Форадил

Форадил – бронходилатирующий препарат, селективный бета-2-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Форадил выпускается в форме прозрачных бесцветных капсул № 3, снабженных маркировкой FXF на корпусе и CG на крышечке или CG на корпусе и FXF на крышечке. Внутри капсул находится легко сыпучий белый порошок. Препарат расфасован в блистеры (по 10 капсул) и картонные пачки (3 либо 6 блистеров вместе с устройством для ингаляций Аэролайзер в пачке).

В состав 1 капсулы входят:

• действующее вещество: формотерола фумарат – 0,012 мг;
• вспомогательное вещество: лактоза.

Показания к применению

• профилактика бронхоспазма, который вызывается вдыханием аллергенов, физической нагрузкой или холодным воздухом (как дополнительное средство при терапии ингаляционными глюкокортикостероидами);
• лечение и профилактика нарушений бронхиальной проходимости у больных с бронхиальной астмой (как дополнительное средство при терапии ингаляционными глюкокортикостероидами);
• лечение и профилактика нарушений бронхиальной проходимости у больных с ХОБЛ при наличии необратимой или обратимой бронхиальной обструкции, хронического бронхита и эмфиземы легких.

Противопоказания

• период лактации;
• детский возраст до 5 лет;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

• тяжелая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушения сердечного ритма и проводимости (в особенности атриовентрикулярная блокада III степени);
• тяжелая степень артериальной гипертензии;
• аневризма;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• подозреваемое или известное удлинение интервала QT;
• сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

Форадил предназначен только для ингаляций – принимать препарат внутрь запрещено. Подбор дозы проводится индивидуально и зависит от потребностей пациента (рекомендовано использование наименьшей дозы, способной обеспечить терапевтический эффект). При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии доза препарата может постепенно снижаться. Уменьшение дозы Форадила осуществляется только под тщательным врачебным контролем.

Применение Форадила при лечении детей старше 5 лет

Максимальная суточная доза формотерола для данной категории пациентов не должна превышать 0,024 мг.

При регулярной поддерживающей терапии бронхиальной астмы назначается использование 1 капсулы Форадила 2 раза в сутки, при этом препаратможет применяться только как дополнительная терапия при использовании ингаляционных глюкокортикостероидов.

При лечении детей в возрасте 5–12 лет рекомендовано применять комбинированные препараты, в состав которых входят ингаляционные глюкокортикостероиды и агонист бета2-адренорецепторов длительного действия. Исключение составляют случаи, при которых данные препараты необходимо использовать раздельно.

В случае профилактики бронхоспазма, который вызывается неизбежным воздействием известного аллергена либо физической нагрузкой, за 15 минут до нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном необходимо провести ингаляцию содержимого 1 капсулы.

Применение Форадила при лечении взрослых

Максимальная суточная доза формотерола для данной категории пациентов не должна превышать 0,048 мг.

При регулярной поддерживающей терапии бронхиальной астмы назначается использование 1–2 капсул Форадила 2 раза в сутки, при этом препарат может применяться только как дополнительная терапия при использовании ингаляционных глюкокортикостероидов.

В случае необходимости облегчения симптомов бронхиальной астмы возможно дополнительное ингалирование (1–2 капсулы в сутки). Увеличение частоты использования дополнительных доз препарата (например, чаще 2 дней в неделю) может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы, поэтому в данном случае пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.

При обострении бронхиальной астмы начинать терапию Форадилом либо изменять его дозу не рекомендуется. Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

В случае профилактики бронхоспазма, который вызывается неизбежным воздействием известного аллергена либо физической нагрузкой, за 15 минут до нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном необходимо провести ингаляцию содержимого 1 капсулы. Для пациентов с тяжелым бронхоспазмом в анамнезе профилактическая доза может быть увеличена до 2 капсул.

При регулярной поддерживающей терапии больных с ХОБЛ рекомендуется использовать 1–2 капсулы 2 раза в сутки.

Инструкция по проведению ингаляций

Ингаляции должны проводиться исключительно с применением входящего в комплект Аэролайзера. Перед проведением процедуры медицинский работник должен проинструктировать пациента о том, как пользоваться ингалятором, и объяснить, что капсулы с порошком глотать нельзя.

Пациент должен обязательно понять, что разрушение желатиновой капсулы может привести к попаданию при ингаляции маленьких кусочков желатина в горло или рот. Во избежание данного явления нельзя прокалывать капсулу больше 1 раза.

Дети должны проводить ингаляции только под контролем со стороны взрослых.

