Флексен

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Капсулы Флексен Флексен – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флексена:

гель для наружного применения 2,5%: бесцветный, прозрачный, однородный (в алюминиевых тубах по 30 или 50 г, в картонной пачке 1 туба);
капсулы: мягкие, непрозрачные, желатиновые, продолговатые, бледно-желтые, внутри заполненные маслянистой суспензией кремового цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки по 15 шт. либо 2–3 упаковки по 10 шт.);
суппозитории ректальные: однородные, торпедообразные, от кремовато-белого до белого цвета, на ощупь жирные (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: почти белый или белый, гомогенный; раствор – бесцветный, прозрачный (в ампулах темного стекла по 100 мг в комплекте с растворителем в ампулах по 2,5 мл; в картонной пачке или поддоне 6 ампул с растворителем или без него).

Состав 1 г геля:

активное вещество: кетопрофен – 0,025 г;
вспомогательные компоненты: этанол 96% – 0,32 г; глицерол – 0,03 г; карбоксиполиметилен – 0,02 г; диэтаноламин – 0,02 г; метилпарагидроксибензоат – 0,0006 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,00032 г; вода очищенная – 0,58408 г.

Состав 1 капсулы:

активное вещество: кетопрофен – 0,05 г;
вспомогательные компоненты: масло растительное – 0,099234 г; масло соевых бобов гидратированное – 0,008344 г; масло растительное гидрированное – 0,033078 г; воск пчелиный – 0,008344 г; лецитин соевый 0,001 г;
оболочка: желатин – 0,101 г; этилпарагидроксибензоат натрия – 0,0004 г; титана диоксид – 0,0009 г; глицерол – 0,02 г; пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,0002 г; сорбитол – 0,023 г.

Состав 1 суппозитория:

активное вещество: кетопрофен – 0,1 г;
вспомогательные компоненты: твердые глицериды полусинтетические – 1,85 г, кремния диоксид коллоидный – 0,05 г.

В 1 ампуле с лиофилизатом содержатся:

активное вещество: кетопрофена натриевая соль – 0,108 г (соответствует содержанию кетопрофена – 0,1 г);
вспомогательный компонент: глицин;
растворитель: бензиловый спирт, вода для инъекций – до 2,5 мл.

Показания к применению

Гель

заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматические поражения мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический и ревматоидный артрит;
мышечные боли ревматического и неревматического генеза;
травматические повреждения мягких тканей и суставов без повреждения кожных покровов.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

Применяют для симптоматической терапии острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза, а именно:

тендосиновит, бурсит;
отит, аднексит;
радикулит, дорсалгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
псориатический и ревматоидный артрит, подагрический артрит (при остром приступе подагры рекомендуется отдавать предпочтение инъекционному раствору), анкилозирующий спондилит, остеоартроз;
болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
растяжения и ушибы мышц;
альгодисменорея;
зубная и головная боль;
послеоперационный и посттравматический болевой синдром.

Противопоказания

Гель

заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
выраженные нарушения функции печени и почек;
нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, лейкопения, нарушения системы свертывания крови);
экзема, мокнущие дерматозы, нарушение целостности кожных покровов;
указание в анамнезе на ринит, крапивницу или бронхоспазм, развитию которых послужил прием ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного средства;
возраст до 6 лет;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата и ацетилсалициловой кислоты.

Заболевания/состояния, при которых гельприменяют с осторожностью:

нарушения функции печени и/или почек;
желудочно-кишечные заболевания в анамнезе;
бронхиальная астма;
ринит;
крапивница;
полипы слизистой носа;
гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания;
возраст до 12 лет;
пожилой возраст;
I и II триместры беременности.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

выраженные нарушения функции почек и печени;
желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;
заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
нарушения со стороны крови (нарушения гемокоагуляции, тромбоцитопения, лейкопения, гемофилия);
выраженная сердечная недостаточность;
купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;
геморрой и/или проктит (для суппозиториев ректальных);
возраст до 15 лет (капсулы), до 18 лет (суппозитории ректальные, инъекционный раствор);
беременность;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных препаратов (включая указания в анамнезе на бронхоспазм, ринит или крапивницу, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

Заболевания/состояния, при которых капсулы, суппозитории ректальные и инъекционный растворприменяют с осторожностью:

нарушения функции печени и/или почек;
желудочно-кишечные заболевания в анамнезе;
бронхиальная астма;
ринит;
крапивница;
полипы слизистой носа;
артериальная гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания;
цереброваскулярные заболевания;
заболевания крови;
анемия;
алкоголизм;
алкогольный цирроз печени;
гипербилирубинемия;
сахарный диабет;
дегидратация;
табакокурение;
сепсис;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Гель

Флексен применяют наружно: 4–5 см геля наносят тонким слоем на кожу выше очага воспаления и слегка втирают. Кратность применения – 2–3 раза в день.

Продолжительность терапии без консультации врача – не более 10 суток.

Капсулы

Капсулы принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка препарата составляет – 1–2 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 6 шт.

Суппозитории ректальные

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 шт. 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 3 шт.

Инъекционный раствор

Приготовленное из лиофилизата и прилагаемого растворителя лекарственное средство применяют внутримышечно.

Дозировка препарата при купировании острого болевого синдрома составляет 1 ампула 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 3 ампул.

Продолжительность парентерального лечения обычно варьируется в пределах нескольких суток. После достижения необходимого терапевтического эффекта пациента переводят на капсулы или суппозитории ректальные.

Побочные действия

Гель

аллергические реакции: зуд, гиперемия, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, контактная экзема, крапивница, эксфолиативный дерматит;
кожные покровы: очень редко – бронхообструктивный синдром, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

пищеварительная система: изменение вкуса, боль в животе, стоматит, диспепсия (диарея, снижение аппетита, метеоризм, изжога, тошнота, рвота), нестероидная гастропатия, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, геморроидальное, десневое или желудочно-кишечное кровотечение, перфорации и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
нервная система: бессонница/сонливость, головная боль, нервозность, возбуждение, головокружение, астения, депрессия, периферическая невропатия, мигрень, забывчивость, спутанность или потеря сознания;
органы чувств: вертиго, снижение слуха, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, звон или шум в ушах;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
органы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
мочевыделительная система: цистит, гематурия, нефротический или отечный синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, уретрит;
органы дыхания: одышка, диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, отек гортани, ринит, бронхоспазм;
кожные покровы: фотодерматит, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, экзема, алопеция;
аллергические реакции: зуд, сыпь (включая эритематозную крапивницу), эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
прочие: жажда, миалгия, мышечные подергивания, усиление потоотделения, вагинальное кровотечение; суппозитории ректальные – местные расстройства, чувство жжения, раздражение слизистой, жидкий стул, тенезмы; инъекционный раствор – боль и покраснение в месте введения.

Особые указания

Гель

Важно не допускать попадания геля на открытые раны, поврежденные участки кожи, в глаза и иные слизистые оболочки. После каждого применения рекомендуется тщательно мыть руки.

В период терапии и в течение 14 суток после нее следует избегать воздействия солнечных лучей на кожу (даже при облачности) или ультрафиолетового излучения в солярии, чтобы не допустить развития гиперчувствительности и фоточувствительности.

Спортсменам следует учитывать, что в состав геля входит этанол.

Поверх препарата нельзя использовать окклюзионные повязки.

В случаях длительного применения лекарственного средства в больших дозах могут возникать системные побочные эффекты.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

За пациентами, получающими сочетанную терапию препаратом с варфарином, кумариновыми антикоагулянтами или солями лития, требуется строгое наблюдение врача.

Флексен следует с осторожностью назначать при почечной/печеночной недостаточности и язвенных патологиях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. В период терапии требуется контролировать функциональное состояние печени и почек, картину периферической крови. В случаях нарушения функции почек и печени (повышение активности аланинаминотрансферазы является индикатором дисфункции печени, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами) необходимо снижение дозы и тщательное врачебное наблюдение.

За 48 часов до определения 17-кетостероидов требуется отмена препарата.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

В случаях развития нарушений со стороны органов зрения необходимо обратиться к офтальмологу за консультацией.

Пациентам во время применения Флексена следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Гель

Перед применением препарата требуется врачебная консультация в случаях, когда пациент находится под наблюдением врача или применяет иные нестероидные противовоспалительные средства.

Кетопрофен может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимое взаимодействие с иными препаратами не описано.

Капсулы, суппозитории ректальные, инъекционный раствор

Влияние кетопрофена на препараты/вещества при сочетанном применении:

урикозурические и гипотензивные лекарственные средства, диуретики: снижает их эффективность;
антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливает их действие;
глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, эстрогены: усиливает их побочные эффекты;
инсулин, пероральные гипогликемические препараты: повышает их гипогликемическое действие (требуется перерасчет дозы);
метотрексат, верапамил, нифедипин, препараты лития: повышает их концентрации в плазме.

Влияние лекарственных средств/веществ на кетопрофен при одновременном применении:

колестирамин, антациды: снижают его абсорбцию;
миелотоксические лекарственные средства: усиливают проявления его гематотоксичности;
индукторы микросомального окисления в печени (трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин): увеличивают продукцию его гидроксилированных активных метаболитов.

При комбинированном применении кетопрофена с иными нестероидными противовоспалительными средствами, кортикотропином, этанолом или глюкокортикостероидами возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений, увеличение риска развития нарушений функций почек; с цефотетаном, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами, тромболитиками, гепарином или пероральными антикоагулянтами – увеличивается риск развития кровотечений; с вальпроатом натрия – нарушается агрегация тромбоцитов.

Аналоги

Аналогами Флексена являются: Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Быструмгель, Быструмкапс, Валусал, Кетонал, Кетопрофен, ОКИ, Фастум, Феброфид, Фламакс, Фламакс форте.