Фторотан

Фторотан – препарат, используемый для ингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фторотана – жидкость для ингаляций: бесцветная, прозрачная, легколетучая, с запахом, который напоминает хлороформ (во флаконах темного стекла и флаконах-капельницах темного стекла по 50 мл, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе с жидкостью содержатся:

• активное вещество: галотан – 50 мл;
• вспомогательный компонент: тимол.

Показания к применению

Фторотан назначают для вводной и поддерживающей анестезии у детей и взрослых.

Противопоказания

• артериальная гипотензия;
• гиперкатехоламинемия;
• желтуха, лихорадка или лихорадка необъяснимого генеза после введения галотана в анамнезе;
• феохромоцитома;
• известная или предполагаемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии;
• миастения;
• период менее 3 месяцев после введения галотана для общей анестезии;
• возраст до 18 лет при проведении стоматологических манипуляций вне условий стационара;
• родовой и ранний послеродовой период;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Фторотан назначают с осторожностью при одновременной терапии сердечными гликозидами.

На 24 ч после применения препарата прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Жидкость применяют для любого вида ингаляционной анестезии. Посредством калибровочного распылителя, который расположен вне закрытой системы циркуляции, подбирают необходимую дозу.

У взрослых введение в наркоз со скоростью потока 8000 мл в 1 мин начинают с подачи Фторотана в концентрации 0,5 объемных % (с кислородом), далее концентрацию паров препарата в смеси постепенно увеличивают до 0,5–3 объемных %. Как правило, для взрослых в качестве поддерживающей концентрации достаточно 0,5–1,5 объемных %.

Детям, включая новорожденных, во время индукции необходима большая концентрация, нежели взрослым.

Пациентам пожилого возраста назначают меньшую дозу препарата. Актуальную дозу у них определяют исходя из физического состояния больного.

В большинстве случаев по прошествии 4–6 мин после введения достигается хирургическая стадия наркоза.

Минимальная альвеолярная концентрация галотана для взрослых при смеси с закисью азота составляет 0,3 объемных %, с кислородом – 0,77 объемных %; для детей в возрасте < 6 месяцев при смеси с кислородом – 1,08 объемных %, детей в возрасте < 10 лет – 0,92 объемных %; для пациентов в возрасте > 70 лет – 0,64 объемных %.

Чтобы устранить возможную гиперкапнию и достичь более быстрой элиминации Фторотана, поток кислорода после окончания операции увеличивают.

До наркоза пациентам вводят метацин или атропин, чтобы избежать развития связанных с возбуждением блуждающего нерва побочных эффектов (аритмия, брадикардия). Рекомендуется для премедикации использовать промедолом вместо морфина, поскольку первый в меньшей степени оказывает возбуждающее воздействие на центры блуждающего нерва. Для усиления релаксации мышц (при необходимости) назначают релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при назначении лекарственных средств недеполяризующего (конкурентного) типа их дозу уменьшают против обычной. При использовании миорелаксантов (в случаях управляемого дыхания) концентрация фторотана не должна быть большей, чем 1–1,5 объемных %.

Побочные действия

• центральная нервная система: тремор, головная боль (после пробуждения пациента), повышение внутричерепного давления;
• сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, брадикардия, артериальная гипотензия;
• пищеварительная система: нарушение функции печени, включая гепатит, желтуху, некроз печени (в особенности при повторных введениях); послеоперационная рвота, тошнота (после пробуждения больного);
• прочие: угнетенное дыхание, эозинофилия, злокачественная гипертермия (включая нарушение газообмена, выраженную тахикардию, резкое увеличение температуры тела ребенка до 40–42°С, падение артериального давления, отек мозга, летальный исход).

Особые указания

Лекарственное средство обладает гепатотоксичностью, поскольку, попадая в печень, оно преобразуется в свободные радикалы инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами метаболиты (фторэтанол). У взрослых пациентов вероятность развития гепатита составляет 1 к 10 000 наркозов. Поражение печени у детей наблюдается значительно реже.

