Флуимуцил

Флуимуцил – муколитическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускается в следующих формах:

• раствор для приема внутрь 20 либо 40 мг/мл. Раствор 20 мг/мл представляет собой слегка опалесцирующую или полностью прозрачную бесцветную жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом малины, раствор 40 мг/мл – прозрачную бесцветную или слегка желтую жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом граната и клубники. Препарат разлит во флаконы из темного стекла по 100, 150 или 200 мл и упакован в картонные пачки (по 1 флакону с мерным колпачком в пачке);
• шипучие таблетки 600 мг. Круглые белые таблетки с шероховатой поверхностью имеют слегка серный лимонный запах. Полученный при их растворении в воде раствор является слегка опалесцирующим и имеет характерный вкус и запах лимонного ароматизатора. Препарат расфасован в блистеры (по 2 или 10 таблеток) и картонные пачки (5 либо 10 блистеров по 2 таблетки или 1 либо 2 блистера по 10 таблеток в пачке);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Бело-желтые гранулы со слегка сернистым апельсиновым запахом могут иметь оранжевые включения. Препарат расфасован в многослойные пакетики по 1000 мг и картонные пачки (по 20 или 60 пакетиков);
• раствор для ингаляций и инъекций 100 мг/мл. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым серным ароматом, при длительном контакте с воздухом (после вскрытия ампулы) может приобретать слабый фиолетово-розовый оттенок. Препарат разлит в оранжевые стеклянные ампулы по 3 мл, упакован в пластиковые поддоны (по 5 ампул) и картонные пачки (1 поддон в пачке).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (раствор 40 мг/мл), натрия бензоат (раствор 20 мг/мл), кармеллоза натрия, динатрия эдетат, сорбитол 70% (раствор 40 мг/мл), натрия сахаринат, ароматизатор малиновый (раствор 20 мг/мл), ароматизаторы гранатовый и клубничный (раствор 40 мг/мл), вода очищенная, натрия гидроксид.

В состав 1 шипучей таблетки входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный.

В состав 1 пакетика с гранулами входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
• вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.

В состав 1 ампулы раствора для ингаляций и инъекций входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
• вспомогательные вещества: вода д/и, динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Показания к применению

• нарушение отхождения мокроты при трахеите, бронхоэктатической болезни, бронхите, интерстициальных заболеваниях легких, бронхиолите, пневмонии, муковисцидозе, ателектазе легкого (при закупорке бронхов слизистой пробкой);
• облегчение отхождения секрета при синусите, катаральном и гнойном отитах, гайморите;
• удаление из дыхательных путей вязкого секрета (после хирургических вмешательств и травм).

Флуимуцил в форме раствора для ингаляций и инъекций также используется в следующих случаях:

• подготовительный этап перед бронхографией, бронхоскопией, аспирационным дренированием;
• промывание абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха;
• обработка операционного поля при хирургических вмешательствах на носовой полости и сосцевидном отростке, свищей.

Противопоказания

• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
• возраст до 2 лет (для гранул и раствора для приема внутрь), до 18 лет (для шипучих таблеток).

Препарат назначается с осторожностью в следующих случаях:

• артериальная гипертензия;
• стадия ремиссии язвы желудка и 12-перстной кишки;
• легочное кровотечение;
• кровохарканье;
• бронхиальная астма;
• варикозное расширение вен пищевода;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания надпочечников;
• детский возраст до 6 лет (для раствора для ингаляций и инъекций).

Способ применения и дозировка

Раствор для приема внутрь

При использовании данной формы максимальная доза ацетилцистеина не должна превышать 600 мг в сутки.

При лечении детей в возрасте 2–5 лет применяется раствор 20 мг/мл в дозе 5 мл 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–14 лет назначают 3–4 раза в сутки по 5 мл (раствор 20 мг/мл) или 2 раза в сутки по 4 мл (раствор 40 мг/мл).

Детям в возрасте старше 14 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 раз в сутки раствор 40 мг/мл в дозе 15 мл.

Таблетки шипучие

Рекомендованная суточная доза для взрослых – 1 таблетка 600 мг. Таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет от 5 до 10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Перед употреблением гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

При лечении новорожденных данную форму Флуимуцила применяют под строгим медицинским контролем и исключительно по жизненным показаниям. Рекомендованная доза – 10 мг на 1 кг массы тела. Дети первого года жизни должны получать готовый раствор из бутылочки для кормления или ложки.

Для лечения детей в возрасте 1–2 лет назначают 2 раза в сутки по 100 мг препарата.

