Флутамид

Флутамид – противоопухолевый лекарственный препарат, антиандроген.

Форма выпуска и состав

Флутамид выпускается в форме двояковыпуклых круглых таблеток, которые покрыты светло-желтой пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки выгравированы разделенные горизонтальной чертой надписи «250» и «FLUT», на другой стороне – «NU» или «PRO», или «АРО». Препарат расфасован в полиэтиленовые флаконы (по 10, 20, 30, 50, 84, 90, 100 либо 500 таблеток во флаконе) и картонные пачки (по 1 флакону в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: флутамид – 250 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза;
• состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, гипролоза, титана диоксид, карнаубский воск, алюминиевый лак, основой которого является краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Показания к применению

Препарат используется для лечения метастазирующего рака предстательной железы в тех случаях, когда есть необходимость в подавлении действия тестостерона:

• начало терапии (в комбинации с агонистами ГнРГ);
• дополнительная терапия больных, которые уже получают лечение агонистами ГнРГ;
• лечение пациентов с хирургической кастрацией;
• отсутствие эффекта от других видов гормонотерапии либо непереносимость подобного лечения.

Противопоказания

• выраженная печеночная недостаточность;
• гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
• детский возраст.

Флутамид применяется с осторожностью в следующих случаях:

• сниженная функция печени;
• сердечнососудистые заболевания;
• склонность к тромбозам;
• состояния, которые предрасполагают к интоксикации анилином;
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• гемоглобинопатия;
• курение.

Способ применения и дозировка

Флутамид принимается 3 раза в сутки по 250 мг каждые 8 часов. При достижении положительного эффекта прием препарата продлевается до развития признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

При совместной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут назначаться либо одновременно, либо сначала начинается прием Флутамида, через 3 суток – первый прием агониста ГнРГ.

Побочные действия

При монотерапии препаратом возможно развитие следующих побочных эффектов:

• часто: гинекомастия и/или болезненные ощущения в грудных железах, которые иногда сопровождаются галактореей (подобные явления проходят самостоятельно после снижения дозы препарата или отмены лечения);
• менее часто: транзиторное нарушение функции печени, повышенная утомляемость, бессонница, рвота, диарея, тошнота, повышение аппетита;
• редко: печеночная энцефалопатия, развитие гепатита или желтухи (в том числе холестатической), некроз печени, повышение активности трансаминаз, опоясывающий лишай, кожный зуд, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром, изжога, анорексия, запор, диспепсия, жажда, головная боль, снижение либидо, приливы (повышенная потливость, ощущение жара), головокружение, повышение АД, нарушение остроты зрения, слабость, боль в грудной клетке, отеки (голеней, стоп, пальцев), тромбоцитопения, депрессия, тревога;
• отдельные случаи: гемолитическая либо макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, повышенная светочувствительность (в том числе эритема, буллезная сыпь, изъязвления кожи, эпидермальный некролиз).

При длительной монотерапии возможно подавление сперматогенеза. Также иногда у пациентов может наблюдаться изменение окраски мочи (от желто-зеленой до янтарной).

При лечении Флутамидом в комбинации с агонистами ГнРГ могут наблюдаться следующие побочные действия:

• часто: приливы (повышенная потливость, ощущение жара), тошнота, диарея, рвота, снижение либидо, импотенция;
• менее часто: тромбоцитопения, лейкопения, гинекомастия, анемия, отеки, отсутствие аппетита, симптомы нейромышечных расстройств, повышение артериального давления, затрудненное мочеиспускание, явления со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревога, невроз);
• редко: нарушение дыхания, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, холестатическая желтуха, метгемоглобинемия, некроз печени, повышенная светочувствительность.

Особые указания

При лечении препаратом необходимо постоянно контролировать активность печеночных ферментов в сыворотке крови (1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии, далее регулярно).

Прием Флутамида необходимопрекратить в следующих случаях:

• повышение активности печеночных ферментов в 2–3 раза (в сравнении с верхним пределом нормы);
• развитие желтухи при отсутствии метастазов в печени.

Необходимо информировать пациентов о том, что при развитии первых симптомов нарушения функции печени (тошнота, стойкая потеря аппетита, рвота, кожный зуд, потемнение мочи, желтушность склер или кожных покровов, боли в правом подреберье, гриппоподобные симптомы) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Флутамида инепрямых антикоагулянтов может привести к усилению противосвертывающего эффекта, поэтому доза антикоагулянта должна подбираться под контролем протромбинового времени.

Аналоги

Аналогами Флутамида являются: Флутамид Сандоз, Флутамид ШТАДА, Флутамид Плива, Флуцином, Флутаплекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 15 до 30 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.