Вытаскивать капсулу из блистера необходимо непосредственно перед использованием. Отдельные сообщения о случайном проглатывании целых капсул Форадила свидетельствуют о том, что в большинстве подобных случаев нежелательные явления не наблюдаются.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – сухость слизистой оболочки ротовой полости; очень редко – тошнота;
• нервная система: часто – тремор, головная боль; нечасто – головокружение; очень редко – нарушения вкусовой чувствительности;
• иммунная система: очень редко – развитие реакций повышенной чувствительности (зуд, крапивница, снижение АД, ангионевротический отек, сыпь);
• дыхательная система: нечасто – бронхоспазм (в том числе парадоксальный);
• сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; очень редко – появление периферических отеков;
• нарушения психики: нечасто – тревога, бессонница, ажитация, повышенная возбудимость;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – миалгия, мышечный спазм;
• нарушения в месте введения и общие расстройства: нечасто – раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что при использовании Форадила у небольшого количества пациентов отмечались следующие нежелательные эффекты:

• дыхательная система: кашель;
• сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма (желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия, фибрилляция предсердий), стенокардия;
• кожные покровы: сыпь;
• инструментальные и лабораторные данные: гипергликемия, гипокалиемия, повышение АД (в том числе артериальная гипертензия), удлинение интервала QT.

Клинические исследования применения формотерола выявили небольшое повышение частоты развития серьезных обострений бронхиальной астмы (в сравнении с группой плацебо). В то же время результаты данных исследований не позволяют достоверно оценить частоту развития серьезных обострений заболевания в различных группах.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к лактозе необходимо учитывать наличие в его составе данного вещества.

Использование препарата улучшает качество жизни больных ХОБЛ.

Применение Форадила с другим агонистом бета2-адренорецепторов длительного действия (салметеролом) вызывало увеличение частоты связанных с бронхиальной астмой летальных исходов: 13 из 13 176 пациентов по сравнению с 3 из 13 179 пациентов из группы плацебо. Клинические исследования, позволяющие оценить частоту развития связанных с бронхиальной астмой летальных исходов на фоне применения препарата, не проводились.

Пациентам с бронхиальной астмой Форадил должен назначаться исключительно как дополнительное средство в следующих случаях:

• недостаточный контроль симптомов при монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами;
• тяжелая форма заболевания, которая требует применения комбинации агониста бета2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционного глюкокортикостероида.

Комбинировать препарат с другими агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия запрещено.

Назначение Форадила должно проводиться после оценки состояния пациентов в отношении адекватности уже получаемой противовоспалительной терапии. После начала приема препарата пациенты должны продолжать противовоспалительную терапию в том же объеме (даже при улучшении состояния).

При купировании острого приступа бронхиальной астмы рекомендовано применение агонистов бета2-адренорецепторов. При внезапном ухудшении состояния пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Клинические исследования показали, что при применении формотерола наблюдалось небольшое повышение частоты проявления тяжелых обострений бронхиальной астмы в сравнении с группой плацебо (особенно у детей в возрасте от 5 до 12 лет).

Применение Форадила может привести к развитию потенциально серьезной гипокалиемии, на фоне которой возможно увеличение риска развития аритмий. Данный эффект может усиливаться гипоксией и сопутствующим лечением, поэтому при лечении больных с бронхиальной астмой тяжелого течения необходимо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другая ингаляционная терапия, лечение Форадилом может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, при возникновении которого препарат немедленно отменяется и назначается альтернативное лечение.

В период беременности препарат назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Бета2-адреномиметики могут оказывать релаксирующее воздействие на гладкую мускулатуру матки и замедлять процесс родов.

Данных о проникновении формотерола в грудное молоко нет, поэтому при назначении Форадила в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие влияния перорального приема формотерола на фертильность.

При приеме Форадила следует воздержаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

• галогенизированные углеводороды (анестезия): повышение риска развития аритмии;
• другие симпатомиметические средства: усугубление побочных действий формотерола;
• производные ксантина, диуретики, глюкокортикостероиды: усиление потенциального гипокалиемического действия бета2-адреномиметиков;
• бета-адреноблокаторы (в том числе глазные капли): ослабление действия Форадила;
• удлиняющие интервал QT препараты: повышение риска возникновения желудочковых аритмий.

Также препарат с осторожностью назначается пациентам, которые уже получают прокаинамид, хинидин, дизопирамид, макролиды, антигистаминные средства, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Аналоги

Аналогами Форадила являются: Атимос, Формотерол-натив, Формотерол Изихейлер, Оксис Турбухалер.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.