Фокусин

Фокусин – альфа-адреноблокирующий препарат для терапии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фокусина – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №1 желатиновые твердые, прозрачные, темно-синего цвета, содержимое капсулы – практически белые микропеллеты (10 капсул в блистере из ПВДХ/А1/ПВХ, в картонной коробке 3, 9, или 10 блистеров).

Каждая капсула содержит:

• активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дибутилсебакат, дисперсия метакриловой кислоты 30% и сополимер этакрилата [1:1], кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, тальк;
• оболочка: желатин – до 100%, краситель азорубин, краситель патентованный синий.      

Показания к применению

Фокусин назначается для лечения функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• ортостатическая гипотензия, в том числе в анамнезе;
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет.

Относительные противопоказания:

• хроническая почечная недостаточность (С1 креатинин ниже 10 мл/мин);
• планируемая операция по поводу катаракты;
• артериальная гипотензия;
• одновременное применение с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4, (включая вориконазол, кетоконазол).

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь. По 1 капсуле в сутки, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может быть использован как для монотерапии, так и вместе с ингибиторами 5α-редуктазы – дутастерид, финастерил.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия;
• дыхательная система: носовое кровотечение, ринит;
• нервная система: головная боль, головокружение, синкопальные состояния, сонливость, бессонница;
• иммунная система: реакция гиперчувствительности;
• желудочно-кишечный тракт: запор, диарея, тошнота, рвота;
• орган зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: крапивница, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит;
• половые органы и молочная железа: приапизм, нарушения эякуляции (в том числе ретроградная эякуляция), снижение либидо;
• общее состояние организма и местные реакции: астенический синдром, боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Особые указания

Перед тем как приступить к терапии Фокусином нужно убедиться в отсутствии других заболеваний, вызывающих те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом курса лечения и во время него необходимо регулярное пальцевое ректальное обследование предстательной железы и определение простатического специфического антигена. Прием препарата может быть причиной сниженного артериального давления и обморочного состояния. С осторожностью следует применять препарат пациентам, предрасположенным к ортостатической гипотензии. При возникновении головокружения, слабости и других симптомов ортостатической гипотензии пациента следует уложить или усадить.

Прием препарата должен быть немедленно прекращен при возникновении иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса – Джонсона и ангионевротический отек. До исчезновения симптомов пациент должен находиться под контролем врача. Назначать повторный курс Фокусина таким пациентам не следует.

Во время операции по поводу катаракты у пациентов, получавших терапию Фокусином ранее или на момент операции, отмечено развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, что повышает риск осложнений со стороны органа зрения во время операции и после нее.

В случаях возникновения головокружения на фоне терапии Фокусином следует воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Фокусин не предназначен для применения женщинами.

Лекарственное взаимодействие

• α1-адреноблокаторы: приводят к снижению артериального давления;
• непрямые антикоагулянты (варфарин), диклофенак: увеличивают скорость выведения тамсулозина;
• циметидин: увеличивает концентрацию тамсулозина в плазме крови;
• фуросемид; снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови;
• кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4): приводит к возрастанию показателей AUC и C_max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно;
• мощные ингибиторы изофермента CYP3A4: возможно повышение системной экспозиции тамсулозина;
• эналаприл, атенолол, теофиллин: лекарственного взаимодействия не обнаружено.

Не следует принимать Тамсулозин вместе с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у больных с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6.

В условиях in vitro введение пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, глибенкламида, симвастатина, диклофенака и варфарина не вызывало изменений свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.

Аналоги

Аналогами Фокусина являются: Гиперпрост, Глансин, Миктосин, Омник, Омсулозин, Профлосин, Сонизин, Тамзелин, Тамсулозин, Тамсулон, Таниз ЭРАС, Тулозин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.