожностью назначать пациентам с псориазом.

При применении препарата необходимо соблюдать правила гигиены, чтобы избежать реинфицирования через белье и обувь.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии препарата Фунготербин в форме спрея и крема с другими лекарственными средствами отсутствует.

Таблетки

• селективные ингибиторы захвата серотонина, трициклические антидепрессанты (дезипрамин, флувоксамин, Р-адреноблокаторы, антиаритмические препараты, МАО-В-ингибиторы, антипсихотики): Фунготербин препятствует метаболизму данных препаратов;
• индукторы изоферментов цитохрома Р450 (рифампицин): повышают скорость выведения Фунготербина из организма;
• ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин): уменьшают скорость метаболизма и выведения из организма препарата;
• пероральные контрацептивы: возможен риск нарушения менструального цикла;
• кофеин: понижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает период его полувыведения на 31%;
• этанол и препараты с гепатотоксическим действием: есть возможность лекарственного поражения печени.

Препарат не оказывает влияния на клиренс варфарина, феназола и дигоксина.

Аналоги

Аналогами Фунготербина являются: Атифин, Бинафин, Ламизил, Ламизил Дермгель, Ламизил Уно, Ламитель, Миконорм, Тебикур, Тербизед-Аджио, Тербизил, Тербикс, Тербинафин, Тербинафин Сандоз, Тербинафин-МФФ, Тербинокс, Термикон, Тигал-Сановель, Унгусан, Экзитер, Экзифин.

Сроки условия хранения

Спрей и таблетки хранить при температуре не выше 20 °С, крем при температуре от 10 до 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Спрей и крем отпускаются без рецепта, таблетки – по рецепту.