Дети в возрасте 2–6 лет должны принимать 3 раза в сутки 100 мг либо 2 раза в сутки 200 мг Флуимуцила.

Рекомендованная доза для детей старше 6 лет и взрослых – 200 мг 2–3 раза в сутки. Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет 5–10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

Раствор для ингаляций и инъекций

Ингаляционно. При аэрозольной терапии в снабженных распределительным клапаном приборах распыляют 6 мл раствора 10%, в УЗИ-приборах – от 3 до 9 мл раствора 10%. Продолжительность одной ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность – от 2 до 4 раз в сутки. При терапии острых форм заболеваний средняя продолжительность лечения составляет от 5 до 10 суток, при длительном лечении хронических состояний – до 6 месяцев.

Препарат отличается высокой безопасностью, поэтому величина дозы и кратность ингаляций могут быть изменены врачом в зависимости от терапевтического воздействия и состояния больного. Нет необходимости корректировать взрослую дозу при лечении детей. При сильном секретолитическом эффекте секрет отсасывают, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшают.

Интратрахеально. При промывании бронхиального дерева во время лечебных бронхоскопий в зависимости от клинических показаний рекомендуется использовать 1–2 или более ампул в сутки.

Местно. Раствор необходимо закапывать в носовые ходы и наружный слуховой проход в дозе 1,5–3 мл (150–300 мг) на 1 процедуру.

Парентерально. Препарат вводится внутривенно (предпочтительно медленно струйно или капельно в течение 5 минут) либо внутримышечно. Рекомендованная доза для детей в возрасте 6–14 лет составляет 1,5 мл (150 мг) 1–2 раза в сутки. Взрослым рекомендуется принимать 1–2 раза в сутки по 3 мл (300 мг).

Дети в возрасте до 1 года должны получать ацетилцистеин в условиях стационара только по жизненным показаниям.

Длительность курса лечения зависит от результатов изменения состояния пациента.

Перед внутривенным введением раствор дополнительно разбавляется в соотношении 1:1 раствором NaCl 0,9% или раствором декстрозы 5%. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (максимум 10 суток).

При лечении больных старше 65 лет необходимо подбирать минимальные эффективные дозы.

Побочные действия

При приеме Флуимуцила в редких случаях возможно появление диареи, изжоги, рвоты, тошноты, ощущения переполнения желудка, зуда, кожной сыпи, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.

При аэрозольной терапии могут наблюдаться ринорея, раздражение дыхательных путей, появление рефлекторного кашля, а также бронхоспазм и стоматит (в редких случаях).

При внутримышечном введении могут появляться кожная сыпь, крапивница, ощущение жжения в месте инъекции. При длительном лечении возможно нарушение функции почек и/или печени.

Особые указания

В период лечения препаратом у пациентов с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой необходимо систематически контролировать бронхиальную проходимость.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила, а также при наличии у пациента гиперчувствительности возможно появление быстро проходящего легкого жжения, поэтому препарат рекомендуется вводить глубоко в мышцу.

Ампулы необходимо вскрывать перед употреблением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике 24 часа, однако в течение данного промежутка времени препарат может быть использован исключительно для ингаляций.

Нельзя допускать соприкосновения раствора Флуимуцила с металлом или резиной.

В состав раствора для приема внутрь 40 мг/мл входит сорбит, поэтому данную форму нельзя назначать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат используется в период беременности только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает вероятный риск для плода.

При назначении Флуимуцила в период лактации следует прервать грудное вскармливание.

Данные о влиянии препарата на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

• противокашлевые средства: усиление застоя мокроты как результат подавления кашлевого рефлекса;
• парацетамол: усиление токсических эффектов последнего;
• нитроглицерин: усиление дезагрегантного и сосудорасширяющего эффектов нитроглицерина;
• ампициллин, амфотерицин В, тетрациклины (за исключением доксициклина): снижение активности Флуимуцила и данных препаратов. Минимальный интервал между приемами данных средств должен составлять 2 часа.

Аналоги

Аналогами Флуимуцила являются: Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Н-АЦ-ратиофарм, ЭСПА-НАЦ.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °C, раствор для ингаляций и инъекций – при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата:

• гранулы и таблетки шипучие – 3 года;
• раствор для ингаляций и инъекций – 5 лет;
• раствор для приема внутрь – 2 года (вскрытый флакон может храниться не более 15 суток).

Условия отпуска из аптек

Раствор для ингаляций и инъекций отпускается по рецепту, остальные формы выпуска – без рецепта.