Фликсоназе

Фликсоназе – глюкокортикостероидный препарат с противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фликсоназе – спрей назальный дозированный: в виде непрозрачной суспензии белого цвета без посторонних частиц (во флаконах желтого стекла по 60 или 120 доз или во флаконах из полипропилена по 120 доз с дозирующим устройством, адаптером для интраназального введения и защитным колпачком в комплекте, в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 дозы спрея:

• активное вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,05 мг;
• вспомогательные компоненты: декстроза – 5 мг; фенилэтанол – 0,25 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; бензалкония хлорид – 0,02 мг; авицел RC591 (кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая) – 1,5 мг; хлористоводородная кислота – до pH 6,3–6,5 мг; вода очищенная – до 100 мг.

Показания к применению

Фликсоназе применяют для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита, в том числе сенная лихорадка у детей в возрасте от 4 лет и взрослых: устранение слезотечения, зуда в носу, чихания, насморка, заложенности носа, боли и ощущения давления в области околоносовых пазух.

Противопоказания

• недавно перенесенная операция в полости носа или травма носа;
• возраст младше 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания/состояния, при которых Фликсоназе применяют с осторожностью:

• глаукома;
• катаракта;
• инфекции носовой полости или придаточных пазух носа;
• одновременная терапия препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ритонавир), глюкокортикостероидами для лечения кожной сыпи, аллергии или бронхиальной астмы, препаратами для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), иными мощными ингибиторами изофермента CYP3A (итраконазол);
• беременность;
• период лактации.

Способ применения и дозировка

Спрей применяют интраназально.

Инструкция по применению спрея:

• взять флакон указательным и средним пальцами по обе стороны от наконечника, большим пальцем под донышко и осторожно встряхнуть;
• проверить исправность распылителя, если препарат используется впервые или не использовался более 7 суток – направить наконечник на себя, произвести несколько нажатий до тех пор, пока из него не появится небольшое облачко;
• прочистить нос (высморкаться), ввести наконечник в одну ноздрю, а другую закрыть;
• держа флакон в вертикальном положении наклонить голову немного вперед;
• сделать вдох через нос и, продолжая вдыхать, однократно распылить средство, затем выдохнуть через рот;
• повторить процедуру для второго распыления (если это необходимо) в ту же ноздрю или провести процедуру с другой ноздрей;
• наконечник промокнуть чистым носовым платком или салфеткой, закрыть колпачком;
• распылитель промывают не реже 1 раза в 7 суток, для чего осторожно снимают наконечник и промывают его теплой водой, избавляются от оставшейся воды и высушивают в теплом месте (не допуская перегрева). После промывания осторожно устанавливают наконечник на верхнюю часть флакона и надевают защитный колпачок;
• при засорении отверстия наконечника, его осторожно снимают и помещают в теплую воду на некоторое время, после чего промывают под струей холодной воды, просушивают и надевают обратно на флакон. Булавкой или иными острыми предметами прочищать отверстие наконечника нельзя.

Чтобы достичь полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. По прошествии 3–4 суток лечения может быть достигнут максимальный терапевтический эффект.

Режим дозирования:

• дети от 12 лет и взрослые: первые 7 суток – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день; с 8 суток до 3 месяцев – по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. Максимальная доза – до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю в день;
• дети от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день. Превышать рекомендуемую дозу нельзя. Препарат следует использовать максимально короткий период времени, необходимый для достижения контроля над симптомами заболевания. Если ребенку необходимо применение лекарственного средства в течение периода, превышающего 2 месяца в год, необходимо обратиться к врачу за консультацией и регулярно контролировать функцию коры надпочечников.

При отсутствии терапевтического эффекта требуется врачебная консультация.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• иммунная система: очень редко – реакции повышенной чувствительности, включая отек лица и языка, сыпь, бронхоспазм, анафилактические и анафилактоидные реакции;
• нервная система: часто – ощущение неприятного вкуса и запаха, головная боль (об этих явлениях сообщалось и при использовании иных назальных спреев);
• орган зрения: очень редко – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – носовое кровотечение; часто – раздражение или сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки (об этих явлениях сообщалось и при использовании иных назальных спреев); очень редко – перфорация носовой перегородки (имеются сообщения о возникновении при терапии интраназальными глюкокортикостероидами).

Особые указания

Дети старше 12 лет и взрослые не должны применять лекарственное средство более 3 месяцев. При необходимости проведения более длительного лечения требуется врачебная консультация.

Сообщалось о возникновении системных эффектов на фоне использования назальных глюкокортикостероидов, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода. Возникновение этих эффектов при интраназальном введении глюкокортикостероидов значительно ниже, чем при приеме их пероральных форм, и они различаются у отдельных больных и между разными кортикостероидными средствами. Возможные системные эффекты: катаракта, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, синдром Иценко – Кушинга, характерные признаки кушингоида, глаукома; реже – психологические или поведенческие эффекты, в том числе тревожность, нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность или депрессия (особенно у детей).

Терапия интраназальными глюкокортикостероидами в обычных дозах у некоторых детей вызывала снижение скорости роста. В связи с этим рекомендуется регулярный контроль роста детей, которые длительно получают интраназальные глюкокортикостероиды. Если обнаруживается замедление роста – требуется пересмотр лечения с целью снижения дозы препарата, по возможности, до минимальной эффективной, обеспечивающей поддержание контроля над симптомами и обратиться за консультацией к педиатру.

Не рекомендуется сочетанное применение флутиказона пропионата с ритонавиром за исключением случаев, когда возможная польза от терапии для пациента значительно превышает потенциальный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Следует учитывать, что в полной мере эффект лекарственного средства может проявиться лишь по прошествии 3–4 суток терапии.

Отмена препарата и консультация с врачом требуется при отсутствии улучшения в течение 4 суток его применения. Консультация с врачом также необходима при появлении новых симптомов – выраженной лицевой боли и густых выделений из носа, которые не связаны с аллергией и могут свидетельствовать об инфекции.

При инфекциях носовой полости или придаточных пазух носа требуется проведение соответствующего лечения, однако они не являются противопоказанием к назначению Фликсоназе.

В большинстве случаев препарат устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, однако при очень высокой концентрации аллергенов в воздухе, может понадобиться дополнительное лечение. Также дополнительная терапия может потребоваться при купировании симптомов со стороны глаза на фоне успешного лечения сезонных аллергических ринитов.

Особую осторожность следует соблюдать при переводе больного с системного глюкокортикостероидного лечения на терапию Фликсоназе, в особенности при возникновении нарушений функции надпочечников при регулярном контроле.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может послужить развитию бронхоспазма.

При контакте с больными корью, ветряной оспой, и при наличии изменений со стороны зрения необходимо отменить препарат и обратиться к врачу за консультацией.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на флутиказона пропионат при сочетанном применении:

• ритонавир: способен значительно повышать его концентрации в плазме крови, что резко понижает концентрацию кортизола в сыворотке;
• кетоконазол, итраконазол: повышают его экспозицию и увеличивают риск развития системных побочных эффектов;
• эритромицин, кетоконазол: увеличивают его концентрации в плазме (первый – очень мало, второй – малозначительно).

При одновременном применении ритонавира и флутиказона пропионата (интраназально/ингаляционно) развиваются системные глюкокортикоидные эффекты, включая угнетение функции коры надпочечников и синдром Иценко – Кушинга.

Аналоги

Аналогами Фликсоназе являются: Кутивейт, Назарел, Синофлурин, Фликсотид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.