Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб – антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флемоксина Солютаба – таблетки диспергируемые: овальные, от светло-желтого до белого цвета, с логотипом фирмы и дозировкой (таблетки по 0,125 г – обозначение «231», 0,25 г – «232», 0,5 г – «234», 1 г – «236») на одной стороне и разделительной риской на другой (по 0,125 г: в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 0,25, 0,5 или 1 г: в блистерах по 5 шт., в картонной пачке 4 блистера).

Состав 1 таблетки диспергируемой:

• активное вещество: амоксициллина тригидрат – 0,1457/0,2914/0,582/1,1655 г (соответствует содержанию амоксициллина – 0,125/0,25/0,5/1 г);
• вспомогательные компоненты: кросповидон – 0,0063/0,0126/0,0252/0,0504 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,0063/0,0126/0,0252/0,0505 г; целлюлоза диспергируемая – 0,0043/0,0087/0,0174/0,0348 г; сахарин – 0,0016/0,0033/0,0066/0,0131 г; ванилин – 0,00013/0,00026/0,0005/0,001 г; магния стеарат – 0,00076/0,0015/0,003/0,006 г; ароматизатор мандариновый – 0,0011/0,0023/0,0045/0,0091 г; ароматизатор лимонный – 0,0014/0,0028/0,0056/0,0111 г.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб применяют для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а именно:

• инфекции мягких тканей и кожи;
• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов желудочно-кишечного тракта;
• инфекции органов мочеполовой системы.

Противопоказания

Применение Флемоксина Солютаба противопоказано пациентам синдивидуальной непереносимостью компонентов препарата и иных бета-лактамных антибиотиков, включая другие карбапенемы, цефалоспорины и пенициллины.

Заболевания/состояния, при которых лекарственное средствоназначают с осторожностью:

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в особенности колит, связанный с применением антибактериальных средств);
• почечная недостаточность;
• аллергические реакции, включая поливалентную гиперчувствительность к ксенобиотикам (в том числе в анамнезе);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают до, во время или после еды перорально (целиком, разжевывают или растворяют в воде – в 20 мл получают сироп, в 100 мл – суспензию).

Дозу Флемоксина Солютаба устанавливают в индивидуальном порядке, учитывая возраст больного и тяжесть течения заболевания.

Режим дозирования:

• инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести: дети 1–3 лет – по 0,25 г 2 раза в день или по 0,125 г 3 раза в день; суточная доза для детей (включая детей в возрасте до 1 года) – 0,03–0,06 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2–3 приема; дети 3–10 лет – по 0,375 г 2 раза в день или 0,25 г 3 раза в день; дети старше 10 лет и взрослые – по 0,5–0,75 г 2 раза в день или 0,375–0,5 г 3 раза в день;
• рецидивирующие инфекции, хронические заболевания, инфекции тяжелого течения: дети – до 0,06 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – 0,75–1 г 3 раза в день;
• острая неосложненная гонорея: взрослые – 3 г препарата в 1 прием в комбинации с 1 г пробенецида.

При тяжелых инфекциях, а также инфекциях с труднодоступными очагами (к примеру, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием лекарственного средства.

При нарушениях функции почек при клиренсе креатинина < 10 мл/мин дозу Флемоксина Солютаба снижают на 15–50%.

Продолжительность терапии инфекций легкой и средней тяжести течения – 5–7 суток; инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes – не менее 10 суток.

Лекарственное средство продолжают принимать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота, глоссит, стоматит, дисбактериоз, изменение вкуса; в отдельных случаях – острый цитолитический гепатит, печеночный холестаз, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, геморрагический и псевдомембранозный колит;
• мочевыводящая система: интерстициальный нефрит;
• система кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, лейкопения;
• нервная система: головная боль, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, бессонница, депрессия, изменение поведения, головокружение, атаксия, периферическая нейропатия, эпилептические судороги;
• аллергические реакции: конъюнктивит, ринит, эритематозные высыпания, кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, гиперемия кожи, крапивница, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, артралгия, лихорадка, синдром Стивенса – Джонсона, реакции сходные с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез, аллергический васкулит, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях – ангионевротический отек, анафилактический шок;
• прочие: затрудненное дыхание, кристаллурия, кандидамикоз влагалища, интерстициальный нефрит, тахикардия, суперинфекция (в особенности у больных с пониженной резистентностью организма или хроническими заболеваниями).

Особые указания

Эритродермия в анамнезе не является противопоказанием к применению лекарственного средства.

Перекрестная устойчивость возможна с цефалоспоринами и препаратами пенициллинового ряда.

Применение Флемоксина Солютаба, как и иных препаратов пенициллинового ряда, может послужить развитию суперинфекции.

Отмена терапии требуется при возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита.

Пациентам с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом лекарственное средство назначают с осторожностью, поскольку высока вероятность развития экзантемы неаллергического генеза.

В случаях курсовой терапии следует контролировать функции печени, почек и органов кроветворения.

Рост микрофлоры нечувствительной к препарату может послужить развитию суперинфекции, что требует соответствующего изменения антибактериального лечения.

При терапии легкой диареи на фоне курсового лечения рекомендуется избегать приема противодиарейных препаратов, которые снижают перистальтику кишечника. Рекомендуется назначать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

В обязательном порядке после исчезновения симптомов заболевания лечение должно продолжаться еще 48–72 ч.

При одновременном применении амоксициллина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов по возможности рекомендуется использовать иные или дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Влияние амоксициллина на препараты/вещества при сочетанном применении:

• эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: может снижать их эффективность и увеличивать риск развития кровотечений прорыва;
• непрямые антикоагулянты: повышает их эффективность;
• дигоксин: усиливает его всасывание.

Влияние лекарственных средств/веществ на амоксициллин при одновременном применении:

• нестероидные противовоспалительные средства, аллопуринол, диуретики, оксифенбутазон, фенилбутазон, пробенецид, в меньшей степени сульфинпиразон и ацетилсалициловая кислота, лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов: увеличивают период его полувыведения и концентрацию в плазме крови;
• аскорбиновая кислота: повышает его абсорбцию;
• аминогликозиды, слабительные препараты, глюкозамин, антациды, пища: снижают и замедляют его абсорбцию.

Бактерицидные антибактериальные препараты (включая рифампицин, ванкомицин, цефалоспорины, аминогликозиды) при одновременном применении с амоксициллином оказывают синергидное действие.

Сочетанное применение амоксициллина с аллопуринолом увеличивает риск развития кожной сыпи.

Возможен антагонизм между амоксициллином и некоторыми бактериостатическими средствами (сульфаниламиды, хлорамфеникол).

Аналоги

Аналогами Флемоксина Солютаба являются: Амоксициллин, Амосин, Оспамокс, Хиконцил, Экобол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.