Фторотан вызывает миорелаксацию, в связи с чем его с осторожностью назначают при миастении и/или сочетанной терапии аминогликозидными антибактериальными препаратами. Во время анестезии возможно повышение внутричерепного давления и/или увеличение кровотока в сосудах головного мозга. Эти эффекты в большинстве случаев более выражены на фоне внутричерепных новообразований. В качестве их противодействия в нейрохирургии используют умеренную гипервентиляцию.

Следует учитывать, что во время лечения у детей возможно развитие бессистемной тахикардии.

Контроль над состоянием больного во время наркоза осуществляют посредством наблюдения за следующими показателями:

• пульс;
• артериальное давление (измеряют вручную или автоматически, прямым и непрямым методом);
• непрерывная регистрация электрокардиограммы;
• содержание кислорода в крови (учитывают цвет кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью анализа крови или пульсоксиметра);
• температура ядра и поверхности тела;
• скорость диуреза;
• анализ крови на газы;
• электролитный состав;
• кислотно-основное состояние.

Жидкость не следует хранить в испарителях; перед новым применением испаритель очищают от остатков препарата и продуктов его разложения. Используемый для стабилизации тимол не испаряется, остается в испарителе, придавая раствору желтый оттенок, он хорошо растворим, устраняется эфиром.

За 6–8 ч до проведения общей анестезии отменяют терапию леводопой.

При хроническом алкоголизме для анестезии применяют большие дозы.

Пациенты в течение 24 ч после наркоза должны воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние галотана на препараты/вещества при сочетанной терапии:

• утеротонизирующие средства: ослабляет их действие;
• гипотензивные средства, миорелаксанты недеполяризующего действия: усиливает их действие;
• тубокурарина хлорид: усиливает и удлиняет его действие и токсичность;
• ганглиоблокаторы: потенцирует их действие, в связи с чем их назначают в меньших дозах;
• препараты, вызывающие сокращение матки (алкалоиды спорыньи, окситоцин): снижает чувствительность матки к ним.

Влияние лекарственных средств/веществ на галотан при комбинированном назначении:

• морфин, производные фенотиазина: усиливают его депрессорное действие на центральную нервную систему;
• кетамин: продлевает период его полувыведения;
• фенотиазиазины, морфин, закись азота, метилдопа: увеличивают силу общей анестезии;
• ингибиторы моноаминоксидазы: усугубляют его токсическое действие;
• закись азота, опиоидные анальгетики: усиливают его обезболивающий эффект.

При одновременном применении галотана с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• симпатомиметики: увеличение риска развития аритмий;
• фенитоин: увеличение риска поражения печени;
• полимиксин, линкомицин, аминогликозиды: углубление нервно-мышечной блокады (возможно развитие апноэ);
• суксаметоний: увеличение вероятности развития злокачественной гипертермии;
• ксантин: увеличение вероятности развития аритмии;
• окситоцин: возможно развитие артериальной гипотензии, синусовой брадикардии, патологического атриовентрикулярного ритма у матери при родах;
• ингибиторы моноаминоксидазы: риск увеличения артериального давления;
• тимолол в форме глазных капель: развитие гипотензии и брадикардии при инстилляции перед операцией;
• теофиллин, симпатомиметики: увеличение вероятности развития нарушений сердечного ритма;
• антидеполяризующие миорелаксанты, аминогликозиды: усиление нейромышечной блокады;
• препараты наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: усиление брадикардии.

Лекарственное средство может снижать тонус мускулатуры матки и повышать кровоточивость, что важно учитывать перед проведением гинекологических операций.

Поскольку Фторотан расслабляет матку, его использование в акушерской практике оправдано лишь в тех случаях, когда необходима релаксация матки.

Аналоги

Аналогом Фторотана является Галотан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.