Физиотенз

Физиотенз – гипотензивный препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

Физиотенз выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой бледно-розового (0,2 мг), розового (0,3 мг) или коричневато-розового (0,4 мг) цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка «0,2», «0,3» либо «0,4».

Препарат расфасован в блистеры (по 14 таблеток) и картонные пачки (по 1, 2 либо 7 блистеров в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: моксонидин – 0,2, 0,3 или 0,4 мг;
• вспомогательные вещества: кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• состав оболочки: макрогол, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Показания к применению

Препарат используется при лечении артериальной гипертензии.

Противопоказания

• синдром слабости синусового узла;
• сердечная недостаточность (хроническая и острая);
• выраженная брадикардия (при ЧСС в покое менее 50 ударов в минуту);
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• период грудного вскармливания;
• атриовентрикулярная блокада (II или III степень);
• гиперчувствительность к любым ингредиентам препарата;
• возраст до 18 лет.

Физиотенз применяется с осторожностью в следующих случаях:

• атриовентрикулярная блокада I степени;
• тяжелые заболевания коронарных сосудов;
• нестабильная стенокардия;
• почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь независимо от еды. В большинстве случаев начальная суточная доза Физиотенза составляет 0,2 мг. Величина максимальной разовой дозы – 0,4 мг, максимальной суточной дозы – 0,6 мг (разделяется на 2 приема). Суточная доза зависит от реакции пациента на терапию.

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью корректировать дозу нет необходимости.

Начальная суточная доза для находящихся на гемодиализе больных составляет 0,2 мг. При хорошей переносимости препарата суточная доза в случае необходимости может быть увеличена до 0,4 мг.

Подбор дозы для пациентов с почечной недостаточностью (особенно на начальном этапе лечения) должен проводиться с осторожностью. Начальная доза не должна превышать 0,2 мг в сутки. При хорошей переносимости препарата суточная доза в случае необходимости может быть увеличена до 0,3 мг (при КК менее 30 мл/мин) или 0,4 мг (при КК от 30 до 60 мл/мин).

Побочные действия

• сердечнососудистая система: нечасто – брадикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления;
• пищеварительная система: очень часто – появление сухости во рту; часто – тошнота, диспепсия, диарея, рвота;
• нарушения психики: часто – появление бессонницы; нечасто – нервозность;
• нервная система: часто – сонливость, головокружение, головные боли; нечасто – обморок;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – боли в спине; нечасто – боли в области шеи;
• кожные покровы: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – развитие ангионевротического отека;
• органы слуха: нечасто – звон в ушах;
• прочие: часто – астения; нечасто – появление периферических отеков.

Особые указания

В ходе постмаркетингового наблюдения были зафиксированы случаи развития у пациентов, принимающих моксонидин, атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести. Полностью исключить связь между замедлением атриовентрикулярной проводимости и приемом Физиотенза нельзя, поэтому назначать препарат пациентам с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады необходимо с осторожностью.

Если в период одновременного приема препарата и бета-адреноблокаторов возникает необходимость в отмене лечения, первыми отменяют бета-адреноблокаторы, а через несколько суток – Физиотенз.

В настоящее время отсутствуют подтверждения того факта, что прекращение приема препарата становится причиной повышения артериального давления. В то же время не рекомендуется резко отказываться от препарата – уменьшение дозы должно проходить в течение 2 недель.

Клинические данные об использовании Физиотенза в период беременности отсутствуют, однако исследования на животных свидетельствуют об эмбриотоксическом воздействии моксонидина. В данный период препарат назначается только в тех ситуациях, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Моксонидин способен проникать в грудное молоко, поэтому назначение препарата в период лактации запрещено.

Исследования влияния Физиотенза на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами не проводились, однако из-за сообщений о появлении головокружения и сонливости в период лечения препарат рекомендуется принимать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• другие гипотензивные средства: усиление гипотензивного эффекта;
• трициклические антидепрессанты, этанол, седативные и снотворные средства, транквилизаторы, производные бензодиазепина: усиление седативного эффекта;
• трициклические антидепрессанты: снижение эффективности Физиотенза;
• лоразепам: умеренное улучшение ослабленных когнитивных функций.

Выделение моксонидина осуществляется путем канальцевой секреции, поэтому нельзя исключить взаимодействие Физиотенза с другими выделяющимися аналогичным образом препаратами.

Аналоги

Аналогами Физиотенза являются: Моксарел, Моксонидин, Моксонидин-СЗ, Моксонидин Канон, Тензотран, Моксонитекс.

Сроки и условия хранения

Таблетки по 0,2 мг необходимо хранить при температуре не более 25 °C. Срок годности – 2 года.

Таблетки по 0,3 и 0,4 мг необходимо хранить при температуре не более 30